Intron a (interferon alfa-2b) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiva

Názvy značek: Intron A

Obecný název: interferon alfa-2b

Co je interferon alfa-2b (Intron A)?

Interferon alfa-2b je vyroben z lidských proteinů. Interferony pomáhají imunitnímu systému vašeho těla reagovat na bakterie, viry, rakovinu nebo jiné napadající látky.

Interferon alfa-2b se používá k léčbě leukémie vlasatých buněk, maligního melanomu, folikulárního lymfomu, Kaposiho sarkomu způsobeného AIDS a některých typů genitálních bradavic. Interferon alfa-2b se také používá k léčbě chronické hepatitidy B nebo C u dospělých a k léčbě chronické hepatitidy B u dětí ve věku nejméně 1 roku.

Interferon alfa-2b lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky interferonu alfa-2b (Intron A)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka, vyrážka s puchýřky a loupání; úzkost, bolest na hrudi, obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte:

• nový nebo zhoršující se kašel, horečka, potíže s dýcháním;
• deprese, podrážděnost, zmatek, myšlenky na zranění sebe nebo jiných, nebo upadnutí do předchozí podoby drogové závislosti;
• změny vidění;
• problémy se zuby;
• silná bolest žaludku s krvavým průjmem;
• náhlá necitlivost nebo slabost (zejména na jedné straně těla), nezřetelná řeč, problémy s rovnováhou;
• srdeční problémy - bolest na hrudi nebo tlak, rychlé tlukot srdce, pocení, pocit závratě;
• nové nebo zhoršené autoimunitní poruchy - kožní problémy, bolesti kloubů nebo otoky, pocit chladu nebo bledý vzhled prstů nebo nohou;
• příznaky infekce - horečka, zimnice, bolesti těla, kašel se žlutým nebo růžovým hlenem, bolest nebo pálení při močení; nebo
• příznaky problémů s játry nebo slinivkou - chuť k jídlu, bolest v horním žaludku (která se může rozšířit do zad), nevolnost nebo zvracení, tmavá moč, žloutenka (zažloutnutí kůže nebo očí).

Vaše léčba rakoviny může být zpožděna nebo trvale přerušena, pokud máte určité nežádoucí účinky.

Interferon alfa-2b s ribavirinem může ovlivnit růst dětí. Promluvte si se svým lékařem, pokud si myslíte, že vaše dítě při používání tohoto léčivého přípravku neroste normálním tempem.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• příznaky podobné chřipce, bolest hlavy, pocit únavy;
• nevolnost, průjem, ztráta chuti k jídlu;
• řídnutí vlasů; nebo
• otok, bolest nebo pálení, kde byla podána injekce.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o interferonu alfa-2b (Intron A)?

Interferon alfa-2b byste neměli používat, pokud trpíte autoimunitní hepatitidou nebo máte závažné jaterní potíže z jiných příčin než hepatitida B nebo C.

Nepoužívejte interferon alfa-2b společně s ribavirinem, pokud jste těhotná nebo pokud jste muž a váš sexuální partner je těhotný. Během užívání tohoto přípravku a nejméně 6 měsíců po jeho ukončení zabraňte těhotenství.

Interferon alfa-2b může způsobit život ohrožující infekce, autoimunitní poruchy, vážné problémy s náladou nebo chováním nebo mozkovou příhodu.

Pokud máte: neobvyklé změny nálady nebo chování, bolesti na hrudi, potíže s dýcháním, náhlou necitlivost nebo slabost, příznaky infekce (horečka, zimnice, kašel s hlenem nebo pálení, když máte moč), okamžitě kontaktujte svého lékaře.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím interferonu alfa-2b (Intron A)?

Interferon alfa-2b byste neměli používat, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud:

• autoimunitní hepatitida nebo závažné problémy s játry z jiných příčin než hepatitida B nebo C.

Kombinace interferonu alfa-2b a ribavirinu byste neměli používat, pokud máte:

• závažné onemocnění ledvin;
• poruchu krevních buněk, jako je thalassémie nebo srpkovitá anémie;
• alergie na interferony nebo ribavirin;
• pokud jste těhotná; nebo
• pokud jste muž a váš sexuální partner je těhotný.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli

• cirhóza nebo jaterní problémy jiné než hepatitida;
• deprese, duševní nemoc, myšlenky na to, že si ublížíte sobě nebo někomu jinému;
• drogová nebo alkoholová závislost;
• srdeční choroby, vysoký krevní tlak, srdeční infarkt nebo mrtvice;
• krevní sraženina v plicích;
• porucha krvácení nebo srážení krve;
• oční problémy;
• astma, COPD nebo jiné poruchy dýchání;
• diabetes nebo porucha štítné žlázy;
• slabý imunitní systém, nízký počet krvinek;
• kolitida nebo jiná střevní porucha;
• nemoc ledvin; nebo
• transplantace orgánů.

