Rapamune (sirolimus) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Rapamune

Obecný název: sirolimus

Co je sirolimus (Rapamune)?

Sirolimus oslabuje imunitní systém vašeho těla a pomáhá mu zabránit „odmítnutí“ transplantovaného orgánu, jako je ledvina. K odmítnutí orgánů dochází, když imunitní systém zachází s novým orgánem jako s útočníkem a zaútočí na něj.

Sirolimus se používá s jinými léky k prevenci rejekce orgánů po transplantaci ledviny.

Sirolimus se také podává bez dalších léků k léčbě vzácné plicní poruchy zvané lymfangioleiomyomatóza (lim-FAN-gee-oh-LYE-oh-MYE-oh-ma-TOE-sis). Tato porucha se vyskytuje většinou u žen a způsobuje nádory plic, které nejsou rakovinné, ale mohou ovlivnit dýchání.

Sirolimus lze také použít k účelům, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

trojúhelníkový, žlutohnědý, s potiskem RAPAMUNE 0, 5 mg

trojúhelníkový, bílý, s potiskem RAPAMUNE 1 mg

trojúhelníkový, béžový, potištěný RAPAMUNE 2 mg

trojúhelníkový, bílý, s potiskem RAPAMUNE 1 mg

trojúhelníkový, bílý, s potiskem RD 53

trojúhelníkový, žlutý, s potiskem RD 54

Jaké jsou možné nežádoucí účinky sirolimu (Rapamune)?

Sirolimus může způsobit závažnou mozkovou infekci, která může vést k postižení nebo smrti. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte jakoukoli změnu ve svém duševním stavu, snížené vidění, slabost na jedné straně těla nebo problémy s řečí nebo chůzí. Tyto příznaky mohou začít postupně a zhoršují se rychle.

Pokud máte příznaky alergické reakce, získejte pohotovostní lékařskou pomoc : kopřivka, vyrážka nebo loupání kůže; sípání, potíže s dýcháním, bolest na hrudi nebo těsnost; pocit, že byste mohli omdlet; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte:

• zarudnutí, vytékání nebo pomalé hojení poranění kůže;
• nová kožní léze nebo krtek, který se změnil ve velikosti nebo barvě;
• neobvyklé krvácení nebo modřiny;
• náhlá bolest na hrudi nebo nepohodlí, kašel, pocit dechu;
• něha kolem transplantované ledviny;
• příznaky infekce - horečka, zimnice, bolestivé boláky v ústech, otoky kůže, symptomy nachlazení nebo chřipky, bolest nebo pálení při močení; nebo
• nízká hladina červených krvinek (anémie) - bledá kůže, neobvyklá únava, pocit slabosti nebo dechu, studené ruce a nohy.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• horečka, nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku;
• boláky v ústech;
• nevolnost, bolest žaludku, průjem;
• bolesti hlavy, bolesti svalů;
• bolest na hrudi;
• závrať; nebo
• akné.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o sirolimu (Rapamune)?

Sirolimus byste neměli používat, pokud jste někdy podstoupili transplantaci plic nebo transplantaci jater.

Sirolimus může způsobit, že vaše tělo nadměrně produkuje bílé krvinky. To může vést k rakovině, těžké mozkové infekci způsobující postižení nebo smrt nebo virové infekci způsobující selhání transplantace ledvin.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte : horečka, příznaky chřipky, pálení při močení, nová léze na kůži, jakákoli změna vašeho duševního stavu, snížené vidění, slabost na jedné straně těla, problémy s řečí nebo chůzí nebo bolest kolem vaší transplantace.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče, než začnu užívat sirolimus (Rapamune)?

Tento lék byste neměli používat, pokud jste alergičtí na sirolimus nebo pokud jste někdy podstoupil transplantaci plic nebo transplantaci jater.

Poraďte se svým lékařem o rizicích a přínosech používání tohoto léku. Sirolimus může ovlivnit váš imunitní systém a může způsobit nadměrnou produkci některých bílých krvinek. To může vést k rakovině, těžké mozkové infekci způsobující postižení nebo smrt nebo virové infekci způsobující selhání transplantace ledvin.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• vysoký cholesterol nebo triglyceridy;
• cytomegalovirus (CMV);
• nemoc jater; nebo
• rodinná anamnéza rakoviny kůže (melanom).

Pokud jste těhotná, nepoužívejte sirolimus . Během užívání sirolimu a nejméně 12 týdnů po poslední dávce používejte účinnou antikoncepci.

