Exondys 51 (eteplirsen) nežádoucí účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Exondys 51

Obecný název: eteplirsen

Co je eteplirsen (Exondys 51)?

Eteplirsen působí tak, že pomáhá tělu produkovat protein zvaný dystrofin. Dystrofin je protein, který pomáhá stabilizovat strukturu svalové tkáně a je nezbytný pro správný vývoj a funkci svalů. Bez dystrofinu mohou být svalová vlákna slabá a snadno poškozitelná. To může ovlivnit dobrovolný pohyb, jako je chůze.

Děti s Duchennovou svalovou dystrofií mají mutaci genu, který by normálně způsobil, že tělo produkuje dystrofin.

Přípravek Eteplirsen se používá u dětí s Duchennovou svalovou dystrofií (DMD). Přípravek Eteplirsen není lékem na DMD, ale tento lék může snížit svalovou slabost a ztrátu svalů způsobenou tímto onemocněním.

Eteplirsen byl schválen americkým úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) na „zrychleném základě“. V klinických studiích některé děti reagovaly na tento lék. Jsou však nutné další studie, aby se zjistilo, zda je eteplirsen obecně účinný při léčbě DMD.

Eteplirsen lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky eteplirsen (Exondys 51)?

Pokud vaše dítě má příznaky alergické reakce, získejte pohotovostní lékařskou pomoc : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bolest, podlitiny, svědění, kožní vyrážky nebo jiné podráždění, pokud byl přípravek injikován;
• zvracení;
• bolest kloubů;
• problémy s rovnováhou; nebo
• nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o eteplirsen (Exondys 51)?

Předtím, než vaše dítě dostane eteplirsen, informujte lékaře o všech zdravotních stavech nebo alergiích vašeho dítěte a všech lécích, které dítě používá.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před obdržením eteplirsen (Exondys 51)?

Pokud jakékoli předchozí injekce eteplirsenu způsobily u vašeho dítěte závažnou alergickou reakci, sdělte to svému lékaři.

Předtím, než vaše dítě dostane eteplirsen, informujte lékaře o všech zdravotních stavech nebo alergiích vašeho dítěte a všech lécích, které dítě používá.

Přestože byl eteplirsen používán hlavně u dětí, není známo, zda by tento lék mohl být škodlivý, pokud by byl použit během těhotenství nebo během kojení.

Jak se podává eteplirsen (Exondys 51)?

Eteplirsen se podává jako infuze do žíly. Tuto injekci vám poskytne poskytovatel zdravotní péče.

Aby byla injekce pohodlnější, může být aplikován znecitlivující lék na oblast kůže, kde bude umístěna IV jehla.

Eteplirsen se podává jednou týdně. Tento léčivý přípravek musí být podáván pomalu a infuze může trvat až 1 hodinu.

Pokud máte injekci eteplirsenu, řekněte svému pečovateli, že máte svědění, teplo, mírné pocity na hlavě nebo pokud máte při injekci eteplirsen pocit svědění nebo potíže s dýcháním.

Informujte svého lékaře, pokud vaše dítě má nějaké změny v hmotnosti. Dávky Eteplirsen jsou založeny na hmotnosti a jakékoli změny mohou mít vliv na dávku.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Exondys 51)?

Pokud vám chybí schůzka s injekcí eteplirsenova dítěte, zavolejte lékaře svého dítěte.

Co se stane, když předávkuji (Exondys 51)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co se mám vyhnout při přijímání eteplirsen (Exondys 51)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaké další léky ovlivní eteplirsen (Exondys 51)?

Jiné léky mohou ovlivnit eteplirsen, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitaminů a rostlinných produktů. Sdělte každému poskytovateli péče o dítě o všech lécích, které dítě nyní používá, a o všech lécích, které dítě začne nebo přestane používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o eteplirsen.