Neinvazivní glukózový monitor Žádný požadovaný (?)

Larry Ishler je elektrotechnik žijící v Erie, PA, jehož syn byl před deseti lety diagnostikován s diabetem 1. typu na vysoké škole. O několik let později měl otec nápad na neinvazivní glukózový monitor, který by mohl odečítat kůži u ucha (podobně jako GlucoTrack z aplikací Integrity z Izraele). Již řadu let zkoumá, vypočítává, testuje a pokouší se získat podporu pro svůj velmi přesný systém - od JDRF, FDA a velkých farmaceutických společností vedoucích měření glukózy. Všichni byli ohromeni svou tvorbou, ale zdá se, že se nikdo nechce angažovat. Je to nějaké spiknutí, nebo je tento člověk těsně před časem? S tímto příspěvkem vám předkládám jeho příběh.

{ Poznámka redakce: Jsem unavený z tradičních dotazů a odpovědí, takže se mnou noste tento nový formát - moji "aside" se objevují v závorkách

Za monitorem NBG (Neinvazivní krevní glukóza)

Podle jeho patentu je NBG "systém diferenciálního měření, který bude zahrnovat použití dvou platinových drátů nebo dvou termistorů kalibrovaných pro záznam teplot s přesností minimálně / - 0. 035 °

Kelvin (K) … Dvě oblasti pacientova ucha se použijí k měření teplotních rozdílů, aby se zjistilo, zda hladina glukózy v krvi pacienta stoupá nebo klesá … systém podstatně snižuje chyby měření měřením teploty antelixu a tragusu ucha diabetického pacienta. " Uvedeným záměrem je vytvořit neinvazivní monitor ", který je přinejmenším stejně přesný jako běžná metoda s prsty." { Ambiciózní! }

"Provedl jsem výzkum a vypočítal jsem, že protože konverze glukózy je proces, který generuje energii, můžete ji sledovat sledováním teplotní odezvy. Hypotalamus, část mozku, která řídí teplotu mozku a cévní konstrikce se otevírá, když se uvolní glukóza. Výsledkem je, že když vaše hladina glukózy přesáhne, rozdíly mezi teplotou těla v těle a těmi vašimi končetinami se snižují, protože se například vyskytuje více tepla na rukou a uších. Zjistili jsme, že poměr signálu k šumu v uších byl lepší než v rukou, a poskytoval přesnější měření hladin glukózy v krvi. "

Výrobek

Formát faktoru NBG bude bezdrátový sluchátkový mikrofon podobný těm, které se používají s mobilními telefony. Dva drobné senzory uvnitř budou odečítány každou minutu, která bude přenášena do kapesního regulátoru s 2. 7-palcový dotykový displej, který bude obsahovat trendové šipky a alarmy apod. a bude umožňovat snadné stahování dat z USB, Ishler říká, že stažené data budou viditelné ve formátu Excel

btw, Ishler chtěl, aby ovladač zabudoval do PDA, ale FDA to zastřelil, říká. "Říkají, že technologie není dost spolehlivá pro lékařské účely." { grrrr

} Jako skutečná náhrada za testování na prstech, "úspory u diabetiků typu 1 v USA přesahují miliardu dolarů ročně." { hlava-rush }

Prokazující přesnost "A před několika lety jsme demonstrovali zařízení všem významným výrobcům pásů, které používají infračervené kamery, které stojí 100 000 dolarů (jsme je pronajali). Jedna společnost mě dokonce pozvala do Kalifornie. Byli velmi zdvořilí. Seděl jsem v jejich ústředí a ukázal jim moje demo. Jeden z jejich lidí sem přišel do Erie a testoval NBG po dobu šesti hodin a bylo to správné 85% času - to znamená, že nesouhlasilo s výsledky svého produktu pouze dvakrát za šest hodin. Ale řekli, že to není dost dobré …? Největší problém se snaží srovnávat, protože měřiče mají dnes +/- 29% rozptyl, "říká. Podle Ishlera je jeho systém NBG trvale přesnější než kterýkoli jiný měřicí přístroj, což dokazuje +/- 10%

Ishler podal svůj první patent v roce 2003.

"Je to spousta neochotnosti investovat do nových neinvazivních technologií kvůli neúspěšným pokusům v minulosti," říká. "Abychom to rozložili:

" Jdeme na univerzity, nechtějí vyjednávat licenční poplatky až po ukončení vývoje. Profesoři dostanou procento. "

" JDRF nám řekl, že nefinancuje žádná nová zařízení pro sledování glukózy … "

Pokud jde o investory:" Nikdo se nechce zapojit, protože si myslí, že FDA to udrží protože FDA je v kapse někoho. "

Na velkých lékárnách:" Byl jsem hloupý. Myslela jsem, že mají zájem pomáhat diabetikům … ale mají vlastní technologii, kterou se snaží prodat. Nechce jim pomoct. "

Takže co teď?

->

I přes všechny neúspěchy se Ishler stále pracuje na schválení FDA. "a potřebuje získat 510K clearance jako další krok, což není žádný malý výkon, když jedete sám. Musí provést klinické studie u pacientů typu 1 a typu 2 v různých věkových skupinách a nemocech. Nyní se snaží dostat finanční prostředky na studii zahrnující 75 lidí. Lucky pro Ishlera zjistil, že dárce je ochoten zaplatit přinejmenším za výrobu prototypů, což bude stát asi 750 dolarů za kus.

Ishler napsal na NBG podrobný bílý papír a další dokumentaci. Je přesvědčen, že věda je zdravá a může být průlomovým produktem. Prostě nechápe, proč je tak těžké získat podporu.

"Nejsem hloupý - nejsem jediný, kdo by to měl vymyslet, ale nemůžu s nikým mluvit, nikdo nechce promluvit o tom. Jsem skutečně zklamán v JDRF - chci říct, proč nebudou diskutovat o spolehlivosti stávajících zařízení a jak je zlepšit? A proč neexistuje financování ke zlepšení přesnosti měřičů, které pomohou pacientům nastavit dávkování? "Necháme se s aktuálními 25-29% nepřesností?"

{ A proč stále dostáváme STUCK, když je Ishler skutečně na něco tady? ?

}

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.