Během používání tohoto léku byste neměli kojit.

Sirolimus by neměl být podáván dítěti mladšímu 13 let.

Jak mám užívat sirolimus (Rapamune)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Váš lékař může příležitostně změnit dávku. Používejte lék přesně podle pokynů.

Sirolimus se obvykle užívá jednou denně. Pokud také užíváte cyklosporin, vezměte si jej nejméně 4 hodiny před užitím sirolimu.

Můžete užívat sirolimus s jídlem nebo bez jídla, ale pokaždé ho užívejte stejným způsobem.

Tablety sirolimu nerozdrťte, nežvýkejte ani nelámejte. Pokud máte potíže s polykáním celé tablety, sdělte to svému lékaři.

Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s tímto léčivem. Pokud těmto pokynům nerozumíte, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Sirolimus perorální tekutina musí být smíchána pouze s vodou nebo pomerančovým džusem, žádnými jinými šťávami nebo tekutinami. Kapalinu pečlivě změřte. Použijte dodanou dávkovací stříkačku nebo použijte zařízení pro měření dávky léků (ne kuchyňskou lžičku).

Sirolimus může zvýšit riziko infekce změnou způsobu fungování imunitního systému. Budete potřebovat časté lékařské testy. Na základě výsledků těchto testů může být váš dávkovací režim zpožděn.

Bez doporučení lékaře byste neměli přestat užívat sirolimus. Náhlé zastavení může zhoršit váš stav.

Tablety sirolimu skladujte při pokojové teplotě, mimo dosah tepla, vlhkosti a světla.

Skladujte sirolimus v chladničce. Chraňte před mrazem. Můžete si všimnout mírného zákalu kapaliny. Tato zákal by měl zmizet, jakmile kapalina dosáhne pokojové teploty.

Pokud používáte perorální tekutinu sirolimus s jednorázovou injekční stříkačkou, můžete vloženou injekční stříkačku uložit v přiloženém kufříku. Uchovávejte obal při pokojové teplotě a použijte lék do 24 hodin. Jednorázovou injekční stříkačku používejte pouze jednou a poté ji vyhoďte.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Rapamune)?

Užívejte lék co ​​nejdříve, ale vynechanou dávku vynechejte, pokud je už téměř čas na další dávku. Neužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když předávkuji (Rapamune)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při užívání sirolimu (Rapamune)?

Vyvarujte se působení slunečního záření nebo solária. Sirolimus může zvýšit riziko rakoviny kůže. Pokud jste venku, používejte ochranný oděv a používejte opalovací krém (SPF 30 nebo vyšší).

Vyhněte se blízkosti lidí, kteří jsou nemocní nebo mají infekce. Pokud se u Vás objeví příznaky infekce, sdělte to ihned svému lékaři.

Nepoužívejte sirolimus perorální tekutinu na kůži. Pokud k tomu dojde, omyjte pokožku mýdlem a vodou. Pokud se tento přípravek dostane do očí, vypláchněte je čistou vodou.

Grapefruit může interagovat se sirolimem a vést k nežádoucím vedlejším účinkům. Během užívání sirolimu se vyhněte použití grapefruitu a grapefruitové šťávy.

Během používání sirolimu nepřijímejte „živou“ vakcínu. Vakcína nemusí během této doby dobře fungovat a nemusí vás plně chránit před onemocněním. Živé vakcíny zahrnují spalničky, příušnice, zarděnky (MMR), dětské obrny, rotaviry, tyfus, žlutou zimnici, ovčích kiahní (ovčích neštovic) a zoster (pásové šindele).

Jaké další léky ovlivní sirolimus (Rapamune)?

Informujte svého lékaře o všech vašich současných lécích. Se sirolimem může interagovat mnoho léků, zejména:

• bromokriptin (Cycloset, Parlodel);
• cyklosporin;
• danazol;
• Třezalka tečkovaná;
• takrolimus;
• léky snižující hladinu cholesterolu;
• antibiotikum nebo antimykotikum;
• antivirový lék k léčbě HIV nebo hepatitidy C;
• léky na srdce nebo krevní tlak;
• lék na snížení žaludeční kyseliny nebo léčení vředů; nebo
• záchvaty medicíny.

Tento seznam není úplný a sirolimus může ovlivnit mnoho dalších léků. Patří sem léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a bylinné produkty. Zde nejsou uvedeny všechny možné lékové interakce.

Váš lékárník může poskytnout další informace o sirolimu.