Implantovatelný kontinuální glukózový monitor

Slib implantovatelných diabetických zařízení je samozřejmě méně rušivý a automatizovanější kontrola glukózy.

Ale stejně jako tolik velkých "průlomových" slibů v cukrovce, tohle se zastavilo a klopýtlo a zdá se, že je spíše daleko od toho, aby se stalo realitou. Spolu s tím dochází k obavám, že něco, co trpělivě implantovalo do vašeho těla, mohlo představovat více potenciálních problémů než výhod.

Senseonics, startovací společnost se sídlem v Marylandu, udělala spoustu hluku pozdní podpory téměř kompletní klinické studie fáze III, jejíž implantabilní technologie CGM se jmenovala Eversense. Jinými slovy, shromažďují konečné údaje potřebné k tomu, aby přesvědčily FDA, že produkt je připraven pro trh - což teoreticky může být v průběhu jednoho roku, pokud vše jde podle plánu.

Wow, to je jistě co nejblíže cílovému cíli, jakýkoli implantabilní koncept CGM dosud dosáhl. A lidé jsou opravdu nadšení. Vážně. Společnost vybírá za své IPO 60 milionů dolarů a minulý týden dokonce pozvala zvonění na burze v New Yorku (!)

Společnost Senseonics tuto technologii vyvíjí nejméně od roku 2010 a je již v plánu pro schválení v Evropě od posledního pádu. Klinická studie Spojeného království Senseonics začala v lednu a končí v červnu, přihlášených zhruba 90 lidí na devět pracovišť v celé zemi.

Noste Eversense

Dosud jsme neslyšeli žádné informace o potenciálních infekcích, ale tady je to, kde se věci dělají divně: I když je senzor implantován, uživatelé ještě musí nosit malý černobílý vysílač na svém vnějším těle, aby odesílali data do společného smartphonu a počítač. Vibruje při nízkých a vysokých výstrahách a vybíráte je k dobití.

Má se nosit přímo nad implantovaným čidlem, tedy pravděpodobně na horní části ramene, jak je ukázáno ve většině marketingových materiálů společnosti.

Všimněte si, že tento nositelný vysílač je BLACK a je to LARGER než jakýkoli snímač Dexcom nebo Medtronic CGM, který je v současné době na trhu, a zdá se, že má dlouhý lepicí pásek, který jej drží na svém místě. Dobře, nepronikuje kůži, ale pojď … opravdu? Jedná se o problém návrhu a "lidských činitelů", pokud jsme ho někdy viděli, a nemůžeme se ptát, jestli Senseonics dotazoval nějaké pacienty o jejich preferenci k tomuto nad současnými možnostmi CGM.

Všechno to vyvolává otázku: Jaký je skutečný užitek? A dokázala by implantovatelná CGM - dokonce i bez této černé schránky - dokázat, že to lidé opravdu chtějí?

Trh s implantáty?

Existují i ​​jiní, kteří prosazují tuto technologii, ale Senseonics a Kalifornie Glysens jsou dva nejznámější. Glysens je 18letý startup, který vyvíjí implantabilní CGM s názvem ICGM, který ve své druhé nebo třetí inkarnaci používá senzor, který vypadá jako tlustý palcový pohon se středním kruhem ve středu, který bude implantován pod kůži , pravděpodobně v oblasti břicha, prostým chirurgickým zákrokem a trvá nejméně rok. Kalibrace fingerstickem by byla zapotřebí pouze jednou nebo dvakrát za měsíc a implantovaný senzor by komunikoval s přijímačem o něco silnější než iPhone, který byste s sebou nesli.

Co je na tom, je to poměrně velká velikost senzoru, který má být v těle implantován - ewww. To vypadá jako nákaza, která se čeká, ne? Glysens pokračuje v získávání peněz od investorů a nakonec jsme slyšeli, že společnost doufala, že bude v roce 2017 podepsána regulace.

Měli bychom ale říct, že dva velcí hráči CGM, Dexcom a Medtronic, vývoj implantovatelných přístrojů, o kterých se kdysi velmi vzrušovalo.

Důvod se zdá být docela jednoduchý: Během uplynulého desetiletí se externí technologie CGM výrazně zlepšila. Je to nyní velmi jednoduché a snadné použití, není pro většinu nositelů nepohodlné a přesnost se blíží k bodu, kdy začneme vidět politiku, která říká "je to tak dobrý jako prst" pro přípravu rozhodnutí o dávkování inzulínu v nadcházejícím rok nebo dva.

Upřímně řečeno, kdyby někdo z těchto implantabilních CGMs přivedl na trh, budeme hrozně blízko k tomu, že už máme úžasné mini verze CGM - jako je Dexcom G5, který se později v tomto roce zmenší a vzrušující partnerství Google Life Sciences / Verily oznámila v loňském roce vývoj cenově výhodnějších jednotek CGM o velikosti desetiny, které by mohli vyzkoušet všichni spotřebitelé.

Nemluvě o prvních systémech s uzavřenou smyčkou, které se již nacházejí v pozdějších klinických studiích a nyní se začnou objevovat na trhu během několika let.

Takže, když chválíme výzkum a vývoj a vášeň, abychom vytvořili něco takového, snažíme se vidět, jak to bude trhák, o kterém se zdá, že mnoho investorů myslí, že to bude.Všechno, co můžeme říct, je Godspeed, Senseonics.

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.