Žádné vedlejší účinky na značku (adalimumab), interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Humira, Humira Pediatric, Humira Pediatric Crohn's Starter Pack, Humira Pen, Humira Pen Crohns / Vředová kolitida / Hidradenitis Suppurati StrPk, Humira Pen Psoriasis / Uveitis / Adol HidraSuppur Starter Pack, Humira předplněná injekční stříkačka

Obecný název: adalimumab

Co je to adalimumab?

Adalimumab snižuje účinky látky v těle, která může způsobit zánět.

Adalimumab se používá k léčbě mnoha zánětlivých stavů u dospělých, jako je ulcerózní kolitida, revmatoidní artritida, psoriatická artritida, ankylozující spondylitida, plaková psoriáza a kožní onemocnění zvané hpurradiva.

Adalimumab se také používá u dospělých a dětí k léčbě Crohnovy choroby, juvenilní idiopatické artritidy nebo uveitidy.

Adalimumab lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky adalimumabu?

Pokud máte některý z těchto příznaků alergické reakce, získejte pohotovostní lékařskou pomoc : kopřivka; potíže s dýcháním; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Přestaňte používat adalimumab a pokud máte příznaky lymfomu, ihned zavolejte lékaře.

• horečka, oteklé žlázy, noční pocení, celkový pocit nemoci;
• bolest kloubů a svalů, vyrážka na kůži, snadné modřiny nebo krvácení;
• bledá kůže, pocit lehkosti nebo dechu, studené ruce a nohy;
• bolest v horním žaludku, která se může rozšířit na vaše rameno; nebo
• ztráta chuti k jídlu, pocit plnosti po jídle jen malé množství, ztráta hmotnosti.

Ihned zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• nová nebo zhoršující se lupénka (zvýšená, stříbřitá vločka kůže);
• problémy s játry - horečka, bolesti těla, únava, bolest žaludku, bolest pravého boku horního žaludku, zvracení, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, hlína zbarvená stolice, žloutenka (zažloutnutí kůže nebo očí);
• lupus-like syndrome - vedlejší bolest nebo otok, bolest na hrudi, dušnost, skvrnitá barva kůže, která se zhoršuje na slunci;
• nervové problémy - necitlivost, mravenčení, závratě, problémy se zrakem, slabost v pažích nebo nohou; nebo
• příznaky tuberkulózy - horečka s pokračujícím kašlem, úbytkem hmotnosti (tuk nebo sval).

U starších dospělých může být při používání adalimumabu pravděpodobnější rozvinutí infekcí nebo rakoviny.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bolest hlavy;
• nachlazení, jako je ucpaný nos, bolest dutin, kýchání, bolest v krku;
• vyrážka; nebo
• zčervenání, modřiny, svědění nebo otok tam, kde byla injekce podána.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o adalimumabu?

Tento lék ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadno získat infekce, dokonce i vážné nebo fatální infekce.

Před léčbou nebo během léčby adalimumabem informujte svého lékaře, pokud máte při infekci příznaky infekce, jako je horečka, zimnice, bolesti, únava, kašel, otoky kůže, průjem nebo pálení.

Co bych měl před použitím adalimumabu prodiskutovat se svým poskytovatelem zdravotní péče?

Tento přípravek byste neměli používat, pokud jste alergičtí na adalimumab.

Než začnete používat adalimumab, sdělte to svému lékaři, pokud máte příznaky infekce - horečka, zimnice, pocení, bolesti svalů, únava, kašel, krvavý hlen, otoky kůže, průjem, pálení, když močíte nebo se neustále unavujete.

Adalimumab by neměl být podáván dítěti mladšímu než 2 roky (nebo 6 let, pokud se léčí Crohnova choroba). Děti používající adalimumab by měly být před zahájením léčby aktuální při všech dětských imunizacích.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• tuberkulóza (nebo pokud má někdo ve vaší domácnosti tuberkulózu);
• rakovina;
• hepatitida B (adalimumab může způsobit, že se hepatitida B vrátí nebo zhorší);
• diabetes;
• městnavé srdeční selhání;
• jakákoli necitlivost nebo mravenčení nebo porucha nervových svalů, jako je roztroušená skleróza nebo syndrom Guillain-Barre;
• alergie na latexovou gumu;
• pokud máte naplánovaný velký chirurgický zákrok; nebo
• jestliže jste nedávno dostali nebo máte v plánu dostávat jakoukoli vakcínu.

