Soliris (eculizumab) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiv

Názvy značek: Soliris

Obecný název: eculizumab

Co je eculizumab (Soliris)?

Eculizumab je monoklonální protilátka. Eculizumab se váže na proteiny v krvi, které mohou ničit červené krvinky u lidí s genetickými podmínkami, které ovlivňují přirozenou obranu červených krvinek.

Eculizumab se používá k prevenci rozkladu červených krvinek u lidí s paroxysmální noční hemoglobinurií (PNH).

Eculizumab se také používá k léčbě vzácného chronického onemocnění krve zvaného atypický hemolytický uremický syndrom (aHUS)

Eculizumab se také používá k léčbě myasthenia gravis u dospělých.

Eculizumab je k dispozici pouze v rámci zvláštního programu. Musíte být zaregistrováni v programu a pochopit rizika a přínosy tohoto léčivého přípravku.

Eculizumab lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky eculizumabu (Soliris)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech: kopřivka; bolest na hrudi, obtížné dýchání; pocit, že byste mohli omdlet; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku. Tyto příznaky se mohou objevit během injekce.

Pokud máte příznaky meningitidy, vyhledejte lékařskou pomoc.

• horečka a bolesti hlavy nebo kožní vyrážka;
• bolest hlavy s nevolností a zvracením;
• vysoká horečka (103 ° F nebo vyšší), bolesti těla, příznaky chřipky;
• zmatenost, zvýšená citlivost na světlo; nebo
• ztuhlost v krku nebo zádech.

Během léčby nebo po léčbě eculizumabem okamžitě vyhledejte svého lékaře, pokud máte:

• horečka;
• bolest nebo pálení při močení;
• problémy s ledvinami - mírné nebo žádné močení, bolestivé nebo obtížné močení, otoky v nohou nebo kotnících, únava nebo dušnost;
• příznaky poruchy krevních buněk - bledá pokožka, neobvyklá únava, pocit lehkosti, studené ruce a nohy, snadné modřiny, neobvyklé krvácení, zmatení, bolest na hrudi, potíže s dýcháním, záchvaty (křeče); nebo
• příznaky krevní sraženiny - okamžitá necitlivost nebo slabost, problémy s řečí nebo rovnováhou, rychlé dýchání, vykašlávání krve, bolest nebo otok v pažích nebo nohou.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bolest hlavy;
• nevolnost, zvracení, průjem, bolest žaludku;
• otoky nohou nebo nohou;
• nachlazení, jako je rýma nebo ucpaný nos, bolest dutin, kašel, bolest v krku;
• bolest kloubů, bolesti zad; nebo
• zvýšený krevní tlak - výrazné bolesti hlavy, rozmazané vidění, bušení do krku nebo uší, krvácení z nosu, úzkost.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o eculizumabu (Soliris)?

Tento léčivý přípravek byste neměli používat, pokud máte bakteriální meningitidu nebo pokud jste nebyli očkováni proti meningitidě.

Eculizumab ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadno získat infekce, dokonce i vážné nebo fatální infekce.

Musíte být očkováni proti meningokokové infekci nejméně 2 týdny před zahájením léčby ekulizumabem.

Pokud máte příznaky meningitidy, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc nebo zavolejte svého lékaře: bolesti hlavy a horečka s nevolností nebo zvracením, kožní vyrážkou, bolestmi těla, příznaky chřipky, záměnou, citlivostí na světlo, ztuhlostí v krku nebo zádech.

Obdržíte kartu se seznamem příznaků meningokokové infekce. Přečtěte si tyto informace a zjistěte, jaké příznaky je třeba sledovat. Během používání eculizumabu a alespoň 3 měsíce po poslední dávce mějte kartu u sebe.

Nepřestávejte přijímat eculizumab, aniž byste to předem řekli svému lékaři. Ukončení nebo přerušení léčby může způsobit náhlé a závažné účinky na vaše červené krvinky.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před užitím eculizumabu (Soliris)?

Eculizumab byste neměli používat, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud:

• máte bakteriální meningitidu; nebo
• nebyli jste očkováni proti meningitidě.

Informujte svého lékaře, pokud máte horečku nebo jakýkoli druh infekce.

Váš lékař může během užívání ekulizumabu doporučit některé vakcíny. Musíte být očkováni proti meningokokové infekci nejméně 2 týdny před zahájením léčby ekulizumabem. Pokud jste byli v minulosti očkováni, možná budete potřebovat posilovací dávku.

Pokud jste těhotná, řiďte se pokyny svého lékaře ohledně užívání tohoto léku . Během těhotenství je velmi důležité řídit krevní poruchu, aby nedošlo k nežádoucím účinkům na vás nebo dítě.

Během používání tohoto léčivého přípravku nemusí být bezpečné kojit dítě. Zeptejte se svého lékaře na jakákoli rizika.

Jak se ekulizumab podává (Soliris)?

Eculizumab se podává jako infuze do žíly. Tuto injekci vám poskytne poskytovatel zdravotní péče. Dokončení infuze u dospělých může trvat nejméně 35 minut nebo u dětí až 4 hodiny.

Eculizumab se nepodává každý den. Postupujte velmi pečlivě podle pokynů lékaře pro dávkování. Program dávkování se může u dítěte nebo dospívajícího lišit od dospělého.

Pokud dítě používá tento lék, sdělte svému lékaři, zda má dítě nějaké změny hmotnosti. Dávky jsou založeny na věku a hmotnosti dětí a jakékoli změny mohou ovlivnit dávku vašeho dítěte.

Po každé infuzi byste měli být pečlivě sledováni alespoň 1 hodinu, abyste se ujistili, že nemáte alergickou reakci.

Eculizumab ovlivňuje váš imunitní systém. Během léčby a až 3 měsíce po poslední dávce se mohou infekce snadněji vyskytnout, dokonce i závažné nebo fatální infekce, jako je kapavka nebo meningitida.

Obdržíte kartu se seznamem příznaků meningokokové infekce. Přečtěte si tyto informace a zjistěte, jaké příznaky je třeba sledovat. Během používání eculizumabu a alespoň 3 měsíce po poslední dávce mějte kartu u sebe.

Nepřestávejte přijímat eculizumab, aniž byste to předem řekli svému lékaři. Přerušení léčby může způsobit náhlé a závažné účinky na vaše červené krvinky.

Eculizumab může mít dlouhodobé účinky na vaše tělo (až 3 měsíce). Pokud z jakéhokoli důvodu přestanete tento přípravek používat, budete možná potřebovat časté lékařské testy po dobu 8 až 12 týdnů. Ujistěte se, že každý lékař, který vás zachází, ví, že jste použili eculizumab.

Co se stane, když vynechám dávku (Soliris)?

Pokyny získáte od svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Soliris)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co se mám vyhnout při užívání eculizumabu (Soliris)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaké další léky ovlivní eculizumab (Soliris)?

Ostatní léky mohou ovlivnit ekulizumab, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných přípravků. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Více informací o eculizumabu může poskytnout váš lékař nebo lékárník.