Diabetes Drogy a srdeční riziko ve zprávách | DiabetesMine

Nemusí vás překvapit, že slyšíte, že farmaceutické společnosti se potýkají s tím, že jejich diabetes lék snižuje nejvíce kardiovaskulární riziko.

Jsme rádi, že dnes převezmeme mikrofon do společnosti Dan Fleshler, která se týká nejnovějšího seriálu Media Matters, ve kterém se zabývá tímto problémem a novinkou, která ho obklopuje.

důležité nové zkušební údaje, které byly na konferenci ADA v červnu představeny o kardiovaskulárním dopadu přípravku Novo Nordisk Victoza med na typ 2 a první zasedání poradního výboru FDA, které se uskutečnilo 28. června, projednalo důsledky přidání "menšího rizika srdečního rytmu" na etiketu pro Jardiance, kterou vytvořili Eli Lilly a Boehringer Ingelheim. Věříte tomu nebo ne, někteří lidé byli zklamáni a podvedeni solidními důkazy, že přípravek Victoza (ligratude), lék na diabetes 2. typu, snižuje riziko fatálních komplikací diabetu. Tato zpráva, založená na masivním klinickém hodnocení léčivého přípravku Novo Nordisk, byla jednou z nejrozšířenějších informací z nedávných vědeckých zasedání American Diabetes Association v New Orleansu.

kardiovaskulárních onemocnění byly sníženy o 22% a došlo ke srovnatelnému snížení rizika pokročilého onemocnění ledvin.

Zprávy, které se zaměřují na zdraví, byly oprávněně ohromeny:

DiaTribe napsal příběh z 13. června s nadpisem "Zprávy z ADA: Victoza snižuje kardiovaskulární úmrtí o 22% u diabetu typu 2. "

WebMD napsal toto:" Diabetes Drug Victoza může pomoci srdci: Studie "

Podle Helio Endocrine Dnes," LEADER Trial: Victoza snižuje riziko smrti CV, MI, mrtvice u vysoce rizikového diabetu typu 2.

• Tento lék Novo je druhým lékem pro T2D, u kterého bylo prokázáno, že snižuje riziko kardiovaskulárních komplikací. Je to šest let starý lék proti GLP-1, zatímco druhý je inhibitor SGLT-2 Jardiance od společnosti Eli Lilly a Boehringer Ingelheim. Studie z minulého roku rovněž ukázala, že společnost Jardiance snížila riziko srdečních záchvatů, mrtvice a úmrtí na srdeční onemocnění, a to je to, co způsobilo toto "snížení rizika srdečního rytmu" mezi firmami zabývajícími se léčbou diabetu v posledních několika měsících.
• Nedávná konference ADA poskytla více důkazů o účincích Jardiance, což ukazuje, že poskytuje "skvělé výsledky nejen při snižování A1C, ale také při snižování kardiovaskulárních příhod …" a "také vykazuje dobré výsledky u pacientů s T1."
• FDA Bashers Justified?

Existuje více dobrých zpráv, alespoň podle

Forbes

'Michael Herper v příběhu, který hlásá: "Tento diabetický lék zachraňuje život - můžete poděkovat FDA. "Byly zahájeny studie Victozy a Jardiance, protože od roku 2008 požadoval FDA rozsáhlé" studie výsledků ", aby zjistila, zda diabetické léky způsobují kardiovaskulární problémy. Herber přesvědčivě tvrdí, že oba studie ukazují, že požadavky agentury FDA, zpočátku odