Vyxeos (cytarabin a daunorubicin (liposomal)) nežádoucí účinky, interakce, použití a otisk léčiv

Názvy značek: Vyxeos

Obecný název: cytarabin a daunorubicin (liposomální)

Co je to cytarabin a daunorubicin lipozomální (Vyxeos)?

Cytarabin a daunorubicin jsou léky proti rakovině, které narušují růst a šíření rakovinných buněk v těle.

Cytarabin a daunorubicin lipozomální je kombinovaný lék používaný u dospělých k léčbě akutní myeloidní leukémie, která je nově diagnostikována.

Cytarabin a daunorubicin lipozomální mohou být také použity pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné vedlejší účinky liposomů cytarabinu a daunorubicinu (Vyxeos)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Cytarabin a liposomální daunorubicin vám mohou usnadnit krvácení. Kontaktujte svého lékaře nebo vyhledejte naléhavou lékařskou pomoc, pokud máte:

• snadné modřiny, neobvyklé krvácení (nos, ústa, pochva, konečník) nebo jakékoli krvácení, které se nezastaví;
• známky krvácení v zažívacím traktu - velmi slabé nebo závratě, silné bolesti žaludku, černé nebo krvavé stolice, vykašlávání krve nebo zvracení, které vypadají jako kávová sedlina; nebo
• příznaky krvácení do mozku - prudká necitlivost nebo slabost (zejména na jedné straně těla), náhlá těžká bolest hlavy, problémy s viděním nebo rovnováhou.

Pokud máte:

• těžká nebo pokračující průjem;
• boláky nebo bílé skvrny v ústech nebo kolem úst, potíže s polykáním nebo mluvením, sucho v ústech, zápach z úst, změna pocitu chuti;
• rychlá, pomalá nebo nerovnoměrná srdeční frekvence;
• bolest, pálení, podráždění nebo změny kůže, kde byla podána injekce; nebo
• příznaky infekce - horečka, zimnice, oteklé dásně, otoky kůže, symptomy nachlazení nebo chřipky, kašel se hlenem, bolest na hrudi, sípání, potíže s dýcháním, rychlý srdeční rytmus, mdloby.

Vaše léčba rakoviny může být zpožděna nebo trvale přerušena, pokud máte určité nežádoucí účinky.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• krvácení (zejména krvácení z nosu);
• horečka, zimnice;
• nevolnost, zvracení, bolesti žaludku, ztráta chuti k jídlu;
• průjem, zácpa;
• boláky v ústech;
• kašel, potíže s dýcháním;
• vyrážka;
• bolest svalů nebo kloubů;
• bolest hlavy, pocit únavy;
• otok kdekoli ve vašem těle; nebo
• problémy se spánkem (nespavost).

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o liposomech cytarabinu a daunorubicinu (Vyxeos)?

Tento lék vám může usnadnit krvácení. Pokud máte snadno modřiny, neobvyklé krvácení nebo jakékoli krvácení, které se nezastaví, kontaktujte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc. Můžete také krvácet na vnitřní straně těla, například v žaludku nebo ve střevech nebo v mozku.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte: příznaky krvácení v zažívacím traktu - velmi slabé nebo závratě, silné bolesti žaludku, černé nebo krvavé stolice nebo pokud vykašláte krev nebo zvratky, které vypadají jako kávová sedlina; nebo známky krvácení v mozku - prudká necitlivost nebo slabost (zejména na jedné straně těla), náhlá těžká bolest hlavy nebo problémy s viděním nebo rovnováhou.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před obdržením cytarabinu a daunorubicin lipozomů (Vyxeos)?

Tento lék byste neměli používat, pokud jste alergičtí na cytarabin nebo daunorubicin (DepoCyt, Cerubidin, Daunoxome a další).

Chcete-li se ujistit, že cytarabin a daunorubicin lipozomální je pro vás bezpečný, sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měli:

• srdeční choroba;
• onemocnění jater nebo ledvin;
• radiační ošetření oblasti hrudníku; nebo
• Wilsonova nemoc (vzácná genetická porucha).

