Defitelio (defibrotid) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Defitelio

Obecný název: defibrotid

Co je defibrotid (Defitelio)?

Defibrotid působí zvýšením rozkladu sraženin v krvi.

Defibrotid se používá k léčbě závažného veno-okluzivního onemocnění (VOD) u dospělých a dětí, kteří podstoupili chemoterapii a transplantaci kmenových buněk. K VOD dochází, když se zablokují krevní cévy v játrech, což snižuje průtok krve a může vést k poškození jater.

Defibrotid lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky defibrotidu (Defitelio)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, získejte pohotovostní lékařskou pomoc : kopřivka, svědění, vyrážka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte:

• snadné modřiny, neobvyklé krvácení;
• krev v moči nebo stolici;
• zmatek, bolesti hlavy;
• problémy se zrakem, nezřetelná řeč; nebo
• lehký pocit, jako byste mohli omdlet.

Vaše léčba může být zpožděna nebo trvale přerušena, pokud máte určité nežádoucí účinky.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nevolnost, zvracení, průjem;
• závrať; nebo
• nosebleeds.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace o defibrotidu (Defitelio) bych měl vědět?

Postupujte podle všech pokynů na etiketě a balení léku. Řekněte každému poskytovateli zdravotní péče o všech vašich zdravotních potížích, alergiích a všech lécích, které používáte.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před obdržením defibrotidu (Defitelio)?

Defibrotid byste neměli používat, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud:

• máte aktivní krvácení;
• vezmeš také ředidlo krve, jako je warfarin (Coumadin, Jantoven); nebo
• používáte jakýkoli lék k léčbě nebo rozpuštění krevních sraženin, jako je streptokináza nebo urokináza.

Abyste se ujistili, že je defibrotid pro vás bezpečný, sdělte svému lékaři, pokud máte:

• krvácení nebo porucha srážení krve.

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři.

Není známo, zda defibrotid přechází do mateřského mléka nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Pokud kojíte dítě, sdělte to svému lékaři.

Jak je defibrotid podáván (Defitelio)?

Defibrotid se vstřikuje do žíly pomocí IV. Tento léčivý přípravek musí být podáván pomalu a intravenózní infuze může trvat nejméně 2 hodiny.

Může vám být ukázáno, jak používat IV doma. Tento lék si nedávejte, pokud nerozumíte tomu, jak používat injekci, a řádně zlikvidovat jehly, IV hadičky a další použité předměty.

Defibrotid se obvykle podává po dobu nejméně 21 dnů, maximálně 60 dnů, pokud se příznaky zcela nezlepšily.

Postupujte podle všech pokynů na předpisu. Nepoužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Defibrotid musí být před použitím smíchán s kapalinou (ředidlem). Pokud používáte injekce doma, ujistěte se, že rozumíte tomu, jak správně promíchat a uchovávat lék.

Nemíchejte defibrotid s jinými léky ve stejné IV linii. Postupujte podle pokynů svého lékaře o propláchnutí IV linky po každé injekci.

Připravte si dávku, pouze pokud jste připraveni podat injekci. Nepoužívejte, pokud lék změnil barvu nebo obsahuje částice. Kontaktujte svého lékárníka o nový lék.

Po smíchání defibrotidu s ředidlem uchovávejte v chladničce a spotřebujte do 24 hodin.

Smíšený lék musí být použit do 4 hodin, pokud je uchováváte při pokojové teplotě.

Každá injekční lahvička (lahvička) tohoto přípravku pro jedno použití je pouze pro jedno použití. Po jednorázovém použití vyhoďte, i když v něm ještě zbývá po injekci dávky nějaký lék.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Defitelio)?

Zmeškanou dávku použijte, jakmile si vzpomenete. Vynechejte vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další naplánovanou dávku. K doplnění vynechané dávky nepoužívejte další léky.

Co se stane, když předávkuji (Defitelio)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co se mám vyhnout při přijímání defibrotidu (Defitelio)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaké další léky ovlivní defibrotid (Defitelio)?

S defibrotidem mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které nyní používáte, ao všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o defibrotidu.