Velká schůzka koncernů endo skupin na přesnosti a přístupu D-zařízení

pacientům s cukrovkou v poslední době o přesnosti stávajících glukometrů a otázkách přístupu k těmto a dalším pokročilejším diabetickým zařízením, jako jsou inzulínové pumpy a kontinuální glukózové monitory (CGM). Nyní dvě z největších národních endokrinologických skupin vstupují do konverzace způsobem, který předtím nekonal žádná jiná skupina diabetiků!

Zatímco se jedná o skvělou zprávu, zdá se, že v řadách různých skupin, které pracují na "řešení problémů spojených s kvalitou, bezpečností a přístupem k zařízením pro monitorování glukózy a souvisejícím dodávkám, které pacienti používají k zajištění toho, pod kontrolou "(ve slovech AACE).

s (ACE) - oznámila svůj plán hostit "kardiologii" konsensuální konference "o těchto tématech 29. září 2014. Akce se bude konat ve Washingtonu DC a může zahrnovat návštěvu Capitol Hill, ve které se endosci a další obhájci mohou spojit, aby vyzvali Kongres, aby podpořil legislativu, která má zvýšit přístup k těmto dodávky a rozšíření vzdělávání pro osoby s diabetem.

Jiné organizace jako ADA, AADE, JDRF, Endokrinní společnost atd. Podpořily legislativu, která musí být schválena během tohoto zasedání s hlasováním do 31. prosince.

Michiganský endokrinolog Dr. George Grunberger, předseda pracovní skupiny pro tuto konferenci a zvolený prezident AACE mají v úmyslu spolupracovat a vyzývají "celou řadu zúčastněných stran", včetně společnosti Diabetes Technology Society (DTS), která již v květnu oznámila program pro dohled nad postupem trhu a "těžké zastoupení" od obhájců pacientů, tj. E. vůdci iniciativy StripSafely (seznam pozvánek se stále ještě rozvíjí a ještě není veřejný).

Ale Grunberger se ve stejném dechu nestýkal, když si všiml, že "jiné úsilí" v oblasti přesnosti a přístupu k cukrovce není dost dobré.Tato konference "jde daleko za každou z minulých individuálních snah," říká.

"Dřívější nebo probíhající iniciativy (ve kterých se AACE zúčastnil), které se zabývají výběrovým řízením v Medicare, pokrytí CGM prostřednictvím CMS, jakákoli plánovaná studie post-marketingového sledování kvality apod. (a bude se na konsensu konference konat). Je zřejmé, že žádné z těchto snah nepřineslo pro naše pacienty nic zásadního a je velmi nepravděpodobné, že by v budoucnu znamenalo něco jiného než rozhovor. FDA, CMS a další agentury, které se budou schovávat za skutečné nebo vnímané právní omezení svých agentur. Je třeba něco jiného a většího. "

Whoa! Trochu drsné, když se tam děje jiné úsilí, ne?

Je pravdou, že jak říká Grunberger, taková konference se už dříve neudělala. Ale pokud o tom přemýšlíte, je to překvapující. Proč

nepředstavují

velké národní instituce diabetických lékařů, které se předtím shromáždily nebo se vyjádřily k otázkám přístupu a přesnosti, neboť jsou tak dlouhou a klíčovou výzvou pro úspěch pacienta? (rétorická otázka)

A proč je tato snaha tak odlišná?

"Hlavním cílem tohoto nového shromáždění je shoda všech zúčastněných stran o problémech a možných řešeních, ale hlavně k prokázání kongresu, že existuje způsob, jak aktivovat, pokud dovolíte objektivní vysílání pohledů řízených daty "Jak řekl Komise pro klinickou péči o diabetes, okamžitým odchodem budou Kongresové brífingy a návštěvy den po konferenci, seznámení poslanců s důrazem na konsensus a snahu o získání co- sponzoři za účet. " Jsme skutečně docela nadšeni novým DTS Surveillance Programem pro čisté glukóza glukózy Monitors, úsilí pod vedením Dr. David Klonoff z University of California v San Franciscu (UCSF) ale nakonec se uskuteční v uplynulém roce. Tento program si klade za cíl udělat práci, kterou FDA prakticky a ze zákona nedokáže - doslova koupit stávající glukometry a pruhy z obchodních regálů, otestovat je za přesnost a pak publikovat výsledky pro veřejnost a regulátory, aby je viděli. Abbott Diabetes Care v současné době financuje tuto činnost a společnost DTS již vytváří skupiny, které by vedly aktivity, které by měly začít v roce 2015. Jsme velice nadšeni, obzvláště vědomi toho, že FDA v rámci tohoto úsilí komunikuje se systémem CMS, scény o větší přesnosti a obrazu pokrytí. A pokud má tento program nějaké nohy, mohlo by to ovlivnit rozhodovací orgány, které by mohly začít hledat tato data při určování, která měřiče a pásky mají pokrýt a nabízet prostřednictvím svého velmi diskutovaného programu konkurenční nabídky.

Ale Grunberger není tak optimistický.

"Jenom opatrně, pokud jde o snahy DTS: i když se to stane, žádné výsledky nebudou k dispozici po dobu nejméně jednoho roku a neexistuje žádná záruka, že FDA jim bude věnovat více pozornosti, než tomu bylo doposud nezávislé studie kvality pásky, "říká nám."Pokud si přečtete tiskové zprávy DTS, nestanoví konkrétně, že FDA podporuje tento konkrétní program, protože studie ještě nebyly formulovány … (ale) pokud jsou k dispozici data do konce září, DTS již byl vyzván, aby je prezentoval na konferenci. "

Takže nemůžeme čekat, až se setkáme s tím, co se objeví na pořadu jednání tohoto září.

Zatímco vedoucí představitelé těchto snah se mohou z pohledu pacienta chovat, měli bychom alespoň povzbudit, abychom viděli veřejné diskuse o těchto otázkách a nějakou snahu společně pracovat na pozitivních změnách - že?

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.