Před zahájením léčby budete možná muset podstoupit negativní těhotenský test.

Cytarabin a daunorubicin lipozomální mohou poškodit nenarozené dítě. Používejte účinnou antikoncepci, abyste předešli těhotenství během užívání tohoto léku, ať už jste muž nebo žena . Muži by měli používat kondomy. Lipozomální použití cytarabinu a daunorubicinu kterýmkoli z rodičů může způsobit vrozené vady.

Používejte antikoncepci nejméně 6 měsíců po poslední dávce cytarabinu a liposomů daunorubicinu. Pokud těhotenství nastane, když matka nebo otec používá cytarabin a daunorubicin lipozomálně, okamžitě to sdělte svému lékaři.

Tento léčivý přípravek může u mužů ovlivnit plodnost (schopnost mít děti). Je však důležité používat antikoncepci, aby se předešlo těhotenství, protože cytarabin a daunorubicin lipozomální mohou dítě v případě těhotenství poškodit.

Není známo, zda liposomální cytarabin a daunorubicin přechází do mateřského mléka, nebo zda by mohly poškodit kojící dítě. Během užívání tohoto léčivého přípravku a nejméně 2 týdny po poslední dávce byste neměli kojit.

Jak se podává liposomální cytarabin a daunorubicin (Vyxeos)?

Liposomální kombinace cytarabinu a daunorubicinu není podávána ve stejných dávkách nebo ve stejném rozvrhu jako jiné formy cytarabinu nebo daunorubicinu. Pokud jste užili některý z těchto léků již dříve, může se lišit dávkový rozvrh cytarabinu a daunorubicin lipozomů.

Před každou léčbou budete potřebovat krevní testy, abyste se ujistili, že nemáte podmínky, které by vám bránily v bezpečném přijímání liparomů cytarabinu a daunorubicinu.

Před každou dávkou může být také nutné zkontrolovat funkci srdce, ledvin a jater.

Cytarabin a daunorubicin lipozomální je injikován do žíly prostřednictvím IV. Tuto injekci vám poskytne poskytovatel zdravotní péče. Lék musí být podáván pomalu a infuze může trvat alespoň 90 minut.

Informujte svého ošetřujícího lékaře, pokud po injekci cytarabinu a daunorubicinového liposomu pociťujete pálení, bolest nebo otok kolem IV jehly.

Cytarabin a daunorubicin lipozomální se obvykle podávají každý druhý den po dobu až 3 infuzí po dobu 5 dnů léčebného cyklu. Pokud potřebujete další léčebné cykly, budete muset počkat 2 až 8 týdnů, než znovu dostanete lék.

Váš lékař určí, jak dlouho vás bude tento lék léčit.

Mohou vám být podány jiné léky, které vám pomohou předcházet závažným vedlejším účinkům nebo alergické reakci. Pokračujte v užívání těchto léků tak dlouho, jak vám předepsal lékař.

Informujte svého lékaře, pokud máte nějaké změny ve výšce nebo hmotnosti. Dávky liposomů cytarabinu a daunorubicinu jsou založeny na ploše povrchu těla (výška a hmotnost) a jakékoli změny mohou mít vliv na vaši dávku.

Tento lék vám může usnadnit krvácení. Pokud máte lehké modřiny, neobvyklé krvácení nebo jakékoli krvácení, které se nezastaví, kontaktujte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc.

Co se stane, když vynechám dávku (Vyxeos)?

Pokud vám chybí schůzka s liposomální injekcí cytarabinu a daunorubicinu, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Vyxeos)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyhnout při přijímání lipozomů cytarabinu a daunorubicinu (Vyxeos)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaká další léčiva ovlivní liposomální cytarabin a daunorubicin (Vyxeos)?

Jiná léčiva mohou interagovat s liposomem cytarabinu a daunorubicinu, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout více informací o liposomech cytarabinu a daunorubicinu.