O tom, že se jedná o zájemce o diabetes zaměřený na uzavřenou smyčku

Seznamte se s Jennifer Schneider, ortopedickým chirurgem a matkou s dcerou s diabetem 1. typu.

Navzdory své mírné, sestupné podobě, je také silným podnikatelem z Silicon Valley, jedním z průkopníků, kteří pracovali na získání funkčního systému umělé slinivky břišní pro uvedení na trh ASAP.

Host Guest od Jennifer Schneider

Během víkendu naši dcera Taylor potěší její novou schopnost pití z poháru. Stejně jako u všech nových dovedností je ještě třeba zdokonalit, takže vyčistím hodně rozlitého mléka. Není jasné, kolik moc pije, ale jakmile je sklenice prázdná, požádá o další.

Do neděle ráno si uvědomuji, že se také mění mokré plenky, LOT. Obávám se. Zavolám svému spolubydlícímu z rezidenta, který je pediatr, a potvrzuje, že Taylor musí okamžitě jít do ER. To, co se stalo později, bude známo mnoha z vás s typem 1: krevní testy, pobyt v nemocnici, pak doma úplně ohromen nepředvídatelnými a divoce kolísajícími hladinami glukózy v krvi, počítáním carb a nepřetržitou kontrolou BG. Dokonce i se svým lékařským tréninkem je to komplikované a neuvěřitelně vyčerpávající.

Prostřednictvím skupiny JDRF, Brave Buddies (online skupiny, která byla dlouho před Facebookem) a (novější podpůrná skupina na bázi Palo-Alto) CarbDM jsme našli neuvěřitelnou komunitu T1D. Hádali jsme, že T1D je nejlepší klub, na který jsme se nikdy nechtěli připojit. Procházely se roky a navzdory všemu se Taylor rozhojnil - škola, sport, přátelé.Úžasná komunita T1D nás podporovala a já jsem vděčný každým dnem.

Jako D-mamka a lékařka, jsem zběsile četla diabetickou lékařskou literaturu. Byl jsem zvlášť zaujat příslibem uzavřené smyčky, známé také jako umělá pankreas. Údaje kolem uzavřené smyčky byly přesvědčivé. Dokonce i u včasných, méně přesných senzorů kontrolované klinické studie ukázaly, že algoritmy byly účinné, zejména v noci. Bylo mi však stejně jasné, že časné senzory nebyly připraveny na hlavní čas. Naše osobní zkušenost s časnými senzory byla cvičením v marnosti. Hodnoty byly nepřesné, proces kalibrace byl těžkopádný a obrovská jehla způsobila, že je špatně vložitelná. Pro uzavřenou smyčku je potřeba zlepšit senzory.

Rychle vpřed do konce roku 2012. Dexcom G4 Platinum, přesný a spolehlivý snímač, byl právě schválen. Bohužel jsme se o tom naučili tvrdě. Taylor, nyní ve věku 11 let, se v 60. letech probudil s krevní glukózou - není to hrozné, ale ne uklidňující. Napila trochu šťávy a začala se připravovat na školu, ale měla jsem intuici, že něco není v pořádku. Podíval jsem se na ni ostře. Zatímco si kartáčovala vlasy, náhle se zhroutila se záchvatem. Bylo děsivé vidět. Po nouzovém výstřelu glukagonu jsme zamířili do nemocnice. Jsme neuvěřitelně šťastní, že žijeme v blízkosti Stanfordské nemocnice a máme dlouhý a blízký vztah s úžasným doktorem Brucem Buckinghamem. Byl tak laskavý, že se s námi setkal v ER a ujistil se, že Taylor bude v pořádku.

To je, když doporučil Dexcom G4.

Od chvíle, kdy jsme začali používat G4, byly naše životy změněny. Poprvé po deseti letech jsme s Dainem měli klid. Ale stejně tak, jak to bylo, vzbudila otázka: proč jsem stále vstával uprostřed noci, jen abych zadal čísla z čidla do čerpadla? Přesnost a spolehlivost snímače vyskočila dopředu. Technologie pumpy byla pevná. Algoritmy uzavřené smyčky nepochybně dosáhly důkazu principu. Kde byla uzavřená smyčka?

Doslova jsem se touto otázkou zeptal každého, koho jsem potkal: akademici, členy průmyslu, obhájce diabetu a skupiny financování. Účastnil jsem se konferencí. Výzkum s uzavřenou smyčkou byl plný aktivit. Zdálo se, že je na vrcholu, ale pouze v akademickém světě. Tehdy jsem se setkal s Tomem Peyserem.

Tom je bývalý viceprezident vědy společnosti Dexcom. V roce 2014 jsme se pravidelně setkávali a diskutovali o tom, jak urychlit komercializaci systému s uzavřenou smyčkou. Tom přezkoumal celé tělo literatury s uzavřenou smyčkou pro článek publikovaný v časopise

Annals of the New York Academy of Sciences

. Dospěli jsme k závěru, že je zapotřebí pracovat na překladu akademických algoritmů do komerčního produktu. Mnoho otevřených otázek zůstalo. Jen pár příkladů zahrnuje: jak zmírnit malé, ale potenciálně nebezpečné riziko chyby snímače, jak začít se systémem uzavřené smyčky a jak přecházet mezi otevřenou a uzavřenou smyčkou.

