Nový inteligentní inzulínový pero od společnosti Companion Medical

Co když inzulínové pero vám pomůže vypočítat potřebné dávky a pak sledovat všechny dávky a časy, plus IOB (inzulín na palubě), a dokonce vám posílat upozornění a připomínky k vynechaným dávkám více? No, to by bylo pero na rozdíl od jiných, v mnoha ohledech napodobovalo funkce inzulínové pumpy.

To je přesně to, co je v rozvoji společnosti San Diego, společnosti Companion Medical, která v květnu získala investici ve společnosti Eli Lilly ve výši 3 miliony dolarů, navíc k předchozímu financování společnosti Diamyd Medical.

Kód InPen, toto nové injekční pero skutečně obsahuje technologii počítačových čipů postavené přímo do základny, včetně bezdrátové technologie Bluetooth LE.

Jedná se o obrovský krok za dvěma existujícími "inteligentními" inzulínovými pery první generace - Lillyho vlastní pero Memoir a novější Echo pero od firmy Novo Nordisk - které sledují jen několik dřívějších dávek a nemohou to vysílat data kdekoli. Ani jeden z nich nemůže dělat matematiku nebo naznačit dávkování.

shromažďuje data uživatelů a přenáší je do aplikace, která obsahuje kalkulačku dávky, a také vypočítává inzulin v reálném čase na palubě (IOB ).

• jako čerpadlo, aplikace společníka vám také umožňuje nastavit připomenutí pro určité časy, jako je snídaně, oběd, večeře a lehká večeře, a pokud jste do konce tohoto časového okna nedodali dávku, bude aplikace upozornit .
• do pera je vestavěn snímač teploty, který vypne poplach aplikace, jestliže teplota pera poklesne pod bod mrazu nebo nad tělesnou teplotu, což zajistí, že inzulín je neporušený.
• umožňuje vzdálené sledování - uživatelé mohou aplikaci nastavit tak, aby automaticky zasílala zprávy o dávkování až 5 osobám. To může zahrnovat nejen každou dávku inzulínu, ale také hodnoty BG a carb (pokud jsou zadány ručně) - všechny jsou kompilovány do jediné textové zprávy.

"Proč to děláme?" "je obrovský dojem, že jedinou prospěšnou technologií v diabetu je inzulínová pumpa plus něco - CGM nebo algoritmus.Jako mě frustrovalo to, že jsem se učil, že 93% lidí nemůže nebo nemůže vyhrát" Pokud je to pravda, jak přinášíme výhody čerpadel jiným lidem? "

Saint je veteránem cukrovarnického průmyslu, pracoval v Dexcom, Medtronic a naposledy jako ředitel inženýrství v Tandem Diabetes Care. Je ironií, že byl před pěti lety diagnostikován diabetem 1. typu, poté, co pracoval v průmyslu po dobu sedmi let.

"Do dnešního dne nebylo možné dálkově sledovat léčbu inzulínem," poznamenává a dodává, že inteligentní pero je "možná ne tak cool jako pumpa, ale má schopnost zlepšit životy mnoha lidí."

Cloud Tech Partners

Zatímco společnost Companion Medical vyrábí svou vlastní vylepšenou aplikaci, aby systém fungoval, společnost se opravdu nechce dostat do podnikání s daty a softwarem. jako Tidepool, Glooko a další, kteří se zaměřují na datové platformy.

"Prozatím, prodávat pero a mít hodnotu, uživatelé potřebují způsob, jak se podívat na data - potřebujete aplikaci. Na peru není žádná obrazovka. Takže z tohoto důvodu děláme aplikaci. Ale jiní to udělají lépe … Chtěli bychom mít co možná nejvíce partnerství, a to i s Dexcomem, takže lidé, kteří používají naše pero i CGM, by mohli vidět všechno na jednom místě, "říká Saint.

Smart Pen Podrobnosti

Aby bylo jasné, že i přes inženýry postavené do základny je nový InPen čistě mechanický, uživatelé budou muset vytočit svou dávku

. muset ji dobít, stisknout spoustu tlačítek apod. FDA je stále nepohodlná při nastavení dávek z aplikace nebo telefonu. Takže to nemůžeme udělat z regulačních důvodů, "vysvětluje Saint.