Sdělte svému lékaři, kde žijete, a pokud jste nedávno cestovali nebo plánujete cestovat. Můžete být vystaveni infekcím, které jsou běžné v některých částech světa.

Adalimumab může způsobit vzácný typ lymfomu (rakoviny) jater, sleziny a kostní dřeně, který může být fatální. K tomu došlo zejména u dospívajících a mladých mužů s Crohnovou chorobou nebo ulcerativní kolitidou. Každý, kdo má zánětlivé autoimunitní onemocnění, však může mít vyšší riziko lymfomu. Promluvte si se svým lékařem o svém vlastním riziku.

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná, sdělte to svému lékaři. Ujistěte se, že lékař, který se stará o vaše novorozené dítě, ví, zda jste adalimumab užíval během těhotenství.

Během používání tohoto léčivého přípravku nemusí být bezpečné kojit dítě. Zeptejte se svého lékaře na jakákoli rizika.

Jak mám používat adalimumab?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Používejte lék přesně podle pokynů.

Adalimumab se injikuje pod kůži. Poskytovatel zdravotní péče vás naučí, jak tento lék správně používat sami.

Nezačínejte adalimumab, pokud máte nějaké známky infekce . Pokyny získáte od svého lékaře.

Přečtěte si a pečlivě dodržujte pokyny dodané s léčivem. Nepoužívejte adalimumab, pokud nerozumíte pokynům pro správné použití. Máte-li jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Dávkový rozvrh adalimumabu je velmi variabilní a závisí na stavu, který léčíte. Postupujte velmi pečlivě podle pokynů lékaře pro dávkování.

Připravte si injekci, pouze pokud jste připraveni ji podat. Nepoužívejte, pokud lék vypadá zakalený nebo obsahuje částice. Kontaktujte svého lékárníka o nový lék.

Adalimumab ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadno získat infekce, dokonce i vážné nebo fatální infekce. Váš lékař vás bude muset pravidelně vyšetřovat.

Tento léčivý přípravek uchovávejte v původním obalu v chladničce. Chraňte před mrazem. Pokud cestujete, pečlivě dodržujte všechny pokyny pro pacienty, které vám umožní uchovávat lék během cesty.

Zahoďte veškerý adalimumab, který zamrzl.

Jehla a stříkačka používejte pouze jednou a poté je vložte do nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí. Postupujte podle státních nebo místních zákonů o likvidaci tohoto kontejneru. Uchovávejte jej mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Co se stane, když jsem vynechal dávku?

Použijte tento lék, jakmile si vzpomenete, a potom se vraťte k normálnímu plánu injekce. K doplnění vynechané dávky nepoužívejte další léky.

Co se stane, když předávkuji?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při používání adalimumabu?

Neaplikujte adalimumab do kůže, která je pohmožděná, červená, něžná nebo tvrdá.

Vyhněte se blízkosti lidí, kteří jsou nemocní nebo mají infekce. Pokud se u Vás objeví příznaky infekce, sdělte to ihned svému lékaři.

Během používání adalimumabu neobdržte „živou“ vakcínu. Vakcína nemusí během této doby dobře fungovat a nemusí vás plně chránit před onemocněním. Živé vakcíny zahrnují spalničky, příušnice, zarděnky (MMR), dětské obrny, rotaviry, tyfus, žlutou zimnici, varicely (plané neštovice) nebo zoster (pásové šindele).

Jaké další léky ovlivní adalimumab?

Některé léky by neměly být užívány společně s adalimumabem. Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, a o lécích, které začnete nebo přestanete používat během léčby adalimumabem, zejména:

• abatacept, etanercept;
• anakinra;
• azathioprin, merkaptopurin; nebo
• certolizumab, golimumab, infliximab, rituximab.

Tento seznam není úplný. S adalimumabem mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. V této příručce k lékům nejsou uvedeny všechny možné interakce.

Váš lékárník může poskytnout další informace o adalimumabu.