Fentanylové transdermální (kožní náplasti) nežádoucí účinky, interakce, použití a otisk léčiv

Obecný název: fentanyl transdermální (náplast)

Co je fentanyl transdermální (kožní náplast)?

Fentanyl je lék proti opioidním bolestem, který se používá k léčbě středně těžké až těžké chronické bolesti 24 hodin denně. Fentanyl transdermální není určen k léčbě mírné nebo občasné bolesti nebo bolesti při chirurgickém zákroku.

Fentanyl transdermální může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné vedlejší účinky transdermálního podání fentanylu?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; bolest na hrudi, obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Opioidní lék může zpomalit nebo zastavit dýchání a může dojít ke smrti. Osoba, která se o vás stará, by měla vyhledat pohotovostní lékařskou pomoc, pokud trpíte pomalým dýcháním s dlouhými přestávkami, modře zbarvenými rty nebo pokud je těžké se probudit.

Odstraňte kožní náplast a pokud máte:

• pomalý srdeční rytmus, povzdech, slabé nebo mělké dýchání (až několik dní po odstranění kožní náplasti);
• zmatek, těžká ospalost, pocit, že byste mohli omdlet;
• bolest na hrudi, rychlý nebo bušící srdeční rytmus; nebo
• nízké hladiny kortizolu - nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, závratě, zhoršení únavy nebo slabosti.

Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte příznaky serotoninového syndromu, jako jsou: agitace, halucinace, horečka, pocení, třes, rychlý srdeční rytmus, ztuhlost svalů, záškuby, ztráta koordinace, nevolnost, zvracení nebo průjem.

Závažné nežádoucí účinky mohou být pravděpodobnější u starších dospělých a pacientů s nadváhou, podvýživou nebo oslabených.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bolest hlavy, závratě, ospalost, únava;
• nevolnost, zvracení, bolesti žaludku, průjem, zácpa;
• svědění, zarudnutí nebo vyrážka, kde byla náplast nošena;
• problémy se spánkem (nespavost); nebo
• zvýšené pocení nebo pocit chladu.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o transdermálním fentanylu?

ZNEUŽITÍ OPIOIDNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MŮŽE ZPŮSOBIT DOPAD, PŘEDCHOZÍ NEBO SMRT. Uchovávejte lék na místě, kde se k němu ostatní nemohou dostat.

Užívání opioidního léku během těhotenství může u novorozence způsobit život ohrožující abstinenční příznaky.

Pokud používáte tento lék s alkoholem nebo s jinými léky, které způsobují ospalost nebo zpomalují dýchání, mohou nastat fatální vedlejší účinky.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím fentanylu transdermálního?

Fentanyl byste neměli používat, pokud jste v poslední době nepoužívali opioidní léky a vaše tělo je vůči němu tolerantní (pokud si nejste jisti, zeptejte se svého lékaře).

Nedávejte náplast fentanylu na osobu, která nemá pro tento lék osobní předpis. Fentanyl byste neměli používat, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud:

• těžké astma nebo jiné dýchací potíže; nebo
• žaludeční nebo střevní obstrukce (včetně paralytického ilea).

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• poranění hlavy, nádor na mozku nebo duševní onemocnění;
• alkoholismus nebo drogová závislost;
• problémy s močením;
• záchvatová porucha;
• onemocnění jater nebo ledvin; nebo
• problémy se žlučníkem, slinivkou a štítnou žlázou.

Informujte svého lékaře, pokud jste byli nemocní horečkou. Vysoká teplota může zvýšit množství léčiva, které absorbujete kůží.

Pokud používáte opioidní lék během těhotenství, může být vaše dítě závislé na drogě. To může způsobit život ohrožující abstinenční příznaky u dítěte po narození. Děti narozené v závislosti na opioidech mohou potřebovat lékařské ošetření několik týdnů.

Pokud používáte fentanyl, nedojte.

Jak mám používat transdermální fentanyl?

Přestaňte používat všechny ostatní 24 hodin denně opioidní léky.

Postupujte podle pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům. Nikdy nepoužívejte transdermální roztok fentanylu ve větším množství nebo déle, než je předepsáno. Informujte svého lékaře, pokud cítíte zvýšené nutkání používat více tohoto léku. Nikdy nepoužívejte náplast, pokud byla nařezaná nebo poškozená.

Nikdy nesdílejte opioidní léky s jinou osobou, zejména s někým, kdo má v anamnéze zneužívání drog nebo závislost. NEBEZPEČÍ MŮŽE ZPŮSOBIT DOPAD, PŘEDCHOZÍ NEBO SMRT. Uchovávejte lék na místě, kde se k němu ostatní nemohou dostat. Prodej nebo rozdávání opioidního léku je v rozporu se zákonem.

Nedovolte, aby se náplast na kůži dostala do kontaktu s ústy, očima, nosem nebo rty nebo kůží jiné osoby.

Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s tímto léčivem. Pokud těmto pokynům nerozumíte, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Noste náplast fentanylu nepřetržitě, náplast vyjměte a vyměňte každých 72 hodin (3 dny). Nenoste více než 1 náplast najednou, pokud vám to neodpověděl lékař.

