Fragmin (dalteparin) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiva

Názvy značek: Fragmin

Obecný název: dalteparin

Co je dalteparin (Fragmin)?

Dalteparin je antikoagulant, který pomáhá zabránit tvorbě krevních sraženin.

Dalteparin se používá společně s aspirinem k prevenci komplikací krevních cév u lidí s určitými typy anginy (bolest na hrudi) nebo srdečním infarktem.

Dalteparin se také používá k prevenci typu krevní sraženiny zvané hluboká žilní trombóza (DVT), která může vést k krevním sraženinám v plicích (plicní embolie). DVT se může objevit po určitých typech chirurgických zákroků nebo u lidí, kteří jsou na lůžku kvůli dlouhodobému onemocnění.

Dalteparin se také dlouhodobě používá k léčbě typu krevní sraženiny zvané venózní tromboembolismus (VTE) u lidí s rakovinou.

Dalteparin lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky dalteparinu (Fragmin)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; potíže s dýcháním; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte příznaky páteřní krevní sraženiny, vyhledejte lékařskou pomoc v případě nouze: bolest zad, necitlivost nebo svalová slabost v dolní části těla nebo ztráta močového měchýře nebo střevní kontroly.

Přestaňte používat dalteparin a pokud máte:

• neobvyklé krvácení (nos, ústa, pochva nebo konečník), krvácení ze zranění nebo injekcí jehly, jakékoli krvácení, které se nezastaví;
• snadné podlitiny, fialové nebo červené bodky pod kůží;
• černé nebo krvavé stoličky, vykašlávající krev nebo zvracení, které vypadají jako kávové sedliny;
• náhlá slabost, silná bolest hlavy, zmatek nebo problémy s řečí, zrakem nebo rovnováhou; nebo
• potíže s dýcháním.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nízké hladiny krevních destiček (modřiny, krvácení); nebo
• bolest, podlitiny nebo otoky, kde byl přípravek injikován.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o dalteparinu (Fragmin)?

Tento lék byste neměli používat, pokud máte aktivní krvácení nebo máte nízkou hladinu krevních destiček v krvi po pozitivním testování na určitou protilátku během používání dalteparinu.

Dalteparin může způsobit velmi závažnou krevní sraženinu kolem míchy, pokud podstoupíte páteřní kohoutek nebo dostanete spinální anestezii (epidurální), zejména pokud máte genetickou defekt páteře, anamnézu chirurgie páteře nebo opakované kohoutkové kohouty, nebo pokud používáte další léky, které mohou ovlivnit srážení krve, včetně ředidel krve nebo NSAID (ibuprofen, Advil, Aleve a další). Tento typ krevní sraženiny může vést k dlouhodobé nebo trvalé paralýze.

Pokud máte příznaky krevní sraženiny míchy, jako je bolest zad, necitlivost nebo svalová slabost v dolní části těla nebo ztráta močového měchýře nebo střevní kontroly, vyhledejte lékařskou pomoc.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím dalteparinu (Fragmin)?

Tento lék byste neměli používat, pokud jste alergičtí na dalteparin, heparin nebo vepřové výrobky nebo pokud máte:

• aktivní nebo nekontrolované krvácení; nebo
• anamnéza krevní sraženiny nebo nízká hladina krevních destiček v krvi při používání heparinu.

Dalteparin může způsobit snadnější krvácení, zejména pokud:

• porucha krvácení, která je dědičná nebo způsobená chorobou;
• hemoragická mrtvice;
• infekce sliznice vašeho srdce (nazývaná také bakteriální endokarditida);
• nekontrolovaný vysoký krevní tlak;
• žaludeční nebo střevní krvácení nebo vředy; nebo
• nedávná operace mozku, páteře nebo očí.

Dalteparin může způsobit velmi vážnou krevní sraženinu kolem míchy, pokud podstoupíte páteřní kohoutek nebo obdržíte spinální anestezii (epidurální). Tento typ krevní sraženiny může způsobit dlouhodobou nebo trvalou ochrnutí a může být pravděpodobnější, pokud:

• máte genetický spinální defekt;
• máte poranění míchy;
• máte páteřní katétr nebo pokud byl katétr nedávno odstraněn;
• máte v anamnéze chirurgii páteře nebo opakované klepání páteře;
• nedávno jste měli páteř nebo epidurální anestézii;
• užíváte NSAID (nesteroidní protizánětlivé léčivo) - ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), diklofenak, indomethacin, meloxikam a další; nebo
• užíváte ředidlo krve (warfarin, Coumadin) nebo jiné léky k léčbě nebo prevenci krevních sraženin.

