Balversa (erdafitinib) nežádoucí účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Balversa

Obecný název: erdafitinib

Co je erdafitinib (Balversa)?

Erdafitinib se používá k léčbě rakoviny močového měchýře, která se rozšířila do jiných částí těla (metastazující) nebo jej nelze chirurgicky odstranit.

Erdafitinib se používá, pouze pokud má rakovina specifický genetický marker (abnormální gen „FGFR“). Váš lékař vás bude testovat na tento gen.

Erdafitinib se obvykle podává po selhání jiných léčebných postupů.

Erdafitinib byl schválen americkým úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) na „zrychleném základě“. V klinických studiích někteří lidé reagovali na tento lék, jsou však nutné další studie.

Erdafitinib lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky erdafitinibu (Balversa)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Můžete mít vysokou hladinu fosfátů a krev bude nutné často testovat. Informujte svého lékaře, pokud máte příznaky, jako je necitlivost nebo mravenčení kolem úst, svalová ztuhlost, bolesti těla, svědění nebo vyrážka, únava, potíže se spánkem, nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu nebo pocit dechu.

Pokud máte:

• problémy se zrakem, ztráta zraku;
• bolest nebo zarudnutí očí;
• bolestivá nebo podrážděná víčka;
• pocit, že je něco v oku;
• vodnaté oči, vaše oči mohou být citlivější na světlo; nebo
• problémy s nehty nebo nehty na nohou - bolest, krvácení, oddělení nehtů od kůže (nehtové lůžko), neobvyklé poškození, změny barvy nebo textury nehtů, praskliny nebo infekce v kutikule.

Vaše léčba rakoviny může být zpožděna nebo trvale přerušena, pokud máte určité nežádoucí účinky.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• suché oči;
• nafouklá víčka;
• sucho v ústech, boláky v ústech;
• ztráta vlasů;
• suchá kůže, problémy s nehty nebo nehty na nohou;
• bolest, zarudnutí, necitlivost a loupání kůže na rukou nebo nohou;
• bolest svalů;
• cítit se unaveně;
• abnormální testy funkce jater nebo ledvin;
• nízká hladina sodíku, nízký počet červených krvinek;
• nevolnost, bolest žaludku, ztráta chuti k jídlu;
• průjem, zácpa; nebo
• změny ve vašem vkusu.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o erdafitinibu (Balversa)?

Postupujte podle všech pokynů na etiketě a balení léku. Řekněte každému poskytovateli zdravotní péče o všech vašich zdravotních potížích, alergiích a všech lécích, které používáte.

Co bych měl před svým erdafitinibem (Balversa) prodiskutovat se svým poskytovatelem zdravotní péče?

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli problémy s očima nebo zrakem.

Před zahájením léčby budete možná muset podstoupit negativní těhotenský test.

Muži i ženy používající tento lék by měli používat účinnou antikoncepci, aby zabránili těhotenství. Erdafitinib může poškodit nenarozené dítě nebo způsobit vrozené vady, pokud matka nebo otec používá tento lék.

Používejte antikoncepci nejméně 1 měsíc po poslední dávce. Pokud těhotenství nastane, když matka nebo otec používá erdafitinib, okamžitě to sdělte svému lékaři.

Tento lék může u žen ovlivnit plodnost (schopnost mít děti). Pro prevenci těhotenství je však důležité používat antikoncepci, protože erdafitinib může poškodit nenarozené dítě.

Jak mám užívat erdafitinib (Balversa)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Váš lékař může příležitostně změnit dávku. Používejte lék přesně podle pokynů.

Pokud zvracíte krátce po užití erdafitinibu, neužívejte jinou dávku. Vyčkejte do příštího naplánovaného dávkového času, než si vezmete lék znovu.

Váš lékař může chtít, abyste používali umělé slzy nebo jiné lubrikační oční přípravky každé 2 hodiny, když jste vzhůru. Používejte tyto léky tak dlouho, jak vám předepsal lékař.

Vaše krev bude muset být často testována. Vaše léčba rakoviny může být na základě výsledků zpožděna.

Budete potřebovat časté testy zraku.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Balversa)?

Berte zapomenutou dávku ve stejný den, kdy si ji pamatujete. Vezměte si další dávku v pravidelný čas následující den. Nepoužívejte 2 dávky za jeden den.

Co se stane, když předávkuji (Balversa)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při užívání erdafitinibu (Balversa)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaké další léky ovlivní erdafitinib (Balversa)?

Někdy není bezpečné používat určité léky současně. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit vedlejší účinky nebo snížit účinnost léků.

Erdafitinib mohou ovlivňovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných přípravků. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o erdafitinibu.