Při umísťování náplasti na malé dítě si vyberte místo na nošení, kde dítě nemůže snadno odstranit náplast bez dozoru.

Nepřestávejte fentanyl používat náhle, nebo byste mohli mít nepříjemné abstinenční příznaky. Zeptejte se svého lékaře, jak bezpečně přestat tento přípravek užívat.

Uchovávejte každou náplast ve fóliovém sáčku při pokojové teplotě.

Použité i nepoužité náplasti uchovávejte mimo dosah dětí nebo domácích zvířat. Množství fentanylu v použité kožní náplasti může být fatální pro dítě nebo domácího mazlíčka, které náhodou cucí nebo žvýká náplast. Pokud k tomu dojde, vyhledejte lékařskou pomoc.

Po odstranění náplasti na kůži : přeložte ji na polovinu lepivou stranou dovnitř a ihned ji vypláchněte záchodem. Nepoužívejte použitou náplast do koše.

Nenechávejte zbylé opioidní léky. Jen jedna dávka může způsobit smrt u někoho, kdo používá tento lék náhodně nebo nesprávně. Zeptejte se svého lékárníka, kde najdete program likvidace zpětného odběru léků. Pokud neexistuje žádný program zpětného odběru, zlikvidujte všechny nepoužité náplasti kůže stejným způsobem. Nepláchněte fóliové pouzdro ani vložky náplasti; umístěte je do koše mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Co se stane, když jsem vynechal dávku?

Pokud používáte náplasti na kůži podle plánu, aplikujte zmeškanou náplast, jakmile si vzpomenete. Pokračujte v nošení náplasti po dobu až 72 hodin a poté použijte novou, je-li to nutné pro bolest. Nepoužívejte další náplasti k doplnění vynechané dávky.

Co se stane, když předávkuji?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222. Předávkování fentanylem může být fatální, zejména u dětí nebo jiných osob užívajících tento lék bez lékařského předpisu. Mezi příznaky předávkování patří pomalé dýchání a srdeční frekvence, těžká ospalost, svalová slabost, chladná a vlhká kůže, přesné zornice a mdloby.

Co bych se měl vyvarovat při použití fentanylu transdermálního?

Během nošení náplasti se vyhněte zdrojům tepla. Nepoužívejte topnou podložku ani elektrickou přikrývku, ohřívač vody, solárium nebo saunu. Nesedejte v horké vodě, opalovejte se a nezvyšujte teplotu těla s intenzivní činností. Teplo může zvýšit množství léčiva, které absorbujete kůží, a může způsobit předávkování nebo smrt.

Grapefruit může interagovat s fentanylem a vést k nežádoucím vedlejším účinkům. Nepoužívejte produkty z grapefruitu.

Nepijte alkohol. Mohly by se vyskytnout nebezpečné vedlejší účinky nebo smrt.

Vyhněte se nošení náplasti na části těla, kde by dítě mohlo dosáhnout náplasti nebo ji odstranit z kůže . Nedovolte dětem, aby sledovaly, jak si nanášíte náplast. Nikdy neříkejte dítěti, že náplast fentanylu je „obvaz“.

Vyhněte se řízení vozidla nebo obsluhování strojů, dokud nevíte, jak vás tento přípravek ovlivní. Závratě nebo těžká ospalost mohou způsobit pády nebo jiné nehody.

Jaké další léky ovlivní transdermální podání fentanylu?

Pokud začnete nebo přestanete užívat některé další léky, můžete mít problémy s dýcháním nebo abstinenční příznaky. Informujte svého lékaře, pokud také používáte k léčbě HIV nebo hepatitidy C antibiotika, antimykotika, léky na srdeční nebo krevní tlak, léky na záchvaty nebo léky.

Léčba opioidy může interagovat s mnoha dalšími drogami a způsobit nebezpečné vedlejší účinky nebo smrt. Ujistěte se, že lékař ví, zda také používáte:

• léky nachlazení nebo alergie, bronchodilatační astma / medikace COPD nebo diuretikum („vodní pilulka“);
• léky na nemoci z pohybu, syndrom podrážděného střeva nebo hyperaktivní močový měchýř;
• jiné omamné léky - léky proti bolesti proti opioidům nebo léky proti kašli na předpis;
• sedativum jako Valium - diazepam, alprazolam, lorazepam, Xanax, Klonopin, Versed a další;
• léky, které způsobují ospalost nebo zpomalují vaše dýchání - prášek na spaní, uvolňovač svalů, léky k léčbě poruch nálady nebo duševních chorob; nebo
• léky, které ovlivňují hladinu serotoninu ve vašem těle - stimulátor nebo lék na depresi, Parkinsonovu chorobu, bolesti hlavy, migrény, vážné infekce nebo nevolnost a zvracení.

Tento seznam není úplný. Další léky mohou ovlivnit fentanyl, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Zde nejsou uvedeny všechny možné interakce.

Váš lékař nebo lékárník může poskytnout další informace o transdermálním podání fentanylu.