Zinbryta (daclizumab) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiva

Názvy značek: Zinbryta

Obecný název: daclizumab

Co je daclizumab (Zinbryta)?

Daclizumab je monoklonální protilátka, která ovlivňuje činnost imunitního systému těla. Monoklonální protilátky jsou vytvářeny k cílení a ničení pouze určitých buněk v těle. To může pomoci chránit zdravé buňky před poškozením.

Daclizumab se používá k léčbě relabujících forem roztroušené sklerózy. Daclizumab se obvykle podává, když jiné léky nebyly účinné.

Daclizumab je k dispozici pouze v certifikované lékárně v rámci zvláštního programu. Musíte být zaregistrováni v programu a pochopit rizika a přínosy užívání tohoto léku.

Daclizumab může být také použit pro jiné účely, než které jsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky daclizumabu (Zinbryta)?

Pokud máte příznaky alergické reakce (kopřivka, obtížné dýchání, otoky obličeje nebo krku) nebo závažné kožní reakce (horečka, bolest v krku, pálení v očích, bolest kůže, červené nebo fialové kožní vyrážky, vyhledejte lékařskou pomoc) šíří se a způsobuje puchýře a loupání).

Pokud máte:

• silná bolest žaludku, průjem, který je vodnatý nebo krvavý;
• bledá nebo zažloutlá kůže, zmatenost nebo slabost;
• snadné modřiny, neobvyklé krvácení (nos, ústa, pochva nebo konečník);
• bolest nebo pálení při močení;
• dušnost;
• problémy s játry - lesk chuť k jídlu, bolest horního žaludku, únava, tmavá moč, stolice z hlíny, žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí);
• jakýkoli druh infekce - okamžitá slabost nebo špatný pocit, horečka, zimnice, oteklé žlázy, otoky v ústech, potíže s polykáním, symptomy nachlazení nebo chřipky; nebo
• příznaky deprese - bolest, plačící kouzla, ospalost, potíže se soustředěním, hněv, agrese, pocit beznaděje nebo podráždění, nebo myšlenky na sebevraždu nebo sebevraždu.

Vaše léčba může být odložena, pokud máte určité nežádoucí účinky.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• symptomy nachlazení (ucpaný nos, bolest dutin, bolest v krku);
• příznaky chřipky (horečka, bolesti těla, bolest v krku, oteklé žlázy);
• kašel, těsnost na hrudi;
• bolest v ústech;
• depresivní nálada;
• vyrážka nebo svědění;
• suchá šupinatá kůže; nebo
• abnormální testy jaterních funkcí.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace o daclizumabu (Zinbryta) bych měl vědět?

Nepoužívejte daclizumab, pokud máte onemocnění jater nebo pokud jste někdy měli autoimunitní hepatitidu.

Tento lék může způsobit vážné nebo fatální problémy s játry. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte příznaky, jako je nauzea, zvracení, bolest v horním žaludku, únava, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč nebo žloutenka (zažloutnutí kůže nebo očí).

Během léčby a po ukončení užívání tohoto léku budete potřebovat časté krevní testy, abyste zkontrolovali funkci jater. Na základě výsledků těchto testů mohou být budoucí dávky zpožděny.

Daclizumab může také zvýšit riziko určitých infekcí nebo problémů s imunitním systémem. Pokud máte vyrážku, horečku, oteklé žlázy, průjem, bolest žaludku, krev ve stolici nebo jakékoli jiné nové nebo neobvyklé příznaky, zavolejte svému lékaři.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím daclizumabu (Zinbryta)?

Nepoužívejte daclizumab, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud:

• nemoc jater; nebo
• anamnéza autoimunitní hepatitidy.

Abyste se ujistili, že je daclizumab pro vás bezpečný, sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měli:

• aktivní infekce, včetně tuberkulózy;
• problémy s játry, včetně hepatitidy B nebo C;
• kožní problémy, jako je ekzém nebo psoriáza;
• Deprese; nebo
• pokud máte v plánu dostávat jakékoli vakcíny.

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři.

