Viekira pak, viekira xr (dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir a ritonavir) nežádoucí účinky, interakce, použití a otisk léčiv

Názvy značek: Viekira Pak, Viekira XR

Obecný název: dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir a ritonavir

Co je dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir a ritonavir (Viekira) (Viekira Pak, Viekira XR)?

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir a ritonavir (Viekira) je kombinovaný antivirový lék používaný k léčbě viru chronické hepatitidy C (HCV) u dospělých. Přípravek Viekira se někdy podává v kombinaci s jiným antivirotikem zvaným ribavirin.

Viekira zachází se specifickými genotypy hepatitidy C, a to pouze u některých lidí. Používejte pouze léky předepsané pro vás. Sdílejte svůj lék s ostatními lidmi.

Viekira se někdy používá u lidí, kteří mají také HIV. Tento lék není léčbou HIV nebo AIDS.

Přípravek Viekira lze také použít k účelům, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky tohoto přípravku (Viekira Pak, Viekira XR)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte nové nebo zhoršující se příznaky, jako například:

• zmatek;
• ztráta chuti k jídlu, bolest horního žaludku;
• tmavá moč, hliněné stoličky; nebo
• žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí).

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nevolnost;
• svědění, vyrážka nebo zarudnutí kůže;
• problémy se spánkem (nespavost); nebo
• pocit slabosti nebo únavy.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl o tomto přípravku vědět (Viekira Pak, Viekira XR)?

Pokud jste někdy měli hepatitidu B, může Viekira způsobit, že se tento stav vrátí nebo zhorší. K ověření funkce jater budete potřebovat časté krevní testy.

Než začnete užívat přípravek Viekira, musíte přestat používat určité antikoncepční pilulky nebo hormonální substituční přípravky. Zeptejte se svého lékaře na použití nehormonální antikoncepce k zabránění těhotenství.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před užitím tohoto léku (Viekira Pak, Viekira XR)?

Viekira byste neměli používat, pokud jste alergičtí na dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir nebo ritonavir, nebo pokud:

• máte středně závažné až těžké onemocnění jater; nebo
• jste někdy měli po užití ritonaviru (Norvir) závažnou kožní vyrážku.

Pokud užíváte Viekira s ribavirinem : Může existovat i jiné důvody, proč byste neměli tuto kombinovanou léčbu užívat. Informujte svého lékaře o všech vašich zdravotních potížích.

Některé léky mohou interagovat s přípravkem Viekira a neměly by se používat současně. Váš lékař bude možná muset změnit svůj léčebný plán, pokud používáte:

• alfuzosin;
• kolchicin;
• dronedaron;
• efavirenz (Atripla, Sustiva);
• lurasidon;
• pimozid;
• ranolazin;
• rifampin;
• sildenafil (Revatio), pokud je užíván pro plicní arteriální hypertenzi (PAH);
• Třezalka tečkovaná;
• orální midazolam (Versed) nebo triazolam;
• antikoncepční pilulky nebo náplasti - LO Loestrin FE, Norinyl, Ortho Tri-Cyclen Lo, Ortho Evra a další;
• hormonální substituční terapie, jako je Fem HRT;
• vaginální prsten, jako je NuvaRing;
• medicína snižující hladinu cholesterolu - gemfibrozil, lovastatin, simvastatin (Zocor, Vytorin, Simcor);
• ergotová medicína - dihydroergotamin, ergotamin, methylergonovine; nebo
• záchvatová medicína - karbamazepin, fenytoin, fenobarbital.

Než začnete užívat přípravek Viekira, musíte přestat používat lék, který obsahuje ethinylestradiol. To zahrnuje některé antikoncepční pilulky nebo hormonální substituční přípravky. Zeptejte se svého lékaře o použití nehormonální antikoncepce (kondom, bránice se spermicidem) k zabránění těhotenství během užívání přípravku Viekira a 2 týdny po ukončení léčby.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• žloutenka typu B;
• problémy s játry jiné než hepatitida C;
• HIV (virus lidské imunodeficience);
• transplantaci jater; nebo
• pokud používáte ředidlo krve (warfarin, Coumadin, Jantoven) a máte rutinní „INR“ nebo protrombinové časové testy.

Není známo, zda Viekira poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři.

Viekira se někdy používá v kombinaci s ribavirinem. Ribavirin může způsobit vrozené vady nebo smrt nenarozeného dítěte.

• Pokud jste žena, nepoužívejte ribavirin, pokud jste těhotná. Možná budete muset podstoupit negativní těhotenský test, než začnete užívat ribavirin a každý měsíc během léčby.
• Pokud jste muž, nepoužívejte ribavirin, pokud je váš sexuální partner těhotný. Nenarozené dítě může být zraněno, pokud máte sex s těhotnou ženou během užívání ribavirinu.

