Unituxinové (dinutuximab) nežádoucí účinky, interakce, použití a otisk léčiv

Názvy značek: Unituxin

Obecný název: dinutuximab

Co je dinutuximab (Unituxin)?

Dinutuximab je lék proti rakovině, který narušuje růst a šíření rakovinných buněk v těle.

Dinutuximab se používá v kombinaci s jinými léčivými přípravky k léčbě neuroblastomu (typu mozkového nádoru) u dětí.

Dinutuximab se obvykle podává poté, co byla jiná léčba nebo léky úspěšně vyzkoušeny.

Dinutuximab lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky dinutuximabu (Unituxin)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech: kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Během injekce nebo až 24 hodin po ní se mohou objevit některé nežádoucí účinky. Okamžitě informujte svého pečovatele, pokud máte závratě nebo závratě, nebo pokud máte vyrážku na kůži, tlak na hrudi, sípání, potíže s dýcháním nebo otok v obličeji.

Vzácný, ale závažný vedlejší účinek dinutuximabu se nazývá syndrom kapilárního úniku . Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte příznaky tohoto stavu, které mohou zahrnovat: ucpaný nebo rýmovaný nos, následovaný slabostí nebo unaveným pocitem a náhlý otok v pažích, nohou a dalších částech těla.

Pokud máte:

• náhlá ztráta vidění nebo změny vidění;
• silná nebo zhoršující se bolest kdekoli v těle (zejména hrudník, žaludek, záda, paže, nohy, svaly nebo klouby);
• necitlivost, mravenčení, slabost nebo pálivá bolest v rukou nebo nohou;
• problémy s chůzí nebo každodenními činnostmi;
• lehký pocit, jako byste mohli omdlet;
• příznaky poruchy krevních buněk - namáhavé modřiny nebo krvácení, bledá kůže, těžký průjem, zvracení, krev v moči nebo stolici, otok, rychlý nárůst tělesné hmotnosti, pocit dechu, malé nebo žádné močení;
• příznaky infekce - horečka, příznaky chřipky, otoky v ústech, oteklé dásně, bolest při polykání, otoky kůže, rychlý srdeční rytmus, rychlé a mělké dýchání; nebo
• příznaky nerovnováhy elektrolytů - bolesti hlavy, zmatenost, nezřetelná řeč, pocity v okolí úst, zvracení, svalové napětí nebo kontrakce, pocit nestability, křeče dolních končetin, zácpa, nepravidelný srdeční rytmus, extrémní žízeň, zvýšené močení, nadměrné reflexy, svalová slabost nebo kulhavý pocit.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bolest;
• horečka nebo jiné známky infekce;
• poruchy krevních buněk;
• problémy s elektrolytem;
• vyrážka nebo jiné reakce alergického typu;
• zvracení, průjem; nebo
• abnormální testy jaterních funkcí.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o dinutuximabu (Unituxin)?

Nepoužívejte dinutuximab, pokud jste těhotná.

Pokud máte silnou nebo zhoršující se bolest, necitlivost, mravenčení, slabost nebo pálení v rukou nebo nohou, nebo pokud máte problémy s chůzí nebo každodenními činnostmi, okamžitě zavolejte svého lékaře.

Během injekce nebo až 24 hodin po ní se mohou objevit některé nežádoucí účinky. Okamžitě informujte svého pečovatele, pokud máte závratě nebo závratě, nebo pokud máte vyrážku na kůži, tlak na hrudi, sípání, potíže s dýcháním nebo otok v obličeji.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před obdržením dinutuximabu (Unituxin)?

Pokud jste na to alergičtí, neměli byste dinutuximab dostávat.

Abyste se ujistili, že pro vás je dinutuximab bezpečný, sdělte svému lékaři, pokud máte:

• jakýkoli typ bakteriální, plísňové nebo virové infekce;
• oční poruchy nebo problémy se zrakem;
• potlačení kostní dřeně;
• nízký krevní tlak;
• elektrolytová nerovnováha (jako je nízká hladina draslíku, sodíku nebo vápníku v krvi);
• onemocnění jater nebo ledvin; nebo
• problémy s močením.

Nepoužívejte dinutuximab, pokud jste těhotná. Mohlo by to poškodit nenarozené dítě. Používejte účinnou antikoncepci, abyste předešli těhotenství během užívání tohoto léku a nejméně 2 měsíce po ukončení léčby.

Není známo, zda dinutuximab přechází do mateřského mléka, nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Během používání tohoto léku byste neměli kojit.

Jak se dinutuximab podává (Unituxin)?

Dinutuximab je injikován do žíly pomocí IV. Tuto injekci vám poskytne poskytovatel zdravotní péče. Dinutuximab musí být podáván pomalu a intravenózní infuze může trvat 10 až 20 hodin.

Mohou vám být podány další léky, které vám pomohou předcházet některým vedlejším účinkům dinutuximabu.

Dinutuximab se podává s dalšími léčivými přípravky ve 28denním léčebném cyklu a dinutuximab můžete užívat pouze 4 dny v cyklu. Váš lékař určí, jak dlouho vás bude léčit dinutuximabem.

Po obdržení dinutuximabu budete pozorně sledováni nejméně 4 hodiny, abyste se ujistili, že na tento lék nemáte reakci.

Dinutuximab může snižovat krevní buňky, které pomáhají tělu bojovat s infekcemi a pomáhají srážet krev. Vaše krev bude muset být často testována. Na základě výsledků těchto testů může být vaše léčba rakoviny zpožděna.

Může být také nutné zkontrolovat krevní tlak, vidění, funkci ledvin, funkci jater nebo funkci nervů a svalů.

Co se stane, když vynechám dávku (Unituxin)?

Protože budete dostávat dinutuximab v klinickém prostředí, nebudete pravděpodobně vynechat dávku.

Co se stane, když předávkuji (Unituxin)?

Vzhledem k tomu, že tento lék je podán zdravotnickým pracovníkem ve zdravotnickém zařízení, je předávkování nepravděpodobné.

Co se mám vyhnout po obdržení dinutuximabu (Unituxin)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaké další léky ovlivní dinutuximab (Unituxin)?

S dinutuximabem mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které nyní používáte, a o všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o dinutuximabu.