Idhifa (enasidenib) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Idhifa

Obecný název: enasidenib

Co je enasidenib (Idhifa)?

Enasidenib cílí na specifickou genovou mutaci zvanou IDH2, která může ovlivnit vaši kostní dřeň. Mutace IDH2 zabraňuje vývoji mladých krvinek na zdravé dospělé krvinky, což může vést k příznakům akutní myeloidní leukémie.

Enasidenib se používá k léčbě akutní myeloidní leukémie (AML) u dospělých s mutací IDH2. Tento léčivý přípravek se používá, když se AML vrátil nebo nezlepšil předchozí léčbou.

Enasidenib lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky enasidenibu (Idhifa)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Enasidenib může způsobit stav zvaný diferenciační syndrom, který ovlivňuje krvinky a může být fatální, pokud nebude léčen. Tento stav se může objevit do 10 dnů až 5 měsíců po zahájení užívání enasidenibu.

Pokud máte příznaky diferenciačního syndromu, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc :

• horečka, kašel, potíže s dýcháním;
• bolest kostí;
• rychlý přírůstek na váze; nebo
• otoky v pažích, nohou, podpaží, tříslech nebo krku.

Pokud máte některý z těchto nežádoucích účinků, volejte ihned svého lékaře.

• tmavá moč, hliněné stoličky, žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí);
• závažné nebo pokračující zvracení nebo průjem; nebo
• známky rozpadu nádorových buněk - zmatenost, slabost, svalové křeče, nevolnost, zvracení, rychlý nebo pomalý srdeční rytmus, snížená močení, mravenčení v rukou a nohou nebo kolem úst.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nevolnost, zvracení, průjem;
• ztráta chuti k jídlu; nebo
• žloutenka.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o enasidenibu (Idhifa)?

Enasidenib může způsobit stav zvaný diferenciační syndrom, který ovlivňuje krvinky a může být fatální, pokud nebude léčen. Tento stav se může objevit do 10 dnů až 5 měsíců po zahájení užívání enasidenibu.

Ihned vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte příznaky diferenciačního syndromu: horečka, kašel, potíže s dýcháním, bolest kostí, rychlý nárůst tělesné hmotnosti nebo otoky v pažích, nohou, podpaží, tříslech nebo krku.

Co bych měl před svým enasidenibem (Idhifa) prodiskutovat se svým poskytovatelem zdravotní péče?

Enasidenib byste neměli používat, pokud jste na něj alergičtí.

Před použitím enasidenibu informujte svého lékaře o všech vašich zdravotních stavech nebo alergiích.

Před zahájením léčby budete možná muset podstoupit negativní těhotenský test. Ve studiích na zvířatech způsobil enasidenib potrat, nízkou porodní hmotnost, mrtvé narození a vrozené vady.

Enasidenib může poškodit nenarozené dítě. Během užívání enasidenibu používejte bariérovou formu antikoncepce (kondom nebo bránice se spermicidem). Hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, injekce, implantáty, kožní náplasti a vaginální kroužky) nemusí být dostatečně účinná, aby během léčby zabránila těhotenství.

Měli byste používat antikoncepci, abyste předešli těhotenství během používání tohoto léku, ať jste muž nebo žena . Užívání enasidenibu jedním z rodičů může způsobit vrozené vady.

Používejte antikoncepci nejméně 1 měsíc po poslední dávce enasidenibu. Pokud k otěhotnění dojde, pokud matka nebo otec užívá enasidenib, okamžitě to sdělte svému lékaři.

Tento léčivý přípravek může ovlivnit plodnost (schopnost mít děti) u mužů i žen. Je však důležité používat antikoncepci, aby se předešlo těhotenství, protože enasidenib může v případě těhotenství poškodit dítě.

Není známo, zda enasidenib přechází do mateřského mléka, nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Během užívání tohoto léčivého přípravku a nejméně 1 měsíc po poslední dávce byste neměli kojit.

Jak mám užívat enasidenib (Idhifa)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Používejte lék přesně podle pokynů.

Enasidenib se obvykle podává jednou denně. Užívejte tento lék s plnou sklenicí vody každý den ve stejnou dobu. Během užívání enasidenibu vypijte hodně tekutin.

Enasidenib můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.

Tabletu enasidenibu nemačkejte, nežvýkejte ani nelámejte. Polykat to celé.

Enasidenib se obvykle podává, dokud vaše tělo přestane reagovat na léky.

Pokud zvracíte krátce po užití enasidenibu, užijte další dávku co nejdříve. Poté si vezměte svou další dávku v pravidelně naplánovaném čase.

Možná budete potřebovat časté lékařské testy, abyste se ujistili, že tento lék nemá škodlivé účinky. Vaše léčba rakoviny může být na základě výsledků zpožděna.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo. Uchovávejte tablety v původním obalu spolu s nádobou s konzervačním prostředkem absorbujícím vlhkost.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Idhifa)?

Užívejte lék co ​​nejdříve, ale vynechanou dávku vynechejte, pokud je už téměř čas na další dávku. Neužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když předávkuji (Idhifa)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co se mám vyhnout při užívání enasidenibu (Idhifa)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaké další léky ovlivní enasidenib (Idhifa)?

Jiné léky mohou ovlivnit enasidenib, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných přípravků. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o enasidenibu.