Tafinlar (dabrafenib) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiva

Názvy značek: Tafinlar

Obecný název: dabrafenib

Co je dabrafenib (Tafinlar)?

Dabrafenib je lék proti rakovině, který narušuje růst a šíření rakovinných buněk v těle.

Dabrafenib se používá samostatně nebo v kombinaci s jiným lékem zvaným trametinib (Mekinist) k léčbě určitých typů rakoviny u lidí, kteří mají genovou mutaci „BRAF“. Tento lék je určen k léčbě:

• melanom (rakovina kůže), který nemůže být léčen chirurgicky nebo se rozšířil do jiných částí těla, nebo aby zabránil melanomu v návratu po operaci;
• nemalobuněčný karcinom plic, který se rozšířil do dalších částí těla; nebo
• pokročilá nebo metastatická rakovina štítné žlázy, která se rozšířila a pro které neexistují žádné jiné možnosti léčby.

Dabrafenib lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky dabrafenibu (Tafinlar)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Některé nežádoucí účinky se vyskytnou častěji, pokud užíváte dabrafenib a trametinib společně. Pokud máte:

• horečka, zimnice, pocit lehkosti nebo dechu;
• bledá nebo zažloutlá kůže, tmavě zbarvená moč;
• bolest očí nebo otok, změny vidění, vidění světel kolem světel, vidění barevných „teček“ ve vašem vidění;
• silná vyrážka, bolest nebo otok kůže, zarudnutí a loupání kůže na rukou nebo nohou;
• zvýšená žízeň nebo močení;
• příznaky krvácení - slabost, závratě, bolesti hlavy, krvavé nebo dehtové stolice, vykašlávání krve nebo zvracení, které vypadá jako kávová sedlina; nebo
• příznaky srdečního problému - dušnost (i při mírné námaze), bušení srdce, otoky nohou nebo kotníků.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bolest hlavy, svalů nebo kloubů;
• krvácející;
• horečka, zimnice, únava;
• suchá kůže, zahuštěná kůže, bradavice, vyrážka;
• otoky nohou, paží a obličeje;
• nevolnost, zvracení, průjem, ztráta chuti k jídlu;
• kašel, potíže s dýcháním; nebo
• dočasná ztráta vlasů.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o dabrafenibu (Tafinlar)?

Použití dabrafenibu s trametinibem může zvýšit riziko vzniku určitého typu rakoviny kůže. Zeptejte se svého lékaře na konkrétní riziko. Informujte svého lékaře, pokud si všimnete jakýchkoli nových kožních symptomů.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před užitím dabrafenibu (Tafinlar)?

Neměli byste dabrafenib používat, pokud jste na něj alergičtí.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• srdeční choroba;
• krvácení problémy;
• onemocnění jater nebo ledvin;
• cukrovka (dabrafenib může zvýšit hladinu cukru v krvi);
• oční problémy (zejména problém se sítnicí); nebo
• nedostatek genetického enzymu nazývaný deficit glukózy-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD).

Použití dabrafenibu s trametinibem může zvýšit riziko vzniku určitého typu rakoviny kůže. Zeptejte se svého lékaře na konkrétní riziko. Informujte svého lékaře, pokud si všimnete jakýchkoli nových kožních příznaků, jako je zarudnutí, bradavice, vředy, které se nehojí, nebo krtek, který se změnil ve velikosti nebo barvě.

Pokud jste těhotná, dabrafenib nepoužívejte. Mohlo by to poškodit nenarozené dítě. Informujte svého lékaře, pokud během léčby otěhotníte. Během léčby používejte účinnou antikoncepci, abyste zabránili těhotenství.

• Pokud používáte dabrafenib samostatně: Používejte antikoncepci nejméně 2 týdny po poslední dávce.
• Pokud používáte dabrafenib a trametinib současně: Používejte antikoncepci nejméně 4 měsíce po poslední dávce těchto dvou léků.

Dabrafenib může snížit účinnost hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, injekce, implantáty, kožní náplasti, vaginální kroužky). K prevenci těhotenství použijte kondom nebo bránici se spermicidem.

Tento léčivý přípravek může ovlivnit plodnost (schopnost mít děti) u mužů i žen. Je však důležité, aby ženy používaly antikoncepci k prevenci těhotenství, protože dabrafenib může poškodit nenarozené dítě.

Během užívání tohoto léku a nejméně 2 týdny po poslední dávce (nebo 4 měsíce po poslední dávce dabrafenibu s trametinibem) byste neměli kojit.

Jak mám brát dabrafenib (Tafinlar)?

Váš lékař provede krevní testy, aby se ujistil, že máte správný typ nádoru, který má být léčen dabrafenibem.

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Používejte lék přesně podle pokynů.

Vezměte dabrafenib na lačný žaludek, nejméně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.

Tobolku spolkněte vcelku a nemačkejte, nežvýkejte, nerozbíjejte ani neotevírejte.

Pokud potřebujete chirurgický zákrok, stomatologickou práci nebo lékařský postup, sdělte to lékaři, že v současné době používáte dabrafenib.

Váš lékař bude muset během používání dabrafenibu kontrolovat kůži každé 2 měsíce a až 6 měsíců po ukončení léčby.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.

Co se stane, když vynechám dávku (Tafinlar)?

Užívejte tento lék co ​​nejdříve, ale vynechanou dávku vynechejte, pokud je další dávka splatná za méně než 6 hodin. Nepoužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když předávkuji (Tafinlar)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co se mám vyhnout při užívání dabrafenibu (Tafinlar)?

Tento lék může procházet tělními tekutinami (moč, stolice, zvracet). Pečovatelé by měli nosit gumové rukavice při čištění tělních tekutin pacienta, manipulaci s kontaminovaným odpadem nebo prádlem nebo při výměně plen. Před a po odstranění rukavic si umyjte ruce. Znečištěný oděv a povlečení perte odděleně od ostatních prádelen.

Jaké další léky ovlivní dabrafenib (Tafinlar)?

Další léky mohou ovlivnit dabrafenib, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o dabrafenibu.