Interferon alfa-2b může poškodit nenarozené dítě nebo způsobit potrat. Pokud jste těhotná, nepoužívejte interferon alfa-2b s ribavirinem (Rebetol). Kombinace těchto léků může způsobit vrozené vady. Používejte 2 formy účinné antikoncepce, abyste zabránili otěhotnění, pokud používáte tuto kombinaci léků a nejméně 6 měsíců po poslední dávce.

Pokud muž otěhotní dítě při používání interferonu alfa-2b a ribavirinu, může mít dítě vrozené vady. Během léčby používejte kondom, abyste zabránili těhotenství. Po ukončení této kombinace léků pokračujte v používání kondomů po dobu nejméně 6 měsíců.

Pokud k otěhotnění dojde, pokud matka nebo otec používá interferon alfa-2b a ribavirin, okamžitě to sdělte svému lékaři.

Během používání tohoto léku byste neměli kojit.

Prášková forma interferonu alfa-2b je vyrobena z lidské plazmy (část krve), která může obsahovat viry a další infekční agens. Darovaná plazma je testována a ošetřována, aby se snížilo riziko, že obsahuje infekční agens, ale stále existuje malá možnost, že by mohla přenášet nemoc. Promluvte si se svým lékařem o rizicích a výhodách používání tohoto léku.

Jak se podává interferon alfa-2b (Intron A)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Používejte lék přesně podle pokynů.

Interferon alfa-2b je injikován do svalu, pod kůži, jako infuze do žíly nebo přímo do genitálních bradavic. Poskytovatel zdravotní péče vám podá první dávku a může vás naučit, jak správně užívat lék sami.

Vaše potřeba dávky se může změnit, pokud přepnete na jinou značku, sílu nebo formu tohoto léku. Vyhněte se chybám při podávání léků pouze pomocí formy a síly, kterou vám předepíše lékař.

Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s tímto léčivem. Nepoužívejte interferon alfa-2b, pokud nerozumíte všem pokynům pro správné použití. Pokud máte nějaké dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Prášek interferonu alfa-2b musí být před použitím smíchán s kapalinou (ředidlem). Pokud používáte injekci sami, ujistěte se, že rozumíte tomu, jak správně promíchat a uchovávat lék.

Připravte si injekci, pouze pokud jste připraveni ji podat. Nepoužívejte, pokud lék vypadá zakalený, změnil barvu nebo obsahuje částice. Kontaktujte svého lékárníka o nový lék.

Interferon alfa-2b může zvýšit riziko krvácení nebo infekce změnou způsobu fungování imunitního systému. Budete potřebovat časté lékařské testy. Možná bude také nutné zkontrolovat funkci srdce, plic a jater.

Tento léčivý přípravek uchovávejte v chladničce. Chraňte před mrazem. Po smíchání prášku s ředidlem uložte tuto směs v lednici a použijte ji do 24 hodin.

Každá směs nebo lahvička pro jedno použití (lahvička) tohoto léčivého přípravku je pouze pro jedno použití. Vyhoďte to po jednom použití, i když uvnitř je ještě nějaký lék. Všechen zbylý lék vyhoďte do vícedávkové lahvičky 30 dnů po prvním použití.

Jehla a stříkačka používejte pouze jednou a poté je vložte do nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí. Postupujte podle státních nebo místních zákonů o likvidaci tohoto kontejneru. Uchovávejte jej mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Intron A)?

Použijte tento lék, jakmile si vzpomenete, a potom se vraťte k normálnímu plánu injekce. Nepoužívejte dvě dávky najednou.

Pokud po vynechání dávky uplyne několik dní, požádejte o radu lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Intron A)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při používání interferonu alfa-2b (Intron A)?

Používání tohoto léku nezabrání šíření nemoci. Postupujte podle pokynů svého lékaře, jak zabránit přenosu nemoci na jinou osobu.

Vyvarujte se pití alkoholu. To může zvýšit riziko poškození jater.

Vyvarujte se řízení vozidla nebo nebezpečné činnosti, dokud nevíte, jak vás tento přípravek ovlivní. Vaše reakce by mohly být narušeny.

Jaká jiná léčiva ovlivní interferon alfa-2b (Intron A)?

Informujte svého lékaře o všech svých dalších lécích, zejména:

• telbivudin;
• theofylin; nebo
• zidovudin.

Tento seznam není úplný. Interferon alfa-2b mohou ovlivňovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných přípravků. Zde nejsou uvedeny všechny možné lékové interakce.

Váš lékař nebo může poskytnout více informací o interferonu alfa-2b.