Solesta (dextranomer a hyaluronát sodný) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiva

Názvy značek: Solesta

Obecný název: dextranomer a hyaluronát sodný

Co je dextranomer a hyaluronát sodný (Solesta)?

Dextranomer a hyaluronát sodný jsou přírodní materiály formované do gelu, který je podobný určitým látkám, které se přirozeně vyskytují ve vašem těle. Tento lék účinkuje zahušťováním tkání v análním kanálu.

Dextranomer a hyaluronát sodný se injikují jako implantát do vašeho análního kanálu k léčbě fekální inkontinence (ztráta kontroly střev) u dospělých.

Tento lék se obvykle podává po změnách stravy a další léky byly vyzkoušeny bez úspěchu.

Dextranomer a hyaluronát sodný lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky dextranomeru a hyaluronátu sodného (Solesta)?

Pokud máte některý z těchto příznaků alergické reakce, získejte pohotovostní lékařskou pomoc : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte:

• horečka;
• náhlé nebo neustálé nutkání projít střevními pohyby nebo pocit, že nemůžete úplně vyprázdnit své střeva;
• těžké krvácení do konečníku;
• průjem, který je krvavý;
• bolestivé nebo obtížné močení;
• silné svědění, otok, bolest nebo drenáž rekta (hnis);
• vyboulená tkáň z konečníku; nebo
• ostrá bolest nebo pocit píchání během pohybu střev.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• zácpa, průjem;
• bolest, při které byl injikován lék;
• mírné krvácení do konečníku;
• mírné svědění nebo nepohodlí v konečníku;
• závratě, zimnice, studený pot;
• bolest břicha; nebo
• bolest při pohlavním styku.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o dextranomeru a hyaluronátu sodném (Solesta)?

Tento lék byste neměli užívat, pokud máte: rektální infekci nebo krvácení, rektální fisuru, rektální nádor, malformaci konečníku, rektální prolapsu, abnormální průchod mezi konečníkem a vaginou, stenózu (zúžení) análního kanálu, rektální nebo anální implantát (jiné než Solesta), přetížené krevní cévy v konečníku nebo konečníku, zánětlivé onemocnění střev, anamnéza ozáření v oblasti pánve nebo slabý imunitní systém.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před obdržením dextranomeru a hyaluronátu sodného (Solesta)?

Tento lék byste neměli dostat, pokud jste alergičtí na dextranomer nebo hyaluronát sodný nebo pokud máte:

• rektální infekce, rektální krvácení nebo zánět;
• rektální fisura, rektální tumor nebo genetická malformace konečníku;
• prolapované konečník;
• abnormální průchod mezi konečníkem a vaginou;
• zúžení (stenóza) vašeho análního kanálu;
• jakýkoli typ implantátu (jiný než Solesta) v konečníku nebo konečníku;
• přetížené krevní cévy v konečníku nebo konečníku;
• aktivní zánětlivé onemocnění střev;
• historie záření do vaší pánve; nebo
• slabý imunitní systém (způsobený chorobou nebo používáním určitého léku).

Abyste se ujistili, že dextranomer a hyaluronát sodný je pro vás bezpečný, sdělte svému lékaři, pokud máte:

• zvětšená prostata;
• dlouhodobá bolest v konečníku;
• krvácení nebo porucha srážení krve, jako je hemofilie;
• anamnéza rektální nebo střevní chirurgie nebo hemoroidů; nebo
• pokud jste těhotná nebo kojíte.

Jak se podává dextranomer a hyaluronát sodný (Solesta)?

Poskytovatel zdravotní péče vám tento lék poskytne v ambulanci. Dextranomer a hyaluronát sodný se podává jako sada 4 injekcí přímo do tkání vašeho análního kanálu.

Těsně před injekcí dextranomeru a hyaluronátu sodného vám bude vydán klystýr, abyste vyčistili konečník.

Injekce obdržíte při ležení na vaší straně. Malá trubička zvaná anoscope bude jemně zasunuta jen pár centimetrů do konečníku. To pomůže lékaři určit, kam správně umístit jehlu při injekci dextranomeru a hyaluronátu sodného. Během injekce se budete cítit co nejpohodlněji.

Pokud během injekcí pociťujete silnou bolest, sdělte to svým pečovatelům.

Po dokončení injekcí se budete moci vstávat. Před opuštěním kliniky byste však měli zůstat v klidu asi 60 minut. Ošetřovatelé vás zkontrolují na jakékoli bezprostřední vedlejší účinky, které mohou injekce způsobit.

Během prvních 24 hodin po injekčním podání se neponořte do horké lázně ani se nezapojujte do fyzické aktivity.

Můžete použít změkčovač stolice, aby se váš první střevní pohyb po ošetření pohodlnější. Nepokračujte v používání změkčovače stolice, pokud Vám to nedoporučí lékař.

Injekce dextranomeru a hyaluronátu sodného mohou způsobit rektální krvácení nebo rektální infekci. Pokud je krvácení z konečníku těžké nebo pokud máte závažné podráždění nebo známky infekce (bolest, teplo, otok, svědění nebo drenáž), zavolejte lékaře.

Dostáváte antibiotické léky, které pomáhají předcházet infekci. Používejte antibiotikum po předepsanou dobu, i když nemáte žádné příznaky infekce.

Dextranomer a hyaluronát sodný není účinný u každé osoby a můžete mít i fekální inkontinenci. Může také trvat 3 až 6 měsíců, než si všimnete všech účinků tohoto přípravku. Pokud se příznaky nezačnou zlepšovat po 1 měsíci, sdělte to svému lékaři.

Možná budete muset podstoupit více než jednu léčbu dextranomerem a hyaluronátem sodným.

Není známo, zda bude tento léčivý přípravek účinný déle než 12 měsíců.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Solesta)?

Protože dextranomer a hyaluronát sodný jsou podávány najednou, nemá denní rozvrh dávkování.

Co se stane, když předávkuji (Solesta)?

Vzhledem k tomu, že dextranomer a hyaluronát sodný podává lékař ve zdravotnickém zařízení, je předávkování nepravděpodobné.

Co se mám vyhnout po obdržení dextranomeru a hyaluronátu sodného (Solesta)?

Po dobu nejméně 1 týdne po injekci se vyhněte veškeré namáhavé činnosti, včetně sexuálního styku, joggingu, jízdy na koni, jízdě na kole nebo intenzivnímu cvičení.

Po dobu nejméně 1 měsíce po injekci se do konečníku nevkládejte nic (například čípek, klystýr nebo rektální teploměr).

Nepoužívejte lék proti průjmu po dobu nejméně 1 týdne po léčbě dextranomerem a hyaluronátem sodným.

Než začnete užívat jakýkoli lék, zeptejte se svého lékaře na léčení bolesti nebo otoku způsobeného injekčním postupem. Vyvarujte se užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), jako je aspirin, ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), celecoxib (Celebrex), diklofenak, indometacin, meloxikam a další.

Jaká další léčiva ovlivní dextranomer a hyaluronát sodný (Solesta)?

Není pravděpodobné, že jiné léky, které užíváte perorálně nebo injekčně, budou mít vliv na dextranomer a hyaluronát sodný používaný v análním kanálu. Ale mnoho léků může vzájemně interagovat. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které používáte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných produktů.

Váš lékař nebo lékárník může poskytnout další informace o dextranomeru a hyaluronátu sodném.