Vimizim (elosulfáza alfa) nežádoucí účinky, interakce, použití a lék

Názvy značek: Vimizim

Obecný název: elosulfáza alfa

Co je elosulfáza alfa (Vimizim)?

Elosulfáza alfa obsahuje enzym, který se přirozeně vyskytuje v těle zdravých lidí. Někteří lidé nemají tento enzym z důvodu genetické poruchy. Elosulfáza alfa pomáhá nahradit tento chybějící enzym u těchto lidí.

Elosulfáza alfa se používá k léčbě některých příznaků genetického stavu zvaného mukopolysacharidóza (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-žito-DOE-s) IV (4) typu A nebo MPS IV A, také nazývaná Morquio Syndrom.

MPS IVA je metabolická porucha, při které tělo postrádá enzym potřebný k rozkladu určitých přírodních látek. Tyto látky se mohou v těle hromadit a způsobovat zvětšené orgány, abnormální kostní strukturu, změny v obličejových rysech, dýchací potíže, srdeční problémy, zrak nebo ztrátu sluchu a změny mentálních nebo fyzických schopností.

Elosulfáza alfa může u lidí s tímto stavem zlepšit chůzi a stoupání po schodech. Tento lék však není lékem na MPS IVA.

Elosulfáza alfa může být také použita pro účely neuvedené v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky elosulfázy alfa (Vimizim)?

Některé nežádoucí účinky se mohou objevit během infuze elosulfázy alfa nebo až několik dní poté. Okamžitě informujte svého pečovatele, pokud máte závratě, svědění, nevolnost, závratě nebo máte bolesti na hrudi, napětí v krku, bledou pokožku, modré rty, průjem nebo zvracení.

Pokud máte některý z těchto příznaků alergické reakce, získejte pohotovostní lékařskou pomoc : kopřivka; kašel, obtížné dýchání; pocit, že byste mohli omdlet; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Může být stále možné, že elosulfázu alfa dostanete i poté, co na ni budete reagovat. Existují i ​​jiné léky, které vám mohou být podány před infuzí elosulfázy alfa, aby se předešlo příznakům reakce.

Mezi běžné nežádoucí účinky elosulfázy alfa patří:

• nevolnost, zvracení, bolesti žaludku;
• bolest hlavy;
• horečka, zimnice;
• unavený pocit.

I když to nemusí být vedlejším účinkem elosulfázy alfa, zvýšený tlak na míchu je komplikací MPS IVA, která se může objevit během používání tohoto léčivého přípravku. Pokud máte příznaky komprese míchy, sdělte to ihned svému lékaři :

• bolesti zad;
• ztráta pohybu v jakékoli části těla; nebo
• ztráta kontroly nad střevem nebo močovým měchýřem.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Informujte svého lékaře o jakýchkoli neobvyklých nebo nepříjemných vedlejších účincích. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o elosulfáze alfa (Vimizim)?

Během infuze elosulfázy alfa nebo až několik dní po ní se může objevit závažná alergická reakce. Okamžitě informujte svého pečovatele, pokud máte závratě, svědění, nevolnost, závratě nebo máte bolesti na hrudi, napětí v krku, bledou pokožku, modré rty, průjem nebo zvracení.

Pravděpodobně budete mít reakci na elosulfázu alfa, pokud máte dechovou poruchu nebo pokud jste nemocní s horečkou v době infuze.

Během infuze a po ní bude pečlivě sledováno vaše dýchání, krevní tlak a další životně důležité příznaky, takže vaši ošetřovatelé mohou rychle léčit jakékoli závažné nežádoucí účinky.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před obdržením elosulfázy alfa (Vimizim)?

Tento přípravek byste neměli dostat, pokud jste alergičtí na elosulfázu alfa.

Chcete-li se ujistit, že je tento přípravek pro vás bezpečný, sdělte svému lékaři, pokud máte

• astma nebo jakékoli jiné problémy s plicemi;
• spánkové apnoe (dýchání se zastaví během spánku); nebo
• jakékoli současné onemocnění, zejména pokud máte horečku.

Během používání tohoto léčivého přípravku bude možná nutné, aby vaše jméno bylo uvedeno v registru Morquio A. Účelem tohoto registru je sledovat průběh této poruchy a účinky, které má elosulfáza alfa na dlouhodobou léčbu syndromu Morquio A.

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři.

Není známo, zda elosulfáza alfa přechází do mateřského mléka, nebo zda by mohla poškodit kojící dítě. Pokud kojíte dítě, sdělte to svému lékaři.

Jak se podává elosulfáza alfa (Vimizim)?

Elosulfáza alfa je injikována do žíly pomocí IV. Tuto injekci budete s největší pravděpodobností dostávat na klinice nebo v nemocničním prostředí.

Elosulfáza alfa musí být podávána pomalu intravenózní infuzí a dokončení může trvat až 4 hodiny nebo déle.

Elosulfáza alfa se obvykle podává jednou týdně. Postupujte podle pokynů svého lékaře.

Pokud dítě používá tento lék, sdělte svému lékaři, zda má dítě nějaké změny hmotnosti. Dávky elosulfázy alfa jsou založeny na tělesné hmotnosti.

Asi 30 až 60 minut před každou injekcí vám budou podány další léky, které pomohou zabránit vážné alergické reakci.

Váš lékař bude muset během léčby elosulfázou alfa zkontrolovat váš pokrok.

Co se stane, když vynechám dávku (Vimizim)?

Pokud vám chybí schůzka s injekcí elosulfázy alfa, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Vimizim)?

Protože tento lék je poskytován zdravotnickým pracovníkem ve zdravotnickém prostředí, je předávkování nepravděpodobné.

Co bych se měl vyvarovat při přijímání elosulfázy alfa (Vimizim)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaká další léčiva ovlivní elosulfázu alfa (Vimizim)?

S elosulfázou alfa mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitaminů a rostlinných produktů. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které nyní používáte, ao všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékař nebo lékárník může poskytnout další informace o elosulfáze alfa.