" Pokud někdo nemá smartphone, zkušenost uživatele není horší než s běžným pero. Pro ty, kteří mají telefony, je je téměř vždycky na jejich straně. "

Při prvním začátku by nový uživatel musel zadat osobní nastavení stejně jako u pumpy: trvání inzulínu, korekční faktor, a celková denní dávka, takže systém může zkontrolovat maximální dávkování. "Ale naše je mnohem jednodušší," říká Saint. "Chtěli bychom věřit, že většina uživatelů to může udělat sama, nebo se mohou vždy posadit se svými jak říkají, když začínají na čerpadle. "

Řekne, že doufají, že by měli mít možnost nazvat" Průvodce nastavením "nebo obrazovkou nastavení, která se automaticky otevře Aplikace je stále ve vývoji.

Design-wise, samotný InPen vypadá docela standardně a přichází v mnoha barevných variantách: nejvíce pravděpodobné růžové, modré a šedé, aby zakryly (999)>

Vzhledem k tomu, že všechny inzulínové pera musí být před každou dávkou nasyceny (stlačte zbytečně trochu inzulínu v předstihu), jeden z mých obav byl: jak InPen bude vědět, které dávky skutečně šly do uživatele, pro sledování dat?

Saint říká, že to všechno vyřešilo. Vyvíjejí vlastnickou funkci rozpoznávání vzorků, která automaticky detekuje primární dávky. Neřekne přesně, jak to funguje, kromě toho, že je to extrémně inteligentní algoritmus, který dokáže vypořádat se s mnoha změnami.

"Dokonce i když lidé nedoporučují, nebo jsou nepravidelní, náš algoritmus to udělá správně - je to velmi zřídka špatné. Někteří lidé jsou vždycky předstíraní, někteří pouze když si nasadí novou jehlu, ale zřídka nahradit je a někteří lidé neposkytnou vůbec nic. Náš systém pracuje na všech těch věcech! "

Tak jsem předpokládal, že to může být založeno na úhlu jehly, ale Saint říká, že to nebude chytrý, protože někteří lidé drželi jehlu směrem dolů, aby vstřikovali do nohy, zatímco jiní drželi ji nahoru pro ostatní části těla.Jejich speciální funkce určitě detekuje primární dávky, aniž by uživatel musel jít do aplikace a označit ji jako takový. Páni!

Akční informace

InPen je pomůcka pro paměť, jako je Timesulin, takže vždycky víte, kdy jste vzal poslední dávku a kolik.

"Ale to je jen jeden případ užívání," říká Saint. "Snažili jsme se jej o 10 kroků dále s kalkulačkou dávky a historií každé dávky, kterou jste kdy užívali. "

Pokud jde o pera Memoir a Echo na trhu, svatá poznámky:" Sledují dávkování inzulínu a to je opravdu dobré, ale oni nemají " t (dáta), které jste dostali k vám, a to tak, jak je to možné, jako je "Kolik inzulínu potřebuji užívat teď?" To je to, čeho se snažíme. že sledování a převede je na akceptovatelné informace. "

Na základě této vize společnost Saint founded Companion Medical v prosinci 2013. Společnost nyní zaměstnává šest osob na plný úvazek a řadu konzultantů.

Příběh zakladatele

Na rozdíl od většiny z nás, Saint říká, že má "fantastickou zkušenost s diagnózou". Nebyla tam žádná nemocnice, žádná DKA a v podstatě žádná drama.

"Byl jsem běžec, právě jsem běžel polovinu maratónu a pak jsem se jednoho dne snažil běžet asi 2 míle, byl jsem velmi pomalý a necítil se dobře, šel jsem domů a ten večer jsem si položil že jsem neměl jedl, ale mám, jako bych nedostala energii z jídla Pracovala jsem v cukrovarnickém průmyslu, měla jsem metr doma. bylo 400. Já šel rovnou k lékaři následující den. "

Svatý pracoval v té době jako ředitel pokročilé technologie v Tandemu, takže samozřejmě řekl lidem v práci o jeho diagnóze.

"Kdo má 10 lidí v práci, kteří mají mluvit s typem 1? A ti, kteří nemají cukrovku, chtějí s vámi mluvit, mají zájem a mají zájem. "

Řekl, že je velmi vděčný zejména Jimu Berkebilovi z Tandemu (ředitel marketingu a vývoj nových produktů) za skvělé poslechové schopnosti a podporu. Během pouhých tří měsíců přestal Saint z jeho diagnózy A1C 8.7 až 6. 1.

