Klozapinové vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiv

Obecný název: clozapine

Co je klozapin?

Klozapin je antipsychotický lék, který mění účinky chemických látek v mozku.

Klozapin se používá k léčbě závažné schizofrenie nebo ke snížení rizika sebevražedného chování u lidí se schizofrenií nebo podobnými poruchami.

Klozapin je k dispozici pouze v certifikované lékárně v rámci zvláštního programu.

Klozapin lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

kulatý, žlutý, s potiskem A08

kulatý, žlutý, s potiskem LOGO 4359, 25

kulatý, žlutý, s potiskem Logo 4404, 50

oválný, žlutý, s potiskem Logo 4405, 200

kulatý, žlutý, s potiskem Logo 7772, 100

kulatý, broskev, s potiskem C 7, M

kulatý, zelený, s potiskem C11, M

kulatý, žlutý, s potiskem 100, Logo 4360

kulatý, zelený, s potiskem C11, M

kulatý, žlutý, s potiskem Logo 4360

kulatý, žlutý, s potiskem 345

kulatý, žlutý, s potiskem Logo přesýpacích hodin 4359, 25

kulatý, broskev, s potiskem C 100

kulatý, žlutý, s potiskem A09

kulatý, žlutý, s potiskem A09

kulatý, žlutý, s potiskem A10

kulatý, žlutý, s potiskem A10

kulatý, žlutý, s potiskem I7

kulaté, broskvové, potištěné C 25

kulaté, broskvové, potištěné C 25

kulatý, žlutý, s potiskem CLOZARIL, 100

kulatý, žlutý, s potiskem CLOZARIL, 25

Jaké jsou možné nežádoucí účinky klozapinu?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka, bolest kůže, vyrážka, která se šíří a způsobuje puchýře nebo loupání; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Během léčby klozapinem se mohou objevit závažné a někdy fatální infekce. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte příznaky infekce, jako jsou: slabost, horečka, oteklé dásně, bolest v krku, bolestivé bolesti v ústech, bolest při polykání, otoky kůže, symptomy nachlazení nebo chřipky, kašel, potíže s dýcháním.

Vysoké dávky nebo dlouhodobé užívání klozapinu mohou způsobit vážné poruchy pohybu, které nemusí být reverzibilní. Mezi příznaky této poruchy patří nekontrolovatelné pohyby svalů vašich rtů, jazyka, očí, obličeje, paží nebo nohou. Čím déle užíváte klozapin, tím je pravděpodobnější, že se u vás objeví závažná porucha pohybu. Riziko tohoto vedlejšího účinku je vyšší u žen a starších dospělých.

Ihned zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• bolest hlavy s bolestí na hrudi a silnými závratěmi, bušení srdečního rytmu nebo třepotání v hrudi;
• lehký pocit, jako byste mohli omdlet;
• náhlý kašel, rychlé dýchání, vykašlávání krve;
• těsný pocit v krku nebo čelisti, škubání nebo nekontrolovatelné pohyby svalů;
• záchvat (výpadek proudu nebo křeče);
• potíže s ledvinami - mírné nebo žádné močení, otoky nohou nebo kotníků, únava nebo dech;
• problémy s játry - nevolnost, bolest v horním žaludku, ztráta chuti k jídlu, únava, zmatenost, neobvyklé krvácení, tmavá moč, stolice z hlíny, žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí);
• těžká reakce nervového systému - všechny tuhé (rigidní) svaly, vysoká horečka, pocení, zmatek, rychlé nebo nerovnoměrné tepy srdce, třes, pocit, že byste mohli omdlet;
• vysoká hladina cukru v krvi - zvýšená žízeň, zvýšené močení, hlad, sucho v ústech, ovocný zápach dechu, ospalost, suchá kůže, rozmazané vidění, ztráta hmotnosti; nebo
• příznaky zánětu ve vašem těle - jemné modřiny nebo krvácení, silné brnění nebo necitlivost, svalová slabost, bolest v horním žaludku, žloutenka (zažloutnutí kůže nebo očí), bolest na hrudi, nový nebo zhoršující se kašel, potíže s dýcháním.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• přibývání na váze;
• třes, závratě, pocit točení;
• bolest hlavy, ospalost;
• nevolnost, zácpa;
• sucho v ústech nebo zvýšené slinění;
• rozmazané vidění; nebo
• rychlý srdeční tep, zvýšené pocení.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o clozapinu?

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte: bolest na hrudi, potíže s dýcháním, chvění v hrudi, příznaky infekce (slabost, horečka, bolest v krku, symptomy nachlazení nebo chřipky), nebo pokud máte pocit, že byste mohli omdlet.

Klozapin může způsobit těžké závratě, pomalý srdeční rytmus, mdloby nebo záchvaty. Neužívejte více tohoto léku, než je doporučeno .

Klozapin není schválen pro použití v psychotických stavech souvisejících s demencí. Klozapin může zvyšovat riziko úmrtí starších dospělých s podmínkami souvisejícími s demencí.

Klozapin je k dispozici pouze v certifikované lékárně v rámci zvláštního programu.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před přijetím klozapinu?

Neměli byste užívat klozapin, pokud jste na něj alergičtí.

Klozapin není schválen pro použití v psychotických stavech souvisejících s demencí. Klozapin může zvyšovat riziko úmrtí starších dospělých s podmínkami souvisejícími s demencí.