Během užívání přípravku Viekira s ribavirinem používejte alespoň 2 účinné formy antikoncepce, abyste předešli těhotenství, ať už jste muž nebo žena. Užívání ribavirinu kterýmkoli z rodičů může způsobit vrozené vady.

Používejte 2 formy antikoncepce po dobu nejméně 6 měsíců po poslední dávce ribavirinu. Pokud k otěhotnění dojde, pokud matka nebo otec užívá ribavirin, okamžitě to sdělte svému lékaři.

Během používání tohoto přípravku nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na jakékoli riziko.

Jak mám tento lék užívat (Viekira Pak, Viekira XR)?

Váš lékař provede krevní testy, aby se ujistil, že nemáte podmínky, které by vám bránily v bezpečném používání přípravku Viekira.

Viekira se obvykle užívá 12 až 24 týdnů. Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Používejte lék přesně podle pokynů.

Berte tento lék s jídlem.

Viekira XR je forma tohoto kombinovaného léčiva s prodlouženým uvolňováním, která se užívá jednou denně. Viekira XR se dodává jako 3 světle žluté tablety, které se užívají najednou spolu s jídlem denně.

Viekira Pak obsahuje dva různé typy tablet. Růžová tableta obsahuje pouze ombitasvir, paritaprevir a ritonavir. Béžová tableta obsahuje pouze dasabuvir.

Užívejte 2 růžové tablety plus 1 béžovou tabletu každé ráno ve stejnou dobu. Užívejte 1 béžovou tabletu každý večer ve stejnou dobu.

Měsíční krabička Viekira XR nebo Viekira Pak obsahuje dostatek tablet, abyste si mohli vzít tento lék po dobu 4 týdnů (28 dní v řadě).

K ověření funkce jater budete potřebovat časté krevní testy.

Pokud jste někdy měli hepatitidu B, může Viekira způsobit, že se tento stav vrátí nebo zhorší. Během léčby a po dobu několika měsíců po ukončení užívání tohoto léku budete potřebovat jaterní testy.

Neměli byste přestat používat Viekira najednou. Náhlé zastavení může ztížit léčbu vaší hepatitidy C antivirovým lékem.

Používejte všechny léky podle pokynů a přečtěte si všechny pokyny k lékům, které obdržíte. Neměňte svou dávku ani dávkovací režim bez rady lékaře. Každý člověk s chronickou hepatitidou C by měl zůstat v péči lékaře.

Tento léčivý přípravek uchovávejte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo. Neodstraňujte tablety z balení denní dávky, dokud nejste připraveni užívat tento lék.

Co se stane, když vynechám dávku (Viekira Pak, Viekira XR)?

Pokud vynecháte dávku růžových tablet, užijte zapomenutou dávku s jídlem, jakmile si vzpomenete. Pokud máte zpoždění o více než 12 hodin, vynechejte vynechanou dávku a vezměte si další dávku v obvyklou dobu s jídlem.

Pokud zapomenete užít béžovou tabletu, užijte ji s jídlem, jakmile si vzpomenete. Pokud jste při užívání béžové tablety pozdrželi více než 6 hodin, vynechejte zapomenutou dávku a další dávku užijte v obvyklou dobu s jídlem.

Neužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když předávkuji (Viekira Pak, Viekira XR)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co se mám vyvarovat při užívání tohoto léku (Viekira Pak, Viekira XR)?

Nepijte alkohol do 4 hodin po užití přípravku Viekira XR.

Používání tohoto léku nezabrání šíření nemoci. Nemáte nechráněný sex ani nesdílejte holicí strojky nebo zubní kartáčky. Promluvte si se svým lékařem o bezpečných způsobech, jak zabránit přenosu HCV během sexu. Sdílení jehel pro léky nebo léky není nikdy bezpečné, a to ani pro zdravého člověka.

Jaké další léky ovlivní tento lék (Viekira Pak, Viekira XR)?

Při zahájení nebo ukončení léčby přípravkem Viekira bude možná nutné, aby lékař pravidelně upravoval dávky jiných léků, které užíváte.

Někdy není bezpečné používat určité léky současně. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit vedlejší účinky nebo snížit účinnost léků.

Mnoho léků může interagovat s Viekirou a některé léky by neměly být užívány společně. Patří sem léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a bylinné produkty. V této příručce k lékům nejsou uvedeny všechny možné interakce. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o dasabuviru, ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru (Viekira).