Není známo, zda daclizumab přechází do mateřského mléka, nebo zda by mohl ovlivnit kojící dítě. Pokud kojíte, sdělte to svému lékaři.

Daclizumab není schválen pro použití nikým mladším 18 let.

Jak mám používat daclizumab (Zinbryta)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu. Nepoužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Daclizumab je injikován pod kůži. Může vám být ukázáno, jak používat injekce doma. Tento lék si nedávejte, pokud nerozumíte způsobu použití injekce a řádně zlikvidujte použité jehly a stříkačky.

Daclizumab se obvykle podává jednou měsíčně. Postupujte velmi pečlivě podle pokynů lékaře pro dávkování.

Daclizumab je dodáván s průvodcem léky a kartou peněženky pro pacienta, která uvádí příznaky problémů s játry nebo imunitním systémem. Tyto informace si pečlivě přečtěte a vždy noste kartu Peněženka s sebou, abyste věděli, jaké příznaky je třeba sledovat.

Tento lék může způsobit vážné nebo fatální problémy s játry. Během používání daclizumabu budete potřebovat krevní testy k ověření funkce jater každý měsíc. Vaše další dávka může být zpožděna na základě výsledků těchto testů.

Budete také potřebovat časté testy jaterních funkcí po dobu 6 měsíců po ukončení užívání tohoto léku.

Uchovávejte daclizumab v originální krabičce v chladničce. Chraňte před teplem a světlem. Nezmrazujte daclizumab a nepoužívejte lék, pokud mrzne.

Před podáním své dávky vyjměte z chladničky jednu lahvičku a nechte ji 30 minut dosáhnout pokojové teploty. Nezahřívejte lék v mikrovlnné troubě ani horké vodě. Nevyjímejte lahvičku zpět do chladničky poté, co ji necháte při pokojové teplotě.

Nepoužívejte daclizumab, pokud vypadá zakalený nebo obsahuje částice. Obraťte se na svého lékárníka o nové léky.

Daclizumab může být uchováván v původní krabičce při pokojové teplotě po dobu až 30 dnů. Jakmile lék dosáhne pokojové teploty, neměli byste jej znovu vracet do ledničky.

Každá předplněná injekční stříkačka nebo injekční pero na jedno použití je pouze pro jedno použití. Po jednom použití vyhoďte, i když uvnitř je ještě nějaký lék.

Dodržujte všechny místní nebo místní zákony týkající se vyhazování použitých jehel a stříkaček. Použijte nádobu na likvidaci ostrých předmětů odolnou proti propíchnutí (zeptejte se svého lékárníka, kde ji získat a jak ji vyhodit). Uchovávejte tento obal mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Zinbryta)?

Zmeškanou dávku použijte, jakmile si vzpomenete. Pokud máte zpoždění delší než 2 týdny, vynechejte vynechanou dávku. Neužívejte žádný další lék k doplnění vynechané dávky.

Co se stane, když předávkuji (Zinbryta)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co se mám vyhnout při používání daclizumabu (Zinbryta)?

Neužívejte „živou“ vakcínu, pokud používáte daclizumab a nejméně 4 měsíce po poslední dávce. Živé vakcíny zahrnují vakcíny proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám (MMR), dětské obrně, rotaviru, tyfu, žluté zimnici, ovčím kiahním (ovčím neštovicím), zosterům (pásový opar) a nosní chřipce (chřipka).

Jaké další léky ovlivní daclizumab (Zinbryta)?

Daclizumab může poškodit vaše játra. Tento účinek se zvyšuje, pokud používáte také další léky, včetně: antibiotik, tuberkulózy, antimykotik, antikoncepčních pilulek nebo hormonální substituční terapie, některých antidepresiv, léků na srdeční nebo krevní tlak, léků na „statin“ cholesterol, léků na záchvaty a některé léky proti bolesti nebo artritidě (včetně acetaminofenu, Tylenolu, Advil, Motrin a Aleve).

S daclizumabem může interagovat mnoho léků. Patří sem léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a bylinné produkty. V této příručce k lékům nejsou uvedeny všechny možné interakce. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Více informací o daclizumabu může poskytnout váš lékař nebo lékárník.