Zkušenost pacienta s umělou pankreasou | DiabetesMine

Umělé pankreas má potenciál stát se obrovským skokem v péči o diabetes. Vzhledem k tomu, že se všichni snažíme zasahovat hranice v technologii diabetu, nemůžeme zapomenout na význam klinických studií; nic se nepohne dopředu bez skutečných pacientů připravených a ochotných připoutat na zařízení a nechat vědce pozorovat je po celé hodiny, většinu času v klinickém prostředí.

To se nemusí zdát jako nejoblíbenější vyhlídka, ale Tom Brobson, 52letý PWD z Virginie, který byl diagnostikován před 8 lety, byl na výzvu. V posledních pěti letech se účastnil klinických studií o cukrovce. Konkrétně byl v letech 2007 a 2009 předmětem studií pro projekt umělého pankreatu na univerzitě v Virginii . Navíc se účastnil dalšího výzkumu, jako studie o kinetice inzulínu v září.

k zaměstnancům JDRF jako ředitelství významných dárcovských vztahů v roce 2005 - po pouhém ročním přizpůsobení se novému životu s diabetem. Jeho zájem o zdraví, vědu a technologie však začal dávno před diagnózou. Dříve pracoval ve věku 16 let ve své alma mater, Virginia Tech, ve vývojových pracích pro univerzitní vědecké a aplikované vědecké programy, a také pracoval pro kancelář tajemníka ministerstva zdravotnictví a humanitních služeb jako analytik politiky. -

Tom Brobson, když byl součástí klinického hodnocení umělé pankreatu

DM) Jak jste se zapojil do studie umělé pankreatu?

TB) Můj endokrinolog, Stacey Anderson, je jedním z vědců klinického hodnocení na univerzitě ve Virginii. V roce 2007 jsem se zúčastnil výzkumného sympozia JDRF, a to právě v době, kdy rozhodnutí FDA probíhala v prvním kole zkoušek. Stacey mě odtáhl stranou a řekl: "Měli byste to provést." A já jsem řekl: "Jo, to má hodně smysl." Byl jsem už její pacient a provedl jsem potřebné papírování. Snažili se udělat rychlou registraci. Byla jste vůbec nervózní při zahájení klinického hodnocení?

Ne zvláště. Měl jsem chvíli váhání, ale to bylo spíše spojeno s tím, že tvrdě pracuji na tom, abych byl těsně kontrolovaný diabetik.Byl jsem zvědavý, jestli umělý pankreas může dělat to, co jsem pro sebe udělal.

Dosud jste se zúčastnili dvou studií APP. Jaké byly vaše první zkušenosti?

Způsob, jakým byl protokol navržen, existuje "kontrolní doba", stejně jako doba, kdy nosíte systém a přebírá a řídí věci pro vás. Pokaždé, když jsem to udělal, bylo poněkud jiné v tom, co bylo testováno.

Poprvé byla klinická studie kompletně řízená, plně uzavřená smyčka. Já jsem šel do kontrolního času, kde jsou všechny přístroje nasazeny. Dva snímače a inzulínová pumpa, ale ve skutečnosti řídíte věci sami. Ve skutečnosti jste slepý k datovému kanálu ze senzorů. Cítil jsem trochu, jako bych udělal krok zpět, protože jsem se nemohl spoléhat na senzory. Testovala jsem hladinu cukru v krvi, dívala jsem se na jídlo a hádala - načasovala, co se týká bolusu.

Když mi inženýr řekl: "Dostali jsme vás. Systém běží po přehlídce," nastal okamžik "Wow." Co to znamená? Vždycky se cítím, že v zadní části mé mysli běží podprogram: potřebuju jíst víc, jaký jsou mé cukry v krvi? Je to první věc, co dělám ráno, a poslední věc, kterou dělám v noci. Byl to moment, který měnil život, protože zjistíte, že si nemyslíte na váš diabetes. Obvykle se nikdy nenachází moment, kdy si nemyslím, že můj diabetes mám.

Po několika hodinách jsem jenom jedl a žil a přemýšlel, systém opravdu mě má. Bylo mi dovoleno vidět krmivo pro krevní cukry, ale nemusel jsem s tím nic dělat. To bylo docela fajnivé a dost emotivní pro mě.

Nastalo něco zajímavého nebo neočekávaného, ​​když jste byli připojeni k systému?