Abyste se ujistili, že klozapin je pro vás bezpečný, sdělte svému lékaři, pokud máte:

• srdeční onemocnění, vysoký krevní tlak nebo anamnéza srdečního infarktu nebo mrtvice (včetně „mini-mrtvice“);
• osobní nebo rodinná anamnéza syndromu dlouhého QT;
• elektrolytová nerovnováha (jako je nízká hladina draslíku nebo hořčíku v krvi);
• anamnéza záchvatů, poranění hlavy nebo mozkového nádoru;
• diabetes nebo rizikové faktory, jako je nadváha nebo diabetes mellitus v rodině;
• vysoký cholesterol nebo triglyceridy;
• střevní obstrukce zvaná paralytický ileus;
• onemocnění jater nebo ledvin;
• zvětšené prostaty nebo problémy s močením;
• glaukom;
• pokud trpíte podvýživou nebo dehydratací; nebo
• pokud kouříte.

Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství během léčby, sdělte to svému lékaři. Užívání antipsychotických léků během posledních 3 měsíců těhotenství může u novorozence způsobit problémy, jako jsou abstinenční příznaky, problémy s dýcháním, problémy s krmením, rozruch, třes a ochablé nebo ztuhlé svaly. Pokud však během těhotenství přestanete užívat tento lék, můžete mít příznaky z vysazení nebo jiné problémy. Pokud během užívání klozapinu otěhotníte, nepřestávejte jej užívat bez rady lékaře.

Klozapin může přecházet do mateřského mléka a může poškodit kojící dítě. Během užívání klozapinu byste neměli kojit.

Jak mám užívat klozapin?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu. Váš lékař může příležitostně změnit dávku. Nepoužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Klozapin lze užívat s jídlem nebo bez jídla.

Perorální dezintegrační tableta (FazaClo) se může užívat bez vody. Uchovávejte tabletu v blistru, dokud nejste připraveni ji užít. Otevřete obal a odloupněte fólii. Netlačte tabletem přes fólii, protože byste ji mohli poškodit. Tabletu vyjměte suchýma rukama a vložte ji do úst. Tabletu spolkněte celé. Nechte ji rozpouštět se v ústech bez žvýkání. V případě potřeby můžete pít tekutinu, která pomůže spolknout rozpuštěnou tabletu.

Pokud vám lékař předepsal polovinu tablety rozpadající se ústy, budete ji muset rozbít na polovinu. Zahodit druhou polovinu. Neukládejte jej pro pozdější použití.

Klozapin může snižovat krvinky, které pomáhají tělu bojovat s infekcemi, zejména u žen a starších dospělých a u lidí, kteří jsou podvyživení nebo mají vážné zdravotní problémy. To vám může usnadnit rozvoj vážné nebo život ohrožující infekce. Vaše krev bude muset být často testována. Vaše budoucí léčba může být zpožděna na základě výsledků těchto testů.

Pokud potřebujete operaci, sdělte chirurgovi předem, že používáte klozapin. Možná budete muset přestat lék užívat na krátkou dobu.

Neměli byste přestat náhle používat clozapin, nebo byste mohli mít nepříjemné abstinenční příznaky. Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně snižování dávky.

Klozapin může mít dlouhodobé účinky na vaše tělo. Po ukončení užívání tohoto léku budete možná potřebovat časté lékařské testy na krátkou dobu.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.

Co se stane, když jsem vynechal dávku?

Užijte zapomenutou dávku, jakmile si vzpomenete. Vynechejte vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další naplánovanou dávku. Neužívejte žádný další lék k doplnění vynechané dávky. Pokud vynecháte užívání klozapinu déle než 2 dny v řadě, kontaktujte svého lékaře dříve, než jej začnete znovu užívat.

Co se stane, když předávkuji?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Čemu bych se měl při užívání klozapinu vyhnout?

Klozapin může způsobit těžké závratě, pomalý srdeční rytmus, mdloby nebo záchvaty. Neužívejte více tohoto léku, než je doporučeno . Buďte opatrní, pokud řídíte nebo děláte něco, co vyžaduje, abyste byli ostražití. Vyvarujte se vstávání příliš rychle ze sedu nebo ležící polohy, nebo můžete mít závratě. Závratě nebo těžká ospalost mohou způsobit pády, zlomeniny nebo jiná zranění.

Vyvarujte se pití alkoholu. Mohly by se vyskytnout nebezpečné vedlejší účinky.

Jaké další léky ovlivní klozapin?

Klozapin může způsobit závažný srdeční problém, zejména pokud používáte určité léky současně. Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, a o lécích, které začnete nebo přestanete používat během léčby klozapinem.

Užívání klozapinu s jinými léky, které způsobují ospalost nebo zpomalují dýchání, může způsobit nebezpečné nebo život ohrožující vedlejší účinky. Před užíváním prášky na spaní, léků na narkotickou bolest, léků na kašel na předpis, svalového relaxátoru nebo léků na úzkost, depresi nebo záchvaty se poraďte se svým lékařem.

S klozapinem může interagovat mnoho léků. Zde nejsou uvedeny všechny možné interakce. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a o všech, které začnete nebo přestanete používat, zejména:

• dolasetron, metadon, probukol, takrolimus;
• antibiotikum --ciprofloxacin, enoxacin, erytromycin, pentamidin, rifampin;
• antidepresivum - citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin;
• léky proti malárii - mefloquin, halofantrin;
• medicína srdečního rytmu - amiodaron, encainid, flekainid, prokainamid, propafenon, chinidin, sotalol;
• lék k léčbě psychiatrické poruchy - chlorpromazin, droperidol, haloperidol, iloperidon, pimozid, thioridazin, ziprasidon; nebo
• záchvaty - karbamazepin, fenytoin.

Tento seznam není úplný a mnoho dalších léků může interagovat s klozapinem. Patří sem léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a bylinné produkty. Uveďte seznam všech svých léků každému poskytovateli zdravotní péče, který vás zachází.

Váš lékárník může poskytnout další informace o klozapinu.