Daklinza (daclatasvir) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Daklinza

Obecný název: daclatasvir

Co je daclatasvir (Daklinza)?

Daclatasvir je antivirový lék, který zabraňuje množení viru hepatitidy C (HCV) ve vašem těle.

Daclatasvir se používá v kombinaci s jinými léky k léčbě chronické hepatitidy C u dospělých.

Daclatasvir zachází se specifickými genotypy hepatitidy C, a to pouze u některých lidí. Používejte pouze léky předepsané pro vás. Sdílejte svůj lék s ostatními lidmi.

Daclatasvir musí být podáván v kombinaci s jinými antivirovými léky a neměl by být používán samostatně. Daclatasvir se obvykle podává se sofosbuvirem, s ribavirinem nebo bez ribavirinu.

Daclatasvir se někdy používá u lidí, kteří mají také HIV. Daclatasvir není léčba HIV nebo AIDS.

Daclatasvir lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

pětiúhelníkový, zelený, s potiskem BMS, 215

Jaké jsou možné nežádoucí účinky daclatasviru (Daklinza)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte:

• nízká hladina červených krvinek (anémie) - bledá kůže, neobvyklá únava, pocit závratě nebo dušnosti, studené ruce a nohy; nebo
• nové nebo zhoršující se jaterní příznaky - chuť k jídlu, bolest v horním žaludku; tmavá moč, hliněné stoličky; žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí).

Pokud užíváte daclatasvir se sofosbuvirem a také užíváte lék na srdeční rytmus zvaný amiodaron : Tato kombinace léčiv může způsobit nebezpečné vedlejší účinky na vaše srdce. Pokud tyto léky užíváte a máte:

• velmi pomalý srdeční rytmus, bolest na hrudi, dušnost;
• zmatek, problémy s pamětí; nebo
• slabost, extrémní únava, pocity lehkosti (jako byste mohli omdlet).

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bolest hlavy;
• nevolnost; nebo
• pocit slabosti nebo únavy.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o daclatasviru (Daklinza)?

Pokud jste někdy měli hepatitidu B, daclatasvir může způsobit, že se tento stav vrátí nebo zhorší. K ověření funkce jater budete potřebovat časté krevní testy.

Daclatasvir se používá v kombinaci s jinými léky. Přečtěte si medikační příručku nebo pokyny pro pacienta dodávané s každým lékem v kombinované terapii. Neměňte své dávky ani rozpis léků bez doporučení lékaře.

Co bych měl před svým daclatasvirem (Daklinza) prodiskutovat se svým poskytovatelem zdravotní péče?

Neměli byste daclatasvir používat, pokud jste na něj alergičtí. Pokud užíváte daclatasvir se sofosbuvirem : Mohou existovat jiné důvody, proč byste neměli tuto kombinovanou léčbu užívat. Informujte svého lékaře o všech vašich zdravotních potížích.

Pokud užíváte daclatasvir s ribavirinem : Mohou existovat jiné důvody, proč byste neměli tuto kombinovanou léčbu užívat. Informujte svého lékaře o všech vašich zdravotních potížích.

Některá léčiva mohou interagovat s daclatasvirem a neměla by se používat současně. Váš lékař bude možná muset změnit svůj léčebný plán, pokud používáte některý z následujících léků:

• rifampin;
• Třezalka tečkovaná; nebo
• záchvatová medicína - karbamazepin, fenytoin.

Abyste se ujistili, že je daclatasvir pro vás bezpečný, sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měli:

• žloutenka typu B;
• problémy s játry jiné než hepatitida C;
• srdeční choroba;
• jestliže jste v nedávné době použili lék na srdeční rytmus zvaný amiodaron (Cordarone, Nexterone, Pacerone); nebo
• pokud používáte ředidlo krve (warfarin, Coumadin, Jantoven) a máte rutinní „INR“ nebo protrombinové časové testy.

Daclatasvir se někdy používá v kombinaci s ribavirinem. Ribavirin může způsobit vrozené vady nebo smrt nenarozeného dítěte.

