Prialt (zikonotid) nežádoucí účinky, interakce, použití a otisk léčiva

Názvy značek: Prialt

Obecný název: ziconotide

Co je ziconotid (Prialt)?

Ziconotid je nenarkotický prostředek proti bolesti, který blokuje signály bolesti z nervů do mozku.

Ziconotid se používá k léčbě těžké chronické bolesti u lidí, kteří nemohou používat standardní léky na úlevu od bolesti nebo na ně nereagují.

Zikonotid lze také použít k jiným účelům, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky ziconotidu (Prialt)?

Pokud máte některý z těchto příznaků alergické reakce, získejte pohotovostní lékařskou pomoc : kopřivka; potíže s dýcháním; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte závažné nežádoucí účinky, jako například:

• problémy s pamětí, řečí, chůzí nebo přemýšlením;
• pocit, že byste mohli omdlet;
• dvojité vidění nebo jiné problémy se zrakem;
• nová nebo zhoršující se bolest svalů, křeče, bolestivost nebo slabost a / nebo tmavá moč;
• neobvyklé krvácení nebo známky infekce kolem vstupních míst pro mikroinfúze nebo výstupních míst katétru;
• horečka, bolest hlavy, ztuhlost krku, zimnice, zvýšená citlivost na světlo, fialové skvrny na kůži, nevolnost, zvracení a / nebo záchvaty (křeče);
• extrémní ospalost nebo unavený pocit, depresivní nálada;
• cítit se paranoidně, nepřátelsky, dezorientovaně nebo zmateně;
• podivné pocity v ústech;
• halucinace, neobvyklé myšlenky nebo chování, myšlenky na sebepoškozování; nebo
• pocit méně bdělosti, snížené vědomí (hloupost nebo nedostatek odezvy).

Méně závažné nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bolest hlavy, bolesti kloubů;
• mírná ospalost nebo slabost;
• závratě, pocit točení;
• problémy se spánkem, neobvyklé sny;
• bolest žaludku, průjem, zácpa, ztráta chuti k jídlu;
• močení méně než obvykle; nebo
• ztráta rovnováhy nebo koordinace.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Informujte svého lékaře o jakýchkoli neobvyklých nebo nepříjemných vedlejších účincích. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o zikonotidu (Prialt)?

Během léčby ziconotidem se mohou objevit závažné psychiatrické příznaky a neurologické poškození. Pokud máte anamnézu psychiatrického onemocnění nebo psychotické události, neměli byste dostávat zikonotid.

Tento lék byste neměli používat, pokud jste alergičtí na ziconotid nebo pokud máte nekontrolované krvácení nebo poruchu srážení krve.

Zikonotid musí být podáván pouze jako intratekální injekce infuzní pumpou a neměl by být injikován přímo do žíly nebo jiné části těla. Tuto injekci vám podá váš lékař, zdravotní sestra nebo jiný poskytovatel zdravotní péče.

Váš lékař může příležitostně změnit rychlost dávkování nebo průtoku infuzní pumpy, aby se ujistil, že z tohoto léku získáte nejlepší výsledky.

Řekněte svému lékaři, pokud se zdá, že tento lék přestane fungovat také při zmírnění bolesti.

Informujte svého lékaře, pokud pravidelně používáte jiné léky, které způsobují ospalost. Ziconotid může přispívat k ospalosti způsobené těmito jinými léky.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky, zejména horečku, ztuhlost krku, křeče (křeče), extrémní ospalost nebo unavený pocit, zmatek, dezorientaci, halucinace, myšlenky na sebepoškození nebo snížené vědomí.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím ziconotidu (Prialt)?

Během léčby ziconotidem se mohou objevit závažné psychiatrické příznaky a neurologické poškození. Pokud máte anamnézu psychiatrického onemocnění nebo psychotické události, neměli byste dostávat zikonotid.

Tento lék byste neměli používat, pokud jste alergičtí na ziconotid nebo pokud máte nekontrolované krvácení nebo poruchu srážení krve.

FDA těhotenská kategorie C. Není známo, zda je zikonotid škodlivý pro nenarozené dítě. Před užitím tohoto léku informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství během léčby.

Není známo, zda ziconotid přechází do mateřského mléka, nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Pokud kojíte dítě, tento lék nepoužívejte, aniž byste to sdělil svému lékaři.

Jak mám používat ziconotid (Prialt)?

Zikonotid se podává jako injekce do prostoru kolem míchy (intratekální injekce) pomocí přenosné infuzní pumpy, která je řízena počítačem, pro kontrolu rychlosti přijímaného léku. Možná budete muset tento lék používat po dobu mnoha let.

Zikonotid musí být podáván pouze jako intratekální injekce infuzní pumpou a neměl by být injikován přímo do žíly nebo jiné části těla. Tuto injekci vám podá váš lékař, zdravotní sestra nebo jiný poskytovatel zdravotní péče.

Váš lékař může příležitostně změnit rychlost dávkování nebo průtoku infuzní pumpy, aby se ujistil, že z tohoto léku získáte nejlepší výsledky.

Řekněte svému lékaři, pokud se zdá, že tento lék přestane fungovat také při zmírnění bolesti.

Aby byl jistý, že ziconotid pomáhá vašemu stavu a nezpůsobuje škodlivé účinky, bude váš lékař muset pravidelně kontrolovat váš pokrok. Nenechte si ujít žádné naplánované schůzky.

Pokud také používáte léky na narkotickou bolest, nepřestávejte je používat náhle nebo můžete mít nepříjemné abstinenční příznaky. Než se úplně zastavíte, promluvte si se svým lékařem o tom, jak používat stále méně omamných látek.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Prialt)?

Vzhledem k tomu, že programování dávkování a infuzní pumpy ziconotidu je prováděno zdravotnickým pracovníkem, není pravděpodobné, že vám bude chybět dávka.

Co se stane, když předávkuji (Prialt)?

Pokud si myslíte, že jste použili příliš mnoho tohoto léku nebo pokud vaše infuzní pumpa nefunguje správně, vyhledejte lékařskou pomoc.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat extrémní ospalost, problémy se zrakem, zmatek, problémy s řeči, ztuhlost v krku nebo zádech, nevolnost a zvracení nebo ztrátu vědomí.

Co bych se měl vyvarovat při používání ziconotidu (Prialt)?

Vyvarujte se pití alkoholu, když používáte ziconotid.

Zikonotid může způsobit nežádoucí účinky, které mohou narušit vaše myšlení nebo reakce. Vyhněte se řízení vozidla nebo nedělejte nic, co vyžaduje, abyste byli vzhůru a bdělí.

Jaké další léky ovlivní ziconotid (Prialt)?

Předtím, než obdržíte zikonotid, sdělte svému lékaři, zda pravidelně užíváte jiné léky, které vám způsobují ospalost (jako je lék na nachlazení nebo alergii, sedativa, léky na omamné bolesti, prášky na spaní, uvolňovače svalů a léky na záchvaty, deprese nebo úzkost). Ziconotid může přispívat k ospalosti způsobené těmito jinými léky.

Také informujte svého lékaře, pokud užíváte diuretikum (vodní pilulka).

Tento seznam není úplný a mohou existovat další léky, které mohou interagovat s zikonotidem. Informujte svého lékaře o všech předpisech a volně prodejných lécích, vitaminech, minerálech, rostlinných produktech a lécích předepsaných jinými lékaři. Nezačínejte nový lék, aniž byste to sdělil svému lékaři.

Váš lékárník může poskytnout další informace zikonotid.