Cimzia, cimzia startér (certolizumab) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Cimzia, Cimzia Starter

Obecný název: certolizumab

Co je certolizumab (Cimzia, Cimzia Starter)?

Certolizumab se používá k léčbě příznaků Crohnovy choroby poté, co jiná léčba selhala.

Certolizumab se také používá k léčbě revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy, ankylozující spondylitidy a psoriázy s plaky.

Certolizumab lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky certolizumabu (Cimzia, Cimzia Starter)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; potíže s dýcháním; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Během léčby certolizumabem se mohou objevit závažné a někdy fatální infekce. Informujte svého lékaře, pokud máte příznaky infekce, jako jsou: horečka, zimnice, kašel, pocení, bolest svalů, otevřené rány nebo kožní rány, neobvyklá únava, pocity dechu, bolestivé močení, průjem nebo úbytek hmotnosti.

Pokud máte některý z těchto příznaků lymfomu, okamžitě zavolejte svého lékaře :

• bolest na hrudi, kašel, pocit dechu;
• otok v krku, podpaží nebo slabinách (tento otok může přijít a odejít);
• horečka, noční pocení, svědění, hubnutí, pocit únavy;
• pocit plnosti po jídle jen v malém množství; nebo
• bolest v horním žaludku, která se může šířit na záda nebo rameno.

Přestaňte používat certolizumab a pokud máte:

• dušnost (i při mírné námaze), otok, rychlý nárůst tělesné hmotnosti;
• bledá pokožka, snadné modřiny nebo krvácení;
• nový růst na kůži (může být červený nebo nachový) nebo jakákoli změna velikosti nebo barvy krtek, pihy nebo hrbolku na kůži;
• nervové problémy - problémy s viděním, závratě, necitlivost nebo pocity citlivosti, svalová slabost v pažích nebo nohou;
• problémy s játry - chuť k jídlu, bolest žaludku na pravé straně, únava, žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí); nebo
• nové nebo zhoršující se příznaky lupusové bolesti a kožní vyrážky na tvářích nebo pažích, které se zhoršují na slunci.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bolest nebo pálení při močení;
• vyrážka; nebo
• nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o certolizumabu (Cimzia, Cimzia Starter)?

Certolizumab ovlivňuje váš imunitní systém. Mohou se vyskytnout závažné a někdy fatální infekce.

Vaše riziko infekce může být vyšší, pokud máte cukrovku, HIV, slabý imunitní systém, hepatitidu B, chronické infekce, pokud používáte určité léky nebo pokud žijete nebo cestujete do určitých oblastí.

Pokud máte příznaky, jako je horečka, zimnice, kašel, průjem, noční pocení, příznaky chřipky nebo boláky, volejte ihned svého lékaře.

Použití certolizumabu může také zvýšit riziko vzniku určitých typů rakoviny, včetně vzácného rychle rostoucího typu lymfomu, který může být fatální.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím certolizumabu (Cimzia, Cimzia Starter)?

Certolizumab byste neměli používat, pokud jste na něj alergičtí. Certolizumab možná nebudete moci použít, pokud máte příznaky infekce, jako je horečka, zimnice, kašel, bolení kůže, dušnost, úbytek na váze, průjem nebo bolestivé močení.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy trpěli tuberkulózou nebo pokud někdo z vaší domácnosti trpěl tuberkulózou. Pokud jste nedávno cestovali, informujte svého lékaře. Tuberkulóza a některé plísňové infekce jsou častější v některých částech světa a možná jste byli vystaveni během cestování.

Certolizumab může způsobit vzácný typ lymfomu (rakoviny) jater, sleziny a kostní dřeně, který může být fatální. K tomu došlo zejména u dospívajících a mladých mužů s Crohnovou chorobou nebo ulcerativní kolitidou. Každý, kdo má zánětlivé autoimunitní onemocnění, však může mít vyšší riziko lymfomu. Promluvte si se svým lékařem o svém vlastním riziku.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• chronická infekce;
• hepatitida B (nebo pokud jste nositelem viru);
• lymfom nebo jiné typy rakoviny;
• porucha krevních buněk;
• městnavé srdeční selhání;
• záchvat;
• alergie na latex;
• necitlivost nebo mravenčení nebo porucha nervového systému, jako je roztroušená skleróza nebo Guillain-Barré syndrom; nebo
• pokud máte naplánované přijetí jakýchkoli vakcín nebo jste byl nedávno očkován BCG (Bacille Calmette-Guerin).