Později večer asi v jedenáct hodin můj endo a inženýři mluvili k sobě a jasně měli něco o sobě. Byl jsem rád: "Co se děje?" Zřejmě systém chtěl pozastavit všechny inzulíny. Způsob, jakým algoritmus funguje u UVA, je, že vytáčí bazální celou cestu dolů a pak používá malý bolus, aby vás "v zóně." V mém případě se systém díval na data a nemyslel si, že potřebuji bazální

nebo

bolusy. Zeptal jsem se: "Tak co s tím uděláme?" Stejně jako v té věci jsem řekl. Můj endo řekl: "To je celý systém, takže to uděláme. Právě teď ho necháme dělat, co má dělat." Na další hodinu nebo tak jsem čekal, že se něco stane

- čeká na to, aby počítač přijal nové rozhodnutí nebo změnil hladinu cukru v krvi nebo aby doktor přehodil systém. A po hodině mé BG bylo naprosto v pořádku a já jsem byl naprosto stabilní. V tomto okamžiku je to po půlnoci a zjistil jsem, že se moje energie zvedla nad vzrušením nad skutečností, že systém funguje a funguje dobře. Začala jsem psát a říkala lidem, že to je úžasné! Nakonec doktor řekl, že musím jít spát, aby mohli vidět fenomén úsvitu. Tak jsem řekl OK a já jsem všechno zavřel, převrátil se a šel spát. Když jsem se probudil, těsně před šesti hodinami jsem se podívala na svého lékaře a zeptala se, co se stalo. Můj endo řekl, že mikrobusy začaly znovu, když začal ráno ráno. Začal jsem se unášet a to mě laskavě a jemně přivedlo zpátky dolů. V noci jsem měl opravdu dobrou kontrolu. Jaké byly vaše zkušenosti v klinické studii

druhé

? Změnil se něco?

Pro druhou studii byla klinická studie hybridní kontroly, ale systém byl schopen. Tato studie také testovala cvičení, zatímco první z nich se týkala pouze jídla. Podruhé jsme použili senzory DexCom a čerpadlo OmniPod. Všechna zařízení byla vložena do balíčku, takže jsem se stal mnohem mobilnějším. Mohli byste již začít uvažovat o vývoji směrem k vytvoření systému, který je snadno použitelný. V tomto klinickém pokusu měli jíst jen salát ve věku 11 let. m. Pak jste neudělali nic víc než do 16:00, kdy jste museli nastoupit na cvičební kolo a cvičit 30 minut. Pak vystoupíte a nebudete jíst večeři do 19:00. Účelně se pokusil spustit nízkou hladinu krevního cukru. Když jsem sám vystoupil na výstavu, tak jsem se téměř okamžitě vydal po nástupu na kolo. Když systém běžel na show, šel jsem 5, 10, 20 minut a systém byl v pořádku. Byli mi od krve, když cvičili, krvácela ze mne a já jsem byl v pořádku. Ale právě v 26. minutě jsem praskl. Místo toho, abych spadl jako skála, jen jsem mělce padal. Bezpečnostní protokoly a mozky tohoto systému začaly volat zpátky v očekávání nízkého času, než jsem měl, a téměř se mu podařilo vytáhnout. Co přesně znamená "hybridní kontrola"?

Hybridní systém typu "control-to-range" je kombinací mezi vámi a systémem. Doslova to říká OK, budem vás automaticky držet pod 200 mg / dl, ale pokud jste pod 200 mg / dl, vrátím se zpět do výchozího nastavení. Udělám vše, co mohu, abych vám pomohla vyhnout se pod 100 mg / dl. Pokud jste pod tímto cílem, upozorním vás na to. Existuje mnoho důvodů pro tuto cestu, především proto, aby lidé mohli mít důvěru v systém. Osoba bude mít stále významnou roli.

V září minulého roku jsem absolvoval hodnocení inzulínové kinetiky pro algoritmus projektu umělé pankreatu a musel jsem se držet a hrát s platformou mobilního telefonu, která je nyní používána v klinických studiích v Itálii a Francii jako další krok v této technologii. Vidím to jako velmi jasnou migraci z toho, že jsem neohrabaný, když jsem se do mobilního telefonu dostal do balíčku s fanny. Nechtěla jsem to vrátit zpět!

Tento systém vypadá jako barevný.