Abyste se ujistili, že je pro vás dalteparin bezpečný, sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měli:

• oční problémy způsobené cukrovkou nebo vysokým krevním tlakem;
• závažné onemocnění jater nebo ledvin;
• nedávné krvácení do žaludku;
• nízké hladiny krevních destiček v krvi; nebo
• pokud jste v poslední době trpěli míchou páteře nebo epidurální anestézií.

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Některé formy dalteparinu však obsahují konzervační látky, které mohou být škodlivé pro novorozence. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství během léčby, sdělte to svému lékaři.

Dalteparin může přecházet do mateřského mléka, ale účinky na kojící dítě nejsou známy. Pokud kojíte, sdělte to svému lékaři.

Jak mám použít dalteparin (Fragmin)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu. Nepoužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Když se používá pro komplikace DVT nebo krevních cév, dalteparin se obvykle podává každý den, dokud se váš stav krvácení nezlepší. Při použití pro VTE se dalteparin často používá několik měsíců.

Dalteparin je injikován pod kůži. Může vám být ukázáno, jak používat injekce doma. Tento lék si nedávejte, pokud nerozumíte způsobu použití injekce a řádně zlikvidujte použité jehly a stříkačky.

Nemíchejte dalteparin s jinými léky ve stejné stříkačce, pokud Vám to nedoporučí lékař.

Připravte si dávku v injekční stříkačce, pouze pokud jste připraveni podat si injekci. Nepoužívejte dalteparin, pokud změnil barvu nebo obsahuje částice. Obraťte se na svého lékárníka o nové léky.

Během injekce byste měli sedět nebo ležet. Nepodávejte dalteparin do svalu.

Při každém podání injekce použijte jiné místo na břiše. Váš poskytovatel péče vám ukáže nejlepší místa na vašem těle, která si aplikují léky. Neaplikujte na stejné místo dvakrát za sebou.

Pokud používáte předplněnou injekční stříkačku s jednou dávkou, pečlivě dodržujte pokyny pro injekci. Jednodávkové stříkačky jsou dodávány ve dvou různých typech a návod k použití není u každého typu stejný.

Jednorázovou jehlu používejte pouze jednou. Dodržujte všechny místní nebo místní zákony týkající se vyhazování použitých jehel a stříkaček. Použijte nádobu na likvidaci ostrých předmětů odolnou proti propíchnutí (zeptejte se svého lékárníka, kde ji získat a jak ji vyhodit). Uchovávejte tento obal mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Řekněte každému lékaři, který vás zachází, že užíváte dalteparin. Pokud potřebujete operaci nebo stomatologickou práci, sdělte lékaři nebo zubnímu lékaři předem, že tento lék používáte. Pokud potřebujete anestézii pro lékařský zákrok nebo chirurgický zákrok, možná budete muset na krátkou dobu přestat používat dalteparin.

Při používání dalteparinu může být nutné často testovat krev a stolici (pohyb střev). Možná bude také nutné otestovat vaše nervové a svalové funkce.

Injekční lahvičky s dalteparinem (lahve) uchovávejte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo. Jakmile poprvé použijete injekční lahvičku, bude přípravek uchovávat při pokojové teplotě až 2 týdny. Injekční lahvičku vyhoďte po uplynutí 2 týdnů od doby, kdy jste injekční lahvičku poprvé propíchli, a to i přesto, že uvnitř zůstává ještě lék.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Fragmin)?

Zmeškanou dávku použijte, jakmile si vzpomenete. Vynechejte vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další naplánovanou dávku. K doplnění vynechané dávky nepoužívejte další léky.

Co se stane, když předávkuji (Fragmin)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222. Předávkování může způsobit nadměrné krvácení.

Co se mám vyhnout při používání dalteparinu (Fragmin)?

Vyhněte se užívání aspirinu, pokud to váš lékař nedoporučuje jako součást vaší léčby. Aspirin může zvýšit riziko krvácení.

Vyhněte se činnostem, které mohou zvýšit riziko krvácení nebo zranění. Při holení nebo čištění zubů věnujte zvýšenou pozornost tomu, aby nedošlo ke krvácení.

Jaké další léky ovlivní dalteparin (Fragmin)?

Informujte svého lékaře o všech dalších lécích používaných k léčbě nebo prevenci krevních sraženin.

S dalteparinem mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Více informací o dalteparinu může poskytnout váš lékař nebo lékárník.