Hemlibra (emicizumab) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiva

Názvy značek: Hemlibra

Obecný název: emicizumab

Co je emicizumab (Hemlibra)?

Emicizumab funguje namísto přirozeného faktoru srážlivosti krve, který chybí u lidí s hemofilií A. Emicizumab funguje jako „můstek“ mezi jinými koagulačními faktory, aby nahradil chybějící faktor VIII.

Emicizumab je určen pro dospělé a děti s hemofilií A, s nebo bez inhibitorů faktoru VIII. Emicizumab se používá k prevenci krvácivých epizod nebo k jejich častějšímu výskytu.

Emicizumab nezastaví krvácivou epizodu, která již začala.

Emicizumab lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky emicizumabu (Hemlibra)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Používáte-li také obtokový přípravek, okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud máte některý z těchto nežádoucích účinků:

• bolest hlavy, slabost, zmatek;
• pocit závratě nebo neobvykle nemocného;
• bolesti zad, malé nebo žádné močení;
• bolest žaludku, zvracení;
• bolest na hrudi, pocit dechu, vykašlávání krve;
• otok nebo zarudnutí v pažích nebo nohou;
• bolest očí nebo otok, problémy se zrakem;
• necitlivost ve tváři; nebo
• zažloutnutí kůže nebo očí.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bolest hlavy;
• bolest kloubů; nebo
• bolest, otok, pálení nebo podráždění v případě, že byl přípravek injikován.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace o emicizumabu (Hemlibře) bych měl vědět?

Emicizumab může způsobit nežádoucí krevní sraženiny, pokud se použije spolu s obtokovým činidlem, jako je FEIBA. To může poškodit malé krevní cévy v pažích a nohou, mozku, ledvinách, plicích nebo jiných orgánech.

Informujte svého lékaře, pokud používáte obtokový prostředek nebo faktor VIII. Pravděpodobně budete muset přestat používat den před tím, než začnete používat emicizumab.

Pokud používáte emicizumab a obtokový přípravek společně, volejte ihned svého lékaře, pokud máte některý z těchto příznaků: slabost, zmatenost, bolest žaludku nebo zad, zvracení, snížené močení, bolest na hrudi, potíže s dýcháním, vykašlávání krve, otok nebo zarudnutí v pažích nebo nohou, bolest očí nebo problémy se zrakem.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím emicizumabu (Hemlibra)?

Emicizumab byste neměli používat, pokud jste na něj alergičtí.

Informujte svého lékaře, pokud používáte faktor VIII nebo bypassový prostředek, jako je FEIBA (nebo „aPCC“; koncentrát aktivovaného protrombinového komplexu). Emicizumab může způsobit nežádoucí krevní sraženiny, pokud se použije spolu s aPCC. Tyto krevní sraženiny mohou poškodit malé krevní cévy v pažích a nohou, mozku, ledvinách, plicích nebo jiných orgánech.

Pravděpodobně budete muset přestat používat obtokové přípravky den předtím, než začnete používat emicizumab. V prvním týdnu užívání emicizumabu však můžete používat faktor VIII.

Pokud vám lékař řekne, abyste pokračovali v užívání obtokového přípravku, možná budete muset omezit dávku emicizumabu na více než 100 jednotek / kilogram za 24 hodin. Pečlivě dodržujte všechny pokyny.

Pokud jste těhotná, řiďte se pokyny lékaře ohledně používání emicizumabu. Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Během těhotenství je velmi důležitá kontrola krvácení. Přínos předcházení těmto epizodám může převážit nad riziky pro dítě.

Pokud nejste těhotná, použijte účinnou antikoncepci, abyste předešli těhotenství během používání tohoto přípravku.

Není známo, zda emicizumab přechází do mateřského mléka, nebo zda by mohl ovlivnit kojící dítě. Pokud kojíte, sdělte to svému lékaři.

Jak se podává emicizumab (Hemlibra)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Váš lékař může příležitostně změnit dávku. Používejte lék přesně podle pokynů.

Emicizumab se injikuje pod kůži každé 1 až 4 týdny. Poskytovatel zdravotní péče vás může naučit, jak správně používat léky sami.

Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s tímto léčivem. Pokud nerozumíte všem pokynům, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

K natažení emicizumabu z lahvičky (lahvičky) budete potřebovat injekční stříkačku a jehlu. K injekci léčiva do kůže budete potřebovat samostatnou jehlu. K injekci emicizumabu používejte pouze injekční stříkačky a jehly doporučené lékařem.

Lékovou lahvičku netřepte . Připravte si dávku, pouze pokud jste připraveni podat injekci. Nepoužívejte, pokud lék změnil barvu nebo obsahuje částice. Kontaktujte svého lékárníka o nový lék.

Nedovolte dítěti mladšímu 7 let, aby si tento lék podal sám bez pomoci dospělého.

Emicizumab může ovlivňovat určité testy srážení krve. Sdělte každému lékaři, který s vámi zachází, že používáte emicizumab.

Tento léčivý přípravek uchovávejte v původním obalu v chladničce. Chraňte před světlem a nezamrzejte.

Neotevřenou lahvičku (lahvičku) můžete uchovávat na pokojovou teplotu po krátkou dobu. Pokud se nepoužije do 7 dnů, vraťte lahvičku do chladničky.

Jakmile lahvičku otevřete a propíchnete, okamžitě použijte lék. Neukládejte jej pro pozdější použití. Injekční lahvičku po jednom použití vyhoďte, i když uvnitř je stále ještě lék.

Jehla a stříkačka používejte pouze jednou a poté je vložte do nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí. Postupujte podle státních nebo místních zákonů o likvidaci tohoto kontejneru. Uchovávejte jej mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Co se stane, když vynechám dávku (Hemlibra)?

Zmeškanou dávku použijte, jakmile si vzpomenete. Poté se vraťte k obvyklému rozvrhu jednou týdně a další dávku použijte v obvyklý den. Nepoužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když předávkuji (Hemlibra)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při používání emicizumabu (Hemlibra)?

Vyvarujte se injekce tohoto léku do krtek nebo do kůže, která je zjizvená, pohmožděná, červená, něžná, tvrdá nebo zlomená.

Jaké další léky ovlivní emicizumab (Hemlibra)?

Další léky mohou ovlivnit emicizumab, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných přípravků. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o emicizumabu.