Spolu jsme založili firmu Mode AGC (Automated Glucose Control) v Palo Alto, zaměřenou na řešení těchto otázek as úmyslem pracovat s firmami čerpadel na integraci algoritmu do svých produktů.Tom vedl Dexcomovo zapojení do studií uzavřených smyček po celém světě, přičemž pozoroval řadu studií z první ruky. Zatímco existuje mnoho skvělých akademických skupin, zkušenost Toma, v kombinaci s jeho rozsáhlou recenzí literatury, ho vedla k tomu, že doporučujeme, abychom se dostali do laboratoře Doyle na univerzitě v Kalifornii, Santa Barbara. Spolupracovali jsme s doktorem Frankem Doyleem, doktorem PhD a Ejlem Dassauem (na snímku) a licencovali jejich nejnovější algoritmus. Náš tým měl zkušenosti se senzory, uživatelskou perspektivu a znalosti algoritmů. Tom má výjimečné chápání senzoru a hrál důležitou roli při pomoci Dexcomu zvýšit přesnost svého CGM s G4 Platinum a G4AP. Chápu profesionální tlaky na poskytovatele zdravotní péče: EMR (elektronické lékařské záznamy); omezení týkající se dokumentace, kódování a úhrady; velké pacientské panely s různými cíli, očekáváními a výzvami a velmi omezenou dobou trvání pacienta. Také chápu mnoho aspektů řízení diabetu typu 1 podél kontinua od batolek po dospívající roky. Doktor Doyle a Dr. Dassau jsou světově proslulí odborníci na kontrolu teorií a algoritmus uzavřené smyčky. Jen minulý měsíc byl doktor Doyle jmenován děkanem Fakulty inženýrství a aplikovaných věd na Harvardu, kde s námi bude pracovat s námi na komercializaci uzavřené smyčky.

Algoritmus, který jsme licencovali, používá modelové prediktivní řízení (MPC) k automatizaci kontroly glukózy. MPC je teorie řízení, která byla původně používána v chemických závodech a ropných rafineriích a od 80. let 20. století byla používána pro komplexní inženýrství v celé řadě průmyslových odvětví. Je to bezpečné. Je to dokázáno. A nejvíce se zabývá problémem s dávkováním inzulínu, a to, že dodaný inzulín se nyní projeví v budoucnu. Algoritmus určuje v reálném čase optimální mikrobolus inzulínu tak, aby v budoucnu byla předpovězená hladina glukózy na cíl. Tento proces se opakuje každých pět minut, 288 krát denně. Připomíná mi Wayne Gretzkyová citace o bruslení na místo, kam jde puk, a ne tam, kde to bylo.

Dr. Doyle vyvinul první MPC algoritmus pro dávkování inzulínu na světě před více než 20 lety a od té doby se zlepšuje. Současná verze algoritmu je v klinické studii s 30 dobrovolníky. Měl jsem štěstí, že studium nedávno pozoroval a byl jsem ohromen, když viděl, že algoritmus automaticky dávkuje inzulin, aby pokryl 65 gramové těstoviny. Sledoval jsem, že sledování hladiny glukózy v krvi se pohybuje z přibližně 100 mg / dL před jídlem zpět na přibližně 100 mg / dL po jídle, aniž by uživatel něco dělal. Trvalo několik hodin a vrchol byl asi 270 mg / dL, takže to nebylo perfektní, ale bylo naprosto úžasné sledovat, jak je BG sledování vráceno zpět k cíli bez ručního bolusu. Zátral jsem se na rozdíl od toho, co se nyní děje s chybějícím bolusem jídla: 65 gramů by vedlo k BG 400 mg / dL.

V mnoha ohledech bude tento produkt uzavřené smyčky první generace fungovat hodně podobně jako současný systém čerpadel a senzorů: bolusy, změny infuzních sad a řešení problémů.Ale bude velký rozdíl: kontrola hladiny glukózy v krvi. Tento systém automatizuje noční glukózu a pomáhá uživateli během dne. Nevidíme systém jako samoobslužný vůz - není to jen nastavení a zapomenutí - ale pro drtivou většinu uživatelů to bude měnič hry, který dramaticky snižuje kontrolu glukózy bez minim.

Desetiletí výzkumu přinesly vývoj komponentů systému s uzavřenou smyčkou: algoritmy, snímače a čerpadla. Konečný produkt bude muset pečlivě integrovat všechny tři komponenty. V módu AGC se zaměřujeme na tuto integraci a převádíme základní vědu na produkt. Dalším krokem je, aby společnost v oblasti čerpadel tuto věc provedla přes cílovou čáru, a pokud se tak stane, bude to pro T1D komunitu výhra.

Wow Jennifer, děkuji za sdílení vaší představy a plánů! Toto - spolu s mnoha dalšími úsilím od průmyslových hráčů Medtronic, Animas, OmniPod a Tandem až po začínající firmy jako Bigfoot Biomedical a Type Zero Technologies - nám dává velkou naději na systém s uzavřenou smyčkou spíše než později.

*** UPDATE 25. února 2016: ***

Insulet oznámil, že Jennifer je v raném stadiu spuštění režimu AGC pracuje na vývoji algoritmu pro OmniPod umělé slinivky a práce na tomto systému je v současné době v klinické studie v roce 2016. Úřední zpravodajství je zde.

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde. Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.