• Pokud jste žena, nepoužívejte ribavirin, pokud jste těhotná. Možná budete muset podstoupit negativní těhotenský test, než začnete užívat ribavirin a každý měsíc během léčby.
• Pokud jste muž, nepoužívejte ribavirin, pokud je váš sexuální partner těhotný. Nenarozené dítě může být zraněno, pokud máte sex s těhotnou ženou během užívání ribavirinu.

Během užívání daclatasviru s ribavirinem používejte alespoň 2 účinné formy antikoncepce, abyste zabránili těhotenství, ať už jste muž nebo žena. Užívání ribavirinu kterýmkoli z rodičů může způsobit vrozené vady.

Používejte 2 formy antikoncepce po dobu nejméně 6 měsíců po poslední dávce ribavirinu. Pokud k otěhotnění dojde, pokud matka nebo otec užívá ribavirin, okamžitě to sdělte svému lékaři.

Není známo, zda daclatasvir přechází do mateřského mléka, nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Pokud kojíte dítě, sdělte to svému lékaři.

Přípravek Daclatasvir není schválen pro použití osobami mladšími 18 let.

Jak mám užívat daclatasvir (Daklinza)?

Váš lékař provede krevní testy, aby se ujistil, že nemáte podmínky, které by vám bránily v bezpečném používání daclatasviru.

Daclatasvir musí být podáván v kombinaci se sofosbuvirem a neměl by být používán samostatně.

Daclatasvir se obvykle užívá s jinými antivirotiky jednou denně po dobu 12 týdnů. Postupujte podle všech pokynů na předpisu. Neužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Daclatasvir můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.

K ověření funkce jater budete potřebovat časté krevní testy.

Pokud jste někdy měli hepatitidu B, daclatasvir může způsobit, že se tento stav vrátí nebo zhorší. Během léčby a po dobu několika měsíců po ukončení užívání tohoto léku budete potřebovat jaterní testy.

Hepatitida C je často léčena kombinací léků. Používejte všechny léky podle pokynů lékaře. Přečtěte si všechny informace o pacientech, průvodce léky a pokyny, které vám byly poskytnuty. Neměňte své dávky ani rozpis léků bez doporučení lékaře. Každý člověk s chronickou hepatitidou C by měl zůstat v péči lékaře.

Neměli byste přestat používat daclatasvir najednou. Náhlé zastavení může ztížit léčbu vaší hepatitidy C antivirovým lékem.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.

Co se stane, když mi chybí dávka (Daklinza)?

Užijte zapomenutou dávku, jakmile si vzpomenete. Vynechejte vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další naplánovanou dávku. Neužívejte žádný další lék k doplnění vynechané dávky.

Pravidelně používejte daclatasvir, abyste získali co největší užitek. Před úplným vyčerpáním léku si doplňte předpis.

Co se stane, když předávkuji (Daklinza)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co se mám vyhnout při užívání daclatasviru (Daklinza)?

Užívání daclatasviru vám nezabrání předávat hepatitidu C dalším lidem. Nemáte nechráněný sex ani nesdílejte holicí strojky nebo zubní kartáčky. Promluvte si se svým lékařem o bezpečných způsobech, jak zabránit přenosu HCV během sexu. Sdílení jehel pro léky nebo léky není nikdy bezpečné, a to ani pro zdravého člověka.

Jaké další léky ovlivní daclatasvir (Daklinza)?

Při zahájení nebo ukončení užívání daclatasviru bude možná nutné, aby lékař pravidelně upravoval dávky jiných léků, které užíváte.

Mnoho léčiv může interagovat s daclatasvirem a některé léky by neměly být užívány společně. Patří sem léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a bylinné produkty. V této příručce k lékům nejsou uvedeny všechny možné interakce. Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, a o lécích, které začnete nebo přestanete používat během léčby daclatasvirem. Uveďte seznam všech svých léků každému poskytovateli zdravotní péče, který vás zachází.

Váš lékárník může poskytnout další informace o daclatasviru.