Austedo (deutetrabenazine) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Austedo

Obecný název: deutetrabenazine

Co je to deutetrabenazin (Austedo)?

Deutetrabenazin snižuje množství určitých chemických látek v těle, které jsou příliš aktivní u lidí s Huntingtonovou chorobou.

Deutetrabenazin se používá k léčbě nedobrovolných pohybů svalů (chorea) způsobených Huntingtonovou chorobou. Deutetrabenazin není léčbou Huntingtonovy choroby a nebude léčit další příznaky tohoto stavu.

Deutetrabenazin se používá k léčbě příznaků tardivní dyskineze, poruchy nervového systému. Tardivní dyskineze způsobuje opakované nekontrolované pohyby svalů, obvykle v obličeji (žvýkání, rána do rtů, mračení, pohyb jazyka, blikání nebo pohyb očí).

Deutetrabenazin není trvalou léčbou nedobrovolných pohybových poruch.

Deutetrabenazin lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky deutetrabenazinu (Austedo)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Nahlaste svému lékaři jakékoli nové nebo zhoršující se příznaky, jako například: pláč kouzel, změny hmotnosti nebo chuti k jídlu, pocity nízké vlastní hodnoty, ztráta zájmu o věci, které jste si užili, nové problémy se spánkem, nebo pokud se cítíte beznadějní, provinilí, extrémně unavený, podrážděný, nepřátelský, agresivní nebo má myšlenky na sebevraždu nebo sebevraždu.

Některé nežádoucí účinky mohou být ve skutečnosti příznaky, že vaše Huntingtonova choroba pokračuje. Váš lékař bude muset pravidelně kontrolovat váš postup.

Pokud máte:

• rychlé nebo bušení srdečního rytmu, třepotání v hrudi, dušnost a náhlé závratě (jako byste mohli omdlet);
• těžký neklid nebo rozruch;
• chvění, třes;
• svalová ztuhlost;
• problémy s rovnováhou nebo koordinací; nebo
• těžká reakce nervového systému - všechny tuhé (rigidní) svaly, vysoká horečka, pocení, zmatek, rychlé nebo nerovnoměrné tepy srdce, třes, pocit, že byste mohli omdlet.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• ospalost;
• cítit se unaveně;
• suchá ústa;
• rýma nebo ucpaný nos, bolest v krku;
• problémy se spánkem (nespavost); nebo
• průjem.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o deutetrabenazinu (Austedo)?

Neměli byste používat deutetrabenazin, pokud trpíte onemocněním jater, neléčenou nebo nekontrolovanou depresí nebo pokud máte myšlenky na sebevraždu.

Nepoužívejte tento lék, pokud jste v posledních 20 dnech užili reserpin (Serpalan, Renese-R) nebo pokud jste použili inhibitor MAO (isocarboxazid, linezolid, rasagilin, selegilin a další) v posledních 14 dnech.

Buďte ve střehu se změnami nálady, pocitů, myšlenek nebo chování. Oznámte svému lékaři jakékoli nové nebo zhoršující se příznaky .

Během používání deutetrabenazinu bude muset lékař zkontrolovat váš postup.

Co bych měl před svým deutetrabenazinem (Austedo) prodiskutovat se svým poskytovatelem zdravotní péče?

Neměli byste používat deutetrabenazin, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud:

• neléčená nebo nekontrolovaná deprese;
• myšlenky na sebevraždu nebo sebevraždu;
• nemoc jater; nebo
• jestliže jste nedávno užili tetrabenazin (Xenazine) nebo valbenazine (Ingrezza).

Nepoužívejte deutetrabenazin, pokud jste užili reserpin (Serpalan, Renese-R) v posledních 20 dnech nebo pokud jste v posledních 14 dnech použili inhibitor MAO. Může dojít k nebezpečné interakci s drogami. Mezi inhibitory MAO patří izokarboxazid, linezolid, injekce methylenové modři, fenelzin, rasagilin, selegilin, tranylcypromin a další.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• deprese, úzkost, nervozita nebo agitace;
• duševní nemoc nebo psychóza;
• sebevražedné myšlenky nebo činy;
• rakovina prsu;
• porucha srdečního rytmu;
• syndrom dlouhého QT (u vás nebo člena rodiny); nebo
• elektrolytová nerovnováha (například nízká hladina draslíku nebo hořčíku v krvi).

Lidé s Huntingtonovou nemocí mohou mít vyšší riziko deprese a sebevražedných myšlenek nebo chování. Užívání deutetrabenazinu může toto riziko dále zvýšit. Přínosy užívání tohoto léku (zlepšení každodenního života) však mohou převážit nad sebevražednými riziky.

Váš lékař by měl při pravidelných návštěvách kontrolovat váš pokrok. Vaše rodina nebo další pečovatelé by také měli být upozorněni na změny nálady nebo příznaků.

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři.

Během používání tohoto přípravku nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na jakékoli riziko.

Deutetrabenazin není schválen pro použití nikým mladším 18 let.

Jak mám brát deutetrabenazin (Austedo)?

Pokud přecházíte na podobný lék nazývaný tetrabenazin (Xenazine), vezměte si první dávku deutetrabenazinu jeden den po poslední dávce tetrabenazinu.

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Váš lékař může příležitostně změnit dávku. Používejte lék přesně podle pokynů.

Deutetrabenazin se obvykle užívá 1 nebo 2krát denně s jídlem a celou sklenicí vody.

Tabletu spolkněte celou a nerozdrťte ji, nežvýkejte ani nelámejte. Pokud máte potíže s polykáním celé tablety, sdělte to svému lékaři.

Možná bude třeba zkontrolovat funkci srdce pomocí elektrokardiografu nebo EKG (někdy nazývaného EKG).

Nepřestávejte užívat deutetrabenazin, aniž byste se předem zeptali svého lékaře. Pokud přestanete brát deutetrabenazin déle než 1 týden, nezačněte jej znovu užívat bez rady lékaře.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost, teplo a světlo.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Austedo)?

Užívejte lék co ​​nejdříve, ale vynechanou dávku vynechejte, pokud je už téměř čas na další dávku. Neužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když předávkuji (Austedo)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Mezi příznaky předávkování patří třes nebo těžká ztuhlost svalů, rychlé pohyby očí, zvracení, pocení, těžká ospalost, zmatenost, halucinace, průjem nebo pocit závratě.

Co bych se měl vyvarovat při užívání deutetrabenazinu (Austedo)?

Vyvarujte se řízení vozidla nebo nebezpečné činnosti, dokud nevíte, jak vás tento přípravek ovlivní. Vaše reakce by mohly být narušeny. Závratě nebo těžká ospalost mohou způsobit pády nebo jiné nehody.

Pití alkoholu tímto lékem může způsobit nežádoucí účinky.

Jaké další léky ovlivní deutetrabenazin (Austedo)?

Deutetrabenazin může způsobit závažný srdeční problém. Vaše riziko může být vyšší, pokud také používáte některé další léky na infekce, astma, srdeční problémy, vysoký krevní tlak, deprese, duševní choroby, rakovinu, malárii nebo HIV.

Použití deutetrabenazinu s jinými léky, které způsobují ospalost, může tento účinek zhoršit. Poraďte se se svým lékařem před použitím opioidních léků, pilulek na spaní, relaxátoru svalů nebo léků na úzkost nebo záchvaty.

Deutetrabenazin může ovlivnit mnoho léků. Patří sem léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a bylinné produkty. Zde nejsou uvedeny všechny možné interakce. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o deutetrabenazinu.