Xiaflex (kolagenáza clostridium histolyticum) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiva

Názvy značek: Xiaflex

Obecný název: kolagenáza clostridium histolyticum

Co je kolagenáza clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Kolagenáza clostridium histolyticum se vyrábí ze směsi proteinů získaných z určitých bakterií.

Kolagenáza clostridium histolyticum se používá k léčbě Dupuytrenovy kontraktury u dospělých. Tento stav způsobuje abnormální zahušťování tkáně v dlani. Tento stav se může v průběhu času zhoršovat a vytvářet na dlani „šňůru“, což způsobuje trvalé ohnutí prstu.

Kolagenáza clostridium histolyticum se také používá k léčbě souvisejícího stavu zvaného Peyronieova choroba u dospělých mužů. Tento stav způsobuje vznik jizvové tkáně nebo "plaku" pod kůží penisu, což má za následek abnormální zakřivení penisu během erekce.

Kolagenáza clostridium histolyticum je k dispozici pro Peyronieho chorobu pouze z certifikované lékárny v rámci zvláštního programu nazvaného Xiaflex REMS. Musíte být zaregistrováni v programu a rozumět rizikům užívání tohoto léku.

Kolagenáza clostridium histolyticum může být také použita pro účely neuvedené v této medikační příručce.

Jaké jsou možné vedlejší účinky kolagenázy klostridium histolyticum (Xiaflex)?

Pokud máte některý z těchto příznaků alergické reakce, získejte pohotovostní lékařskou pomoc: kopřivka; bolest na hrudi, obtížné dýchání; pocit, že byste mohli omdlet; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Kolagenáza clostridium histolyticum může poškodit nerv, šlachu nebo vaz v ruce, do které je přípravek injikován. Poté, co otok z vaší injekce zmizí, zavolejte lékaře, pokud máte:

• necitlivost, brnění, zvýšená bolest;
• potíže s ohnutím prstu k zápěstí; nebo
• nové nebo zhoršené problémy s pohybem v ošetřené ruce.

Kolagenáza clostridium histolyticum může také poškodit erektilní tkáně uvnitř penisu člověka, což může vyžadovat korekci operace. Pokud máte :

• modřiny a otoky vašeho penisu;
• bolest při močení, krev v moči;
• náhlé problémy s erekcí; nebo
• „praskající“ zvuk nebo pocit v penisu během erekce.

Ihned zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• příznaky infekce, jako je horečka, zimnice, zarudnutí nebo otok;
• silná bolest, svědění nebo jiné podráždění; nebo
• pocit, že byste mohli omdlet (i když ležel).

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• otok, podlitiny, krvácení, bolest nebo citlivost, kde byl přípravek injikován;
• oteklé žlázy v lokti nebo podpaží;
• svědění, zarudnutí nebo teplo kůže;
• prasklá kůže;
• bolest podpaží;
• mírná bolest nebo citlivost v ošetřené ruce;
• modřiny penisu nebo šourku, problémy s erekcí; nebo
• zabarvení kůže na penisu, podlitiny nebo puchýře, do kterých byl injikován lék.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o kolagenáze clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Kolagenáza clostridium histolyticum může poškodit nerv, šlachu nebo vaz v ruce, do které je přípravek injikován. Poté, co otok z vaší injekce poklesne, zavolejte lékaře, pokud máte znecitlivění, mravenčení, zvýšenou bolest, potíže s ohýbáním prstu směrem k zápěstí, nebo pokud máte v ošetřené ruce nové nebo zhoršené pohybové problémy.

Tento lék může také poškodit erektilní tkáně uvnitř penisu člověka, což může vyžadovat korekci operace. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte modřiny a otoky penisu, bolest při močení, krev v moči, náhlé problémy s erekcí nebo „praskající“ zvuk nebo pocit v penisu během erekce.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před obdržením kolagenázy clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Pokud jste na to alergičtí, neměli byste používat kolagenázu clostridium histolyticum. Tento léčivý přípravek by neměl být používán k léčbě Peyronieho choroby, která postihuje močovou trubici (zkumavka pro močení z močového měchýře).

