Pradaxa (dabigatran) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiva

Názvy značek: Pradaxa

Obecný název: dabigatran

Co je dabigatran (Pradaxa)?

Dabigatran se používá ke snížení rizika cévní mozkové příhody způsobené krevní sraženinou u lidí s poruchou srdečního rytmu nazývanou fibrilace síní. Tento lék se používá, když fibrilace síní není způsobena problémem srdeční chlopně.

Dabigatran se také používá po operaci nahrazení kyčle k prevenci typu krevní sraženiny zvané hluboká žilní trombóza (DVT), která může vést k krevním sraženinám v plicích (plicní embolie).

Dabigatran se také používá k léčbě DVT nebo plicní embolie (PE) a ke snížení rizika opakovaného DVT nebo PE.

Dabigatran lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

tobolka, modrá / bílá, s potiskem LOGO, R150

tobolka, bílá, s potiskem LOGO, R75

Jaké jsou možné nežádoucí účinky dabigatranu (Pradaxa)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; bolest nebo těsný pocit v hrudi, sípání, obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte příznaky páteřní krevní sraženiny, vyhledejte lékařskou pomoc v případě nouze: bolest zad, necitlivost nebo svalová slabost v dolní části těla nebo ztráta močového měchýře nebo střevní kontroly.

Pokud máte:

• jakékoli krvácení, které se nezastaví;
• bolest hlavy, slabost, závratě nebo pocit, jako byste mohli omdlet;
• snadné modřiny, neobvyklé krvácení (nos, ústa, pochva nebo konečník), fialové nebo červené bodové body pod kůží;
• snadné podlitiny, neobvyklé krvácení, fialové nebo červené skvrny pod kůží;
• krev v moči nebo stolici, černá nebo dechtová stolice;
• zakašlete s krvavým hlenem nebo zvracením, které vypadá jako kávová sedlina;
• růžová nebo hnědá moč;
• bolest kloubů nebo otoky; nebo
• těžké menstruační krvácení.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bolest žaludku nebo nepohodlí;
• špatné trávení; nebo
• nevolnost, průjem.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o dabigatranu (Pradaxa)?

Dabigatran může způsobit snadnější krvácení. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte: krvácející dásně, krvácení z nosu, těžké menstruační krvácení nebo abnormální vaginální krvácení, krev v moči, krvavé nebo dehtové stolice, vykašlávání krve nebo zvracení, které vypadá jako kávová sedlina.

Mnoho dalších léků může zvýšit riziko krvácení při použití s ​​dabigatranem. Informujte svého lékaře o všech lécích, které jste nedávno použili.

Dabigatran může způsobit velmi závažnou krevní sraženinu kolem míchy, pokud podstoupíte páteřní kohoutek nebo obdržíte spinální anestezii (epidurální). Sdělte každému lékaři, který s vámi zachází, že užíváte dabigatran.

Nepřestávejte užívat dabigatran bez předchozího rozhovoru s lékařem. Náhlé zastavení může zvýšit riziko krevní sraženiny nebo mrtvice.

Co bych měl před svým dabigatranem (Pradaxa) projednat se svým poskytovatelem zdravotní péče?

Neměli byste užívat dabigatran, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud:

• umělé srdeční chlopně; nebo
• aktivní krvácení z chirurgického zákroku, zranění nebo jiné příčiny.

Dabigatran může způsobit velmi závažnou krevní sraženinu kolem míchy, pokud podstoupíte páteřní kohoutek nebo obdržíte spinální anestezii (epidurální). Tento typ krevní sraženiny by mohl způsobit dlouhodobou paralýzu a je pravděpodobnější, že k ní dojde, pokud:

• máte genetický spinální defekt;
• máte páteřní katétr;
• máte v anamnéze chirurgii páteře nebo opakované klepání páteře;
• nedávno jste měli páteř nebo epidurální anestézii;
• užíváte NSAID - Advil, Aleve, Motrin a další; nebo
• užíváte jiné léky k léčbě nebo prevenci krevních sraženin.

