Revcovi (elapegademase) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Revcovi

Obecný název: elapegademase

Co je elapegademase (Revcovi)?

Elapegademáza je umělá forma enzymu zvaného adenosindeamináza (ADA). ADA je v těle důležitá pro prevenci hromadění určitých bílkovin škodlivých pro bílé krvinky, které pomáhají tělu bojovat s infekcemi.

Elapegademáza se používá k nahrazení ADA u dospělých a dětí závažnou kombinovanou imunodeficiencí adenosindeaminázy (ADA-SCID).

ADA-SCID je nedostatek imunity vůči infekcím, které by u člověka se zdravým imunitním systémem neměly způsobit onemocnění. Některé infekce (jako je zápal plic, chronický průjem nebo závažná kožní vyrážka) mohou být u lidí s ADA-SCID závažné nebo dokonce fatální.

ADA-SCID může také zpomalit růst nebo vývoj dítěte nebo malého dítěte postiženého tímto stavem.

Elapegademase lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky elapegademázy (Revcovi)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte:

• krvácení, kde byl injikován lék;
• jiné neobvyklé krvácení (krvácení z nosu, krvácení z dásní);
• záchvat; nebo
• bledá nebo zažloutlá kůže, tmavě zbarvená moč; nebo
• zmatek nebo slabost.

Následující příznaky mohou být příznaky infekce, což může naznačovat, že elapegademáza není pro vás účinnou léčbou. Informujte svého lékaře, pokud máte:

• horečka, zimnice, neobvyklá únava;
• bolest v krku, bolest dutin, oteklé žlázy;
• teplo nebo otok kůže;
• žaludeční křeče, zvracení nebo průjem;
• krev v moči nebo stolici;
• bolestivé nebo obtížné močení;
• problémy s dýcháním, kašel se hlenem;
• boláky nebo bílé skvrny v ústech nebo na kůži;
• problémy s rovnováhou nebo chůzí; nebo
• problémy se zuby nebo dásněmi.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• zvracení; nebo
• kašel.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o elapegademáze (Revcovi)?

Postupujte podle všech pokynů na etiketě a balení léku. Řekněte každému poskytovateli zdravotní péče o všech vašich zdravotních potížích, alergiích a všech lécích, které používáte.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím elapegademázy (Revcovi)?

Informujte svého lékaře, pokud jste užili lék s názvem Adagen (hovězí pegademase).

Také informujte svého lékaře, pokud jste měli závažnou trombocytopenii (nízké hladiny krevních destiček v krvi).

Pokud používáte elapegademase během těhotenství, měl by váš lékař pravidelně kontrolovat váš pokrok.

Během používání tohoto přípravku nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na jakékoli riziko.

Jak se podává elapegademáza (Revcovi)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Váš lékař může příležitostně změnit dávku. Používejte lék přesně podle pokynů.

Elapegademáza je injikována do svalu. Poskytovatel zdravotní péče vás může naučit, jak správně používat léky sami.

Elapegademáza se obvykle podává jednou za 7 dní. Postupujte velmi pečlivě podle pokynů lékaře pro dávkování.

Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s tímto léčivem. Pokud nerozumíte všem pokynům, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Připravte si injekci, pouze pokud jste připraveni ji podat. Nepoužívejte, pokud lék vypadá zakalený, změnil barvu nebo obsahuje částice. Kontaktujte svého lékárníka o nový lék.

Dávky elapegademázy jsou založeny na hmotnosti. Vaše potřeba dávky se může změnit, pokud přibíráte nebo zhubnete.

Možná budete potřebovat časté lékařské testy. I když nemáte žádné příznaky, testy vám mohou pomoci zjistit, zda je tento léčivý přípravek účinný.

Může trvat 2 až 6 měsíců, než získáte plný prospěch z používání elapegademázy. Používejte léky pravidelně, abyste získali co největší prospěch.

Lahvičku s léčivem netřepte, jinak byste přípravek mohli zničit.

Uchovávejte v chladničce, nezmrazujte. Vyhoďte lék, pokud zamrzl.

Každá lahvička (lahvička) je pouze pro jedno použití. Vyhoďte to po jednom použití, i když uvnitř je ještě nějaký lék.

Jehla a stříkačka používejte pouze jednou a poté je vložte do nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí. Postupujte podle státních nebo místních zákonů o likvidaci tohoto kontejneru. Uchovávejte jej mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Co se stane, když vynechám dávku (Revcovi)?

Pokud vynecháte dávku, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Revcovi)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co se mám vyhnout při používání elapegademázy (Revcovi)?

Vyhněte se blízkosti lidí, kteří jsou nemocní nebo mají infekce. Pokud se u Vás objeví příznaky infekce, sdělte to ihned svému lékaři.

Vyhněte se činnostem, které mohou zvýšit riziko krvácení nebo zranění. Při holení nebo čištění zubů věnujte zvýšenou pozornost tomu, aby nedošlo ke krvácení.

Jaké další léky ovlivní elapegademázu (Revcovi)?

Další léky mohou ovlivnit elapegademázu, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitaminů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékař nebo lékárník může poskytnout další informace o elapegademáze.