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná, sdělte to svému lékaři. Vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství, aby bylo možné sledovat účinky certolizumabu na dítě.

Během používání tohoto léčivého přípravku nemusí být bezpečné kojit dítě. Zeptejte se svého lékaře na jakákoli rizika.

Certolizumab není schválen pro použití nikým mladším 18 let.

Jak se certolizumab podává (Cimzia, Cimzia Starter)?

Váš lékař může provést testy, aby se ujistil, že nemáte tuberkulózu nebo jiné infekce.

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Používejte lék přesně podle pokynů.

Certolizumab je injikován pod kůži. Poskytovatel zdravotní péče vás může naučit, jak správně používat léky sami.

Certolizumab se obvykle podává každé 2 až 4 týdny. Možná budete muset použít více než 1 injekci, abyste dostali celou dávku. Postupujte velmi pečlivě podle pokynů lékaře pro dávkování.

Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s tímto léčivem. Pokud máte nějaké dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Připravte si injekci, pouze pokud jste připraveni ji podat. Nepoužívejte, pokud lék vypadá zakalený, změnil barvu nebo obsahuje částice. Kontaktujte svého lékárníka o nový lék.

Certolizumab může zvýšit riziko krvácení nebo infekce. Budete potřebovat časté lékařské testy.

Tento léčivý přípravek uchovávejte v původním obalu v chladničce. Chraňte před světlem a nezamrzejte.

Před injekčním podáním injekční stříkačky vyjměte z chladničky a nechte ji dosáhnout pokojové teploty.

Neotevřené předplněné injekční stříkačky lze také uchovávat při pokojové teplotě po dobu až 7 dnů, mimo dosah tepla a světla. Zlikvidujte předplněnou injekční stříkačku, která nebyla použita, do 7 dnů. Nedávejte jej zpět do chladničky.

Každá předplněná injekční stříkačka je pouze pro jedno použití. Po jednom použití vyhoďte, i když uvnitř je ještě nějaký lék.

Jehla a stříkačka používejte pouze jednou a poté je vložte do nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí. Postupujte podle státních nebo místních zákonů o likvidaci tohoto kontejneru. Uchovávejte jej mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Pokud jste někdy měli hepatitidu B, použití certolizumabu může způsobit, že se tento virus stane aktivním nebo se zhorší. Možná budete potřebovat časté testy jaterních funkcí během užívání tohoto léku a několik měsíců po ukončení léčby.

Co se stane, když vynechám dávku (Cimzia, Cimzia Starter)?

Pokud vynecháte dávku certolizumabu, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Cimzia, Cimzia Starter)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co se mám vyvarovat při přijímání certolizumabu (Cimzia, Cimzia Starter)?

Vyvarujte se injekce certolizumabu do jizev nebo strií nebo do kůže, která je červená, pohmožděná, oteklá, tvrdá nebo něžná.

Během léčby Certolizumabem se poraďte se svým lékařem dříve, než dostanete jakoukoli vakcínu.

Vyhněte se blízkosti lidí, kteří jsou nemocní nebo mají infekce. Vyhněte se činnostem, které mohou zvýšit riziko krvácení nebo zranění.

Jaké další léky ovlivní certolizumab (Cimzia, Cimzia Starter)?

Informujte svého lékaře o všech svých dalších lécích, zejména:

• abatacept;
• adalimumab;
• anakinra;
• etanercept;
• golimumab;
• infliximab;
• natalizumab; nebo
• rituximab.

Tento seznam není úplný. Certolizumab mohou ovlivňovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Zde nejsou uvedeny všechny možné lékové interakce.

Více informací o certolizumabu může poskytnout váš lékař nebo lékárník.