Spravato (esketamin (nazální)) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Spravato

Obecný název: esketamin (nosní)

Co je esketamin (Spravato)?

Esketamin je nosní sprej, který se používá společně s léky užívanými ústy k léčbě deprese, která je odolná vůči jiným léčbám.

Esketamin se používá pouze ve zdravotnictví. Tento lék nebudete moci používat doma.

Esketamin je určen pouze pro dospělé v rámci zvláštního programu. Musíte být zaregistrováni v programu a pochopit rizika a přínosy tohoto léčivého přípravku.

Esketamin lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky esketaminu (Spravato)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Před a po použití esketaminu bude nutné zkontrolovat krevní tlak. Esketamin může po každé dávce zvýšit krevní tlak o několik hodin. Informujte svého lékaře, pokud máte bolesti na hrudi, potíže s dýcháním, silné bolesti hlavy, rozmazané vidění, bušení do krku nebo uší nebo záchvaty.

Ihned zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• extrémní ospalost nebo pocit, jako byste mohli omdlet;
• silné závratě nebo pocity plovoucí;
• neobvyklé změny nálady nebo chování;
• myšlenky na sebepoškozování;
• zhoršující se deprese;
• problémy se spánkem;
• problémy s přemýšlením nebo pamětí;
• neobvyklé nebo nepříjemné vzpomínky (flashbacky);
• halucinace, pocit „rozmístění“; nebo
• problémy s močením (bolestivé močení, zvýšené močení, naléhavá potřeba močení).

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• disociace, pocit opilosti;
• zvýšený krevní tlak;
• ospalost;
• závratě, pocit točení;
• pocit úzkosti;
• nevolnost, zvracení; nebo
• snížené pocity (dotyk nebo jiné smysly).

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o esketaminu (Spravato)?

Esketamin může způsobit těžkou ospalost nebo pocity odpojení od těla, myšlenek nebo okolí. Esketamin se používá pouze ve zdravotnickém zařízení, kde můžete být pečlivě sledováni po dobu nejméně 2 hodin po každé dávce.

Po použití esketaminu budete potřebovat někoho, kdo vás odveze domů.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím esketaminu (Spravato)?

Tento lék byste neměli používat, pokud jste alergičtí na esketamin nebo ketamin nebo pokud máte:

• porucha krevních cév ovlivňující váš mozek, hrudník, žaludek, srdce nebo paže a nohy;
• historie aneurysma;
• historie krvácení v mozku; nebo
• abnormální spojení mezi vašimi žilami a tepnami (stav zvaný arteriovenózní malformace).

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• srdeční problémy (jako je bolest na hrudi, srdeční selhání nebo porucha srdeční chlopně);
• pomalý srdeční rytmus, který vás přiměl omdlet;
• vysoký krevní tlak;
• srdeční infarkt nebo mrtvice;
• poškození mozku nebo zvýšený tlak v mozku;
• duševní nemoc nebo psychóza;
• sebevražedné myšlenky nebo činy;
• rodinná anamnéza deprese;
• alkoholismus nebo drogová závislost; nebo
• nemoc jater.

Někteří lidé mají myšlenky na sebevraždu při prvním použití antidepresiva. Váš lékař by měl při pravidelných návštěvách kontrolovat váš pokrok. Vaše rodina nebo další pečovatelé by také měli být upozorněni na změny nálady nebo příznaků.

Nepoužívejte, pokud jste těhotná. Esketamin může poškodit nenarozené dítě. Použijte účinnou antikoncepci, abyste předešli těhotenství, a informujte svého lékaře, pokud otěhotníte.

Pokud jste těhotná, vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství, aby bylo možné sledovat účinky esketaminu na dítě.

Během užívání tohoto přípravku nedojte.

Jak mám používat esketamin (Spravato)?

Esketamin je nosní sprej, který se používá ve zdravotnictví. Budete podávat nosní sprej, zatímco budete pod dohledem zdravotnického pracovníka.

Esketamin může způsobit nevolnost nebo zvracení. Před použitím esketaminu byste neměli nic jíst alespoň 2 hodiny. Zabraňte pití tekutin do 30 minut před použitím léku.

Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití, které vám jsou dány. Pokud těmto pokynům nerozumíte, zeptejte se svého lékaře nebo pečovatele.

Po použití esketaminu budete pozorně sledováni nejméně 2 hodiny. Tento lék může způsobit nežádoucí účinky, jako je těžká ospalost nebo disociace (pocit oddělení od těla nebo emocí, zkreslení způsobů, jak vnímáte věci nebo lidi kolem sebe).

Ošetřovatelé se rozhodnou, kdy budete připraveni odejít po použití tohoto léčivého přípravku. Budete potřebovat někoho, kdo vás odveze domů. Neměli byste plánovat řídit nikde až do následujícího dne po celonočním spánku.

Esketamin se obvykle podává nejprve dvakrát týdně a poté jednou za 1 až 2 týdny. Váš lékař vám řekne, jak často musíte přípravek užívat.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Spravato)?

Požádejte svého lékaře o pokyny, pokud vám chybí schůzka s vaší dávkou esketaminu.

Co se stane, když předávkuji (Spravato)?

Vzhledem k tomu, že tento lék je podán zdravotnickým pracovníkem ve zdravotnickém zařízení, je předávkování nepravděpodobné.

Co bych se měl vyvarovat při používání esketaminu (Spravato)?

Nepoužívejte žádné další nosní léky do 1 hodiny před použitím nosního spreje esketamin.

Nejezděte sami a neudělejte nic, co by vyžadovalo, abyste byli vzhůru a byli ostražití až do dne po podání dávky esketaminu.

Jaké další léky ovlivní esketamin (Spravato)?

Informujte svého lékaře o všech svých dalších lécích, zejména:

• opioidní léky;
• prášek na spaní nebo uvolňovač svalů;
• lék na úzkost, jako je diazepam, Valium, Xanax a další;
• stimulační léčiva, včetně dietních pilulek, nebo léky ADHD, jako je Adderall nebo Ritalin;
• léky k léčbě narkolepsie; nebo
• inhibitor MAO, jako je isocarboxazid, linezolid, injekce methylenové modři, fenelzin, rasagilin, selegilin, tranylcypromin a další.

Tento seznam není úplný. Jiná léčiva mohou ovlivňovat esketamin, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Zde nejsou uvedeny všechny možné lékové interakce.

Váš lékárník může poskytnout další informace o esketaminu.