Řekl, že od Dexcomu je od začátku. Chce zkusit Dexcom SHARE brzy, aby jeho žena mohla sledovat jeho výsledky. Těší se na uvedení nadcházejícího modelu G5 společnosti Dexcom, kdy uživatelé už nebudou muset přenášet přijímač.

Je také uživatelem pera. "Ale nemohu ještě používat vlastní pero, není schváleno FDA, takže by to bylo nelegální." Samozřejmě, Saint usilovně vyzkouší funkci InPen sám.

Trh s inzulínovým pery

Pera představují zhruba 60% trhu s inzulínem v USA, zatímco v Evropě je to více než 80%.

Společnost Companion Medical neočekává, že by se o tento výrobek měl zajímat "inzulínový pumpiček typ A", ale dokonce i některé existující pumpy hledají alternativu k nošení zařízení připojeného k tělu, říká Saint.A pero může být atraktivnější, když nabídne mnoho vlastností a výhod čerpadla.

Svatý také odhaluje mýtus, že pera nejsou tak přesná jako stříkačky. "Zkoušky ukazují, že to není pravda. Nemusíte se starat o poslední malou kapku, kterou byste mohli vidět na jehle po injekci pera. "

Výhody a náhrada

Dvěma potenciálními klinickými přínosy nového InPenu jsou samozřejmě: snížení A1C a hypoglykemických příhod. Ty jsou samozřejmě kritické v boji za úhradu pojistného.

"Největší věc, na kterou se dostanete pokrytí, je, pokud máte studii, která snižuje hypos. Pojišťovny jsou krátkozraké. Nezaujímají se o redukci A1C - starají se o náklady dnes, protože ve většině případů budou pacienti pojištěni zhruba za tři roky. "Jinými slovy, je důležité přesvědčit věřitele, že mohou ušetřit peníze v návštěvách ER kvůli hyposu.

Společnost by chtěla provést dvě studie po dobu 3 až 6 měsíců, při pohledu na snížení hypo a A1C pomocí InPen versus tradičního pera bez kalkulačky s přidanou dávkou.

A mezitím, kolik by pacient mohl za InPen zaplatit? Svatý říká, že ještě nezačali odhadnout to, ale skutečnost spočívá v tom, že mnoho pacientů dostane své měřiče a pera zdarma od svých lékařů. Velcí výrobci to poskytují s vědomím, že budou zákazníkům blokovat testovací proužky nebo inzulínové kazety. Pravda že!

"Přesto, inteligentní pera budou stát nad prémiemi, ale nikde v blízkosti nákladů na čerpadlo," říká Saint.

Lidské faktory

Společnost Companion je v pozdější fázi vývoje InPen právě teď a objednává formy pro výrobu. Jejich okamžitým cílem je samozřejmě vyřízení 510K, ale dosud nebyly předloženy FDA. Přesto doufají, že do roku 2017 nebo dokonce předtím uvedou InPen na trh.

V dnešních dnech inzulinové pumpy a pera nevyžadují klinické zkoušky před schválením 510K, pokud jsou jejich funkce standardní.

Takže společník se v příštích měsících bude zaměřovat pouze na studie lidských faktorů - a to nemusí být nutné ani pro pero, ale pouze pro aplikaci.

Investice společnosti Lilly

Tři miliony dolarů se nám mohou hodit laikům, ale ve farmaceutickém světě je to malá investice.

Společnost Lilly podporuje společnost Companion Medial prostřednictvím nového inovačního centra společnosti Lilly v Cambridgi, MA. "Ale nejsme společně vyvíjeni nebo využíváni, spíše jen proto, že máme interakci s ředitelem centra Davakira (Ramakrishnan)," říká nám svatý.

Říká, že Lilly vypadá, že vyvíjí svou vlastní verzi pokročilého inzulínového pera s daty a je nejasné, jehož vůle bude nejprve připravena na trh. V tomto smyslu Lilly investovala z bezpečnostních důvodů, aby se zapojili do jednoho z nich. "Jsme přesvědčeni, že taková snaha nemůže udělat tak rychle jako my," říká Saint.

Ale dodává: "To je to, co je o Lilly tak skvělé. Investují do nejrůznějších inovací.Jsou velmi pokrokoví. "

Kudos k oběma, říkáme. Těšíme se na tento skvělý přírůstek nástrojové řady pro diabetes.

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.