Dabigatran může způsobit snadnější krvácení, zejména pokud:

• máte žaludeční vřed nebo krvácení do žaludku nebo střev;
• máte onemocnění ledvin (zejména pokud užíváte také dronedaron nebo ketokonazol);
• užíváte některé další léky, které mohou zvyšovat riziko krvácení, jako je aspirin, klopidogrel (Plavix), heparin, prasugrel, warfarin (Coumadin, Jantoven);
• pravidelně užíváte NSAID (nesteroidní protizánětlivé léčivo), jako je ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), diklofenak, indometacin, meloxikam a další; nebo
• jste starší než 75 let.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• nemoc ledvin;
• porucha krvácení, která je dědičná nebo způsobená chorobou;
• žaludeční vřed; nebo
• pokud jste bral rifampin.

Pokud jste těhotná nebo otěhotníte, sdělte to svému lékaři. Užívání dabigatranu během těhotenství může způsobit krvácení matky nebo novorozence. Riziko krevních sraženin je však během těhotenství vyšší. Přínos zabránění krevní sraženině může převážit nad riziky pro dítě.

Během používání dabigatranu byste neměli kojit.

Jak mám užívat dabigatran (Pradaxa)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Používejte lék přesně podle pokynů.

Užívejte tento lék s plnou sklenicí vody. Můžete užívat dabigatran s jídlem nebo bez jídla.

Tobolku spolkněte vcelku a nemačkejte, nežvýkejte, nerozbíjejte ani neotevírejte.

Protože dabigatran zabraňuje koagulaci (srážení) krve, aby se předešlo nežádoucím krevním sraženinám, může vám tento lék také usnadnit krvácení, a to i při lehkém zranění, jako je pád nebo rána na hlavě. Pokud spadnete nebo narazíte na hlavu nebo máte krvácení, které se nezastaví, kontaktujte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc.

Pokud potřebujete chirurgický zákrok, stomatologickou práci nebo jakýkoli druh lékařského vyšetření nebo ošetření, sdělte předem lékaři nebo zubnímu lékaři, pokud jste dabigatran užili během posledních 12 hodin.

Před léčbou dabigatranem a během ní může být nutné zkontrolovat funkci ledvin.

Nepřestávejte užívat dabigatran bez rady lékaře. Ukončení léčby může zvýšit riziko mrtvice.

Pokud jste obdrželi více než 30denní dodávku tohoto léku, neotevírejte současně více než jednu láhev. Otevřete novou lahvičku teprve poté, co jsou všechny tobolky ve staré láhvi pryč.

Skladujte při pokojové teplotě, mimo vlhkost a teplo. Uchovávejte každou tobolku v lahvičce nebo blistru, dokud nejste připraveni užívat tento lék.

Uchovávejte tobolky v původním obalu nebo blistru. Nedávejte tobolky dabigatranu do krabičky na denní pilulky nebo do organizéru pro tablety.

Nepoužité tobolky vyhoďte, pokud to bylo déle než 4 měsíce od prvního otevření lahvičky. Tobolky uložené v blistru je třeba po uplynutí doby použitelnosti na štítku vyhodit.

Co se stane, když vynechám dávku (Pradaxa)?

Užívejte tento lék co ​​nejdříve, ale vynechejte zapomenutou dávku, pokud máte o dávku déle než 6 hodin. Neužívejte dvě dávky najednou.

Chcete-li co nejlépe zabránit mozkové příhodě, pokuste se nevynechat žádné dávky.

Co se stane, když předávkuji (Pradaxa)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Čemu bych se měl během užívání dabigatranu (Pradaxa) vyhnout?

Vyhněte se činnostem, které mohou zvýšit riziko krvácení nebo zranění. Při holení nebo čištění zubů věnujte zvýšenou pozornost tomu, aby nedošlo ke krvácení.

Vyhněte se alkoholu. Silné pití může zvýšit riziko krvácení do žaludku.

Jaké další léky ovlivní dabigatran (Pradaxa)?

Někdy není bezpečné používat určité léky současně. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit vedlejší účinky nebo snížit účinnost léků.

Když začnete nebo přestanete užívat dabigatran, možná bude muset lékař pravidelně upravovat dávky jiných léků, které užíváte.

Mnoho drog může ovlivnit dabigatran. Patří sem léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a bylinné produkty. Zde nejsou uvedeny všechny možné interakce. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o dabigatranu.