Chcete-li se ujistit, že kolagenáza clostridium histolyticum je pro vás bezpečná, řekněte svému lékaři, pokud máte:

• krvácení nebo porucha srážení krve, jako je hemofilie; nebo
• pokud užíváte ředidlo krve, jako je warfarin (Coumadin, Jantoven).

Očekává se, že FDA těhotenská kategorie B. Kolagenáza clostridium histolyticum neohrozí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství během léčby, sdělte to svému lékaři.

Není známo, zda kolagenáza clostridium histolyticum přechází do mateřského mléka, nebo zda by mohla poškodit kojící dítě. Pokud kojíte dítě, sdělte to svému lékaři.

Jak se podává kolagenáza clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Tento lék se vstřikuje přímo do „šňůry“ postižené ruky nebo do „plaku“ penisu. Tuto injekci vám poskytne poskytovatel zdravotní péče. Postupujte velmi pečlivě podle pokynů lékaře pro dávkování.

Pro Dupuytrenovu kontrakturu :

• Kolagenáza clostridium histolyticum se obvykle podává v léčebném cyklu 1 až 3 injekcí podávaných s odstupem 4 týdnů.
• Po injekci se po zbytek dne nedotýkejte ošetřené oblasti ruky ani na ni nevyvíjejte tlak . Udržujte ošetřenou ruku zvednutou před spaním.
• Možná budete muset mít na ruce dlahu na krátkou dobu, aby vaše prsty zůstaly rovné, zejména v noci. Možná budete muset provádět každodenní cvičení prstů. Postupujte podle pokynů svého lékaře.
• Jeden až 3 dny po injekci do ruky bude muset lékař vyšetřit ruku, aby zjistil, zda se váš stav zlepšil.
• Pokud stále máte šňůru, lékař se ji může pokusit zlomit prodloužením léčeného prstu.

Pokud máte problémy s ohýbáním léčeného prstu poté, co otok klesne, kontaktujte svého lékaře.

U Peyronieovy choroby :

• Kolagenáza clostridium histolyticum se obvykle podává v léčebném cyklu 2 injekcí podaných s odstupem 1 až 3 dnů.
• Váš penis může být nutné zabalit do obvazu na krátkou dobu po každé injekci. Postupujte podle pokynů svého lékaře, jak dlouho nosit obvaz.
• Jeden až 3 dny po druhé injekci provede lékař protahovací postup, který pomůže narovnat křivku v penisu.
• Možná budete také muset každý den po dobu 6 týdnů provádět jemná cvičení, abyste natáhli a narovnejte penis doma. Pečlivě dodržujte všechny pokyny, jak tato cvičení provádět.
• Nejméně 2 týdny po druhé injekci byste neměli mít žádnou sexuální aktivitu, pokud první injekce způsobila bolest nebo otok penisu.

Co se stane, když vynechám dávku (Xiaflex)?

Pokud vám chybí schůzka s injekcí kolagenázy clostridium histolyticum, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Xiaflex)?

Protože tento lék je poskytován zdravotnickým pracovníkem ve zdravotnickém prostředí, je předávkování nepravděpodobné.

Co se mám vyhnout před a po podání kolagenázy clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Po injekci pro Dupuytrenovu kontrakturu neohýbejte ani nevytahujte prsty ošetřené ruky, dokud znovu nenavštívíte svého lékaře. Prodloužení prstů může způsobit, že se lék rozšíří z ošetřované oblasti, a tím bude méně účinný. Vyvarujte se namáhavé činnosti pomocí ošetřené ruky, dokud vám lékař neřekne, abyste obnovili normální činnosti.

Během léčby Peyronieovy choroby se vyhněte sexuální aktivitě. Váš lékař vám řekne, kdy je bezpečné pokračovat v sexuální aktivitě.

Jaká další léčiva mohou ovlivnit kolagenázu clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Další léky mohou interagovat s kolagenázou clostridium histolyticum, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které nyní používáte, ao všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékař nebo lékárník může poskytnout další informace o kolagenase clostridium histolyticum.