Pokud se zařízení změní na žlutou, algoritmus zobrazuje, že budete mít hladinu cukru v krvi, kterou nechcete během dalších 45 minut. Pokud se rozsvítí červeně, bezpečnostní systém se rozsvítí. Systém říká: "Udělal jsem všechno, co mohu udělat, abych vás zabránil, abyste se dostali nízko, takže musíte něco udělat."

Část času, kdy vás požádá o zapojení, a části času, automaticky.Pokud se hladina cukru v krvi zvýší, bude to z žluté na červenou, doporučuje se 3. 15 jednorázový bolus a pak se zeptat "Ano nebo ne?" Poskytuje vám šanci být součástí procesu. Ale pokud vím, že budu cvičit, mohu to ignorovat. Pokud nic neuděláte, systém nakopne a dodá bolus a vrátí vás zpět do dosahu.

Jak důvěřujete této technologii?

To je zajímavá otázka. Jsem spokojený s tím, že se obracím? Jo, a nemohu se dočkat, až to udělám. Už jsem se obrátil na stroj na určité úrovni. Věřím, že čerpadlo dělá to, co dělá. Pokud se moje Omnipod stane okludnou, pak se ozve alarm a můžu dát novou, nebo se sám deaktivuje. Tento systém je totéž. Je to stroj, to je technologie. Pokud něco nefunguje správně, všimnu si to, nebo to systém identifikuje pro mě. Mohu zasáhnout a udělat to, co musím udělat. Zvláštní výhodou je, že jde o inteligentní systém. Pokud máte nějaký problém, jako je porucha doručení, může to znamenat daleko dřív, než bych si toho všiml. Do systému přidáváte nějaké mozky.

Mám strach, že to udělá chyba a přinese příliš mnoho inzulínu? Vůbec ne. Vzhledem k protokolu o selhání bezpečnosti systém udělal více, aby mi pomohl vyhnout se minimám, než já. Je zřejmé, že je to obrovský krok kupředu, co máme dnes. V prvním klinickém hodnocení jsem během kontrolní sekce, kdy jsem vedl show, měl jsem hypoglykemii šestkrát a jednou jsem měl hyperglykémii. Když systém běžel na show, šel jsem nízko jen jednou a já jsem vysoko šel jen jednou a výška byla srovnatelná s mým vysokým. Bylo to po prandiálním špičce hned po snídani.

Máte spoustu dobrých věcí, které lze říci o umělém pankreatu. Existuje něco, co se vám nelíbí?

Neměl jsem dovoleno opustit nemocnici a zažít podmínky v reálném světě! Myslím, že to všechno je s uvedením, že máme cukrovku typu 1, jsou chvíle, kdy mám únavu na nošení pumpy, takže se domnívám, že v určitém okamžiku by to bylo stejné s APP. Neexistuje žádný negativní, protože to není hotový výrobek. Nemohu opravdu říct, že se mi líbí tato funkce oproti tomuhle.

Připadalo mi, že v kapse je nějaký trenér. Osobní GPS systém. Je to skvělá pomoc.

Ste také zodpovědný za hlavní dárcovské vztahy v JDRF. Co říkáte potenciálním nebo současným dárcům o umělé pankreatu? Jak to popisujete?

Na JDRF jsem nosil spoustu různých klobouků a také jsem působil jako motivační řečník, spojující publikum JDRF s realitou výzkumu. Ne každý je gung-ho o projektu umělé slinivky. Někteří lidé by radši viděli autoimunitní intervenci nebo intervenci beta buněk. Snažím se odhalit, kde jsou zájmy lidí.

Pro lidi, kteří nejsou seznámeni s umělým projevem pankreatu, snažím se jim rychle vysvětlit, že existují tři základní části: snímač, čerpadlo a přenosný počítač, který jim umožní vzájemně mluvit. Všichni máme tendenci nést mobilní telefony, a ve skutečnosti to je místo, kde bychom rádi viděli tuto technologii.To má tendenci získat zájmy lidí.

Co říkáte dárcům - a zainteresovaným pacientům

-

o účasti v klinických studiích?

Předtím jsem si plně neuvědomil důležitost klinických studií, jak náročné jsou. Jsou vyčerpávající, ale jsou nezbytné pro překladatelský rozhovor. Určitě ji používám jako referenční bod. Všichni musíme být ochotni účastnit se soudních procesů. Probíhají se zkoušky, což ukazuje na dynamiku a pohyb vpřed. Jsme rozhodně nadšeni, kam APP technologie jde. Díky, Tome, za to, že sdílíš svůj příběh! Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.