Cresemba (isavuconazonium) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Cresemba

Obecný název: isavuconazonium

Co je isavuconazonium (Cresemba)?

Isavuconazonium je antimykotikum, které bojuje s infekcemi způsobenými houbami.

Isavuconazonium se používá k léčbě infekcí způsobených určitými druhy plísní (aspergilóza nebo mucormykóza).

Isavuconazonium lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky isavuconazonia (Cresemba)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Během injekce se mohou objevit některé nežádoucí účinky . Okamžitě informujte svého pečovatele, pokud máte závratě, závratě, chlazený nebo otupělost, mravenčení nebo změny ve vašem pocitu dotyku.

Pokud máte:

• problémy s játry - nevolnost, bolest v horním žaludku, svědění, unavený pocit, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, stolice z hlíny, žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí);
• křeče s nízkým obsahem draslíku, zácpa, nepravidelný srdeční rytmus, třepotání v hrudi, extrémní žízeň, zvýšené močení, necitlivost nebo brnění, svalová slabost nebo ochablé pocity; nebo
• těžká kožní reakce - horečka, bolest v krku, otok obličeje nebo jazyka, pálení v očích, bolest kůže následovaná červenou nebo fialovou kožní vyrážkou, která se šíří (zejména v obličeji nebo horní části těla) a způsobuje puchýře a loupání.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nevolnost, zvracení, průjem, zácpa;
• otoky v pažích nebo nohou;
• bolest hlavy, bolesti zad;
• kašel, potíže s dýcháním;
• nízký obsah draslíku; nebo
• abnormální testy jaterních funkcí.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o isavuconazoniu (Cresemba)?

Tento lék byste neměli užívat, pokud trpíte genetickou poruchou srdečního rytmu zvanou „syndrom krátkého QT“.

Mnoho léků může interagovat s isavuconazoniem a některé léky by neměly být užívány společně. Patří sem léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a bylinné produkty. Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, a o lécích, které začnete nebo přestanete používat během léčby isavuconazoniem.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím isavuconazonia (Cresemba)?

Neměli byste používat isavuconazonium, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud:

• genetická porucha srdečního rytmu zvaná „syndrom krátkého QT“.

Některé léky mohou při použití s ​​isavuconazoniem způsobit nežádoucí nebo nebezpečné účinky. Váš lékař bude možná muset změnit svůj léčebný plán, pokud používáte některý z následujících léků:

• karbamazepin;
• ketokonazol;
• fenobarbital;
• rifampin;
• ritonavir (ve vysokých dávkách); nebo
• Třezalka tečkovaná.

Abyste se ujistili, že je isavuconazonium pro vás bezpečné, sdělte svému lékaři, pokud máte:

• nemoc jater;
• porucha srdečního rytmu; nebo
• anamnéza alergické reakce na antimykotika, jako je flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol nebo vorikonazol.

Používání isavuconazonia během těhotenství může poškodit nenarozené dítě. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo pokud během užívání tohoto přípravku otěhotníte.

Není známo, zda isavuconazonium přechází do mateřského mléka nebo zda by mohlo poškodit kojící dítě. Během používání tohoto léku byste neměli kojit.

Jak mám užívat isavuconazonium (Cresemba)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu. Váš lékař může příležitostně změnit dávku, aby se ujistil, že dosáhnete nejlepších výsledků. Nepoužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Isavuconazonium je dostupné ve formě tobolek a také v injekční formě.

Přečtěte si všechny informace o pacientech, průvodce léky a pokyny, které vám byly poskytnuty. Máte-li jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Isavuconazonium se poprvé podává v „úvodní dávce“ každých 8 hodin po dobu 48 hodin. Poté budete tento lék používat jednou denně jako „udržovací dávku“. Postupujte velmi pečlivě podle pokynů lékaře pro dávkování.

Tobolku můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.

Tobolku nemačkejte, nežvýkejte, neotevírejte ani nerozpouštějte. Polykat to celé.

Uchovávejte tobolky při pokojové teplotě, mimo vlhkost a teplo. Uchovávejte tobolky v původním blistrovém balení, společně s obalem nebo nádobou s konzervačním prostředkem absorbujícím vlhkost. Nedávejte kapsle isavuconazonium do krabičky na tablety nebo do organizéru na tablety.

Injikovatelná forma isavuconazonia se vstřikuje do žíly pomocí IV. Může vám být ukázáno, jak používat IV doma. Tento lék si nepodávejte sami, pokud nerozumíte tomu, jak podat injekci, a řádně zlikvidovat použité jehly, IV hadičky a další předměty použité k injekci tohoto léčiva.

Isavuconazonium injekce je prášek, který musí být před použitím smíchán s kapalinou (ředidlem) . Poté budete muset tuto směs dále zředit na roztok s jinou tekutinou v IV vaku. Pokud používáte injekce doma, ujistěte se, že rozumíte tomu, jak správně promíchat a uchovávat lék.

Každá injekční lahvička (lahvička) s práškem pro jedno použití je pouze pro jedno použití. Po jednorázovém použití vyhoďte, i když v něm ještě zbývá po injekci dávky nějaký lék.

Suchý nemíchaný prášek uchovávejte v chladničce. Po smíchání prášku a ředidla ponechte směs v chladničce po dobu až 1 hodiny, než ji dále naředíte. Pokud konečný zředěný roztok skladujete v chladničce, použijte jej do 24 hodin po smíchání. Nezmrazujte tento přípravek před nebo po smíchání.

Konečný zředěný roztok můžete také uchovávat při pokojové teplotě, musíte jej však použít do 6 hodin po smíchání.

Jednorázovou jehlu a stříkačku používejte pouze jednou. Dodržujte všechny místní nebo místní zákony týkající se vyhazování použitých jehel a stříkaček. Použijte nádobu na likvidaci ostrých předmětů odolnou proti propíchnutí (zeptejte se svého lékárníka, kde ji získat a jak ji vyhodit). Uchovávejte tento obal mimo dosah dětí a domácích zvířat.

K ověření funkce jater budete potřebovat časté krevní testy.

Nepřestávejte užívat isavuconazonium, pokud Vám to nedoporučí lékař.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Cresemba)?

Pokud vynecháte dávku isavuconazonia, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Cresemba)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Mezi příznaky předávkování mohou patřit závratě, ospalost, návaly horka, bolesti hlavy, bolesti kloubů, úzkost, neklid, necitlivost nebo brnění, potíže se soustředěním, sucho v ústech, změna pocitu chuti, necitlivost v ústech nebo kolem úst, průjem, zvracení a rychlé nebo bušení srdce.

Co bych se měl vyvarovat při používání isavuconazonia (Cresemba)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaké další léky ovlivní isavuconazonium (Cresemba)?

Někdy není bezpečné používat určité léky současně. Některé léky mohou zvýšit nebo snížit hladinu isavuconazonia v krvi, což může způsobit nežádoucí účinky nebo snížit účinnost izavuconazonia. Isavuconazonium může také ovlivnit hladinu některých dalších léků v krvi, což je činí méně účinnými nebo zvyšuje vedlejší účinky.

Mnoho léků může interagovat s isavuconazoniem. Zde nejsou uvedeny všechny možné interakce. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a o všech, které začnete nebo přestanete používat, zejména:

• digoxin; nebo
• lék k prevenci odmítnutí orgánových transplantátů (cyklosporin, sirolimus, takrolimus).

Tento seznam není úplný a mnoho dalších léků může interagovat s isavuconazoniem. Patří sem léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a bylinné produkty. Uveďte seznam všech svých léků každému poskytovateli zdravotní péče, který vás zachází.

Váš lékárník může poskytnout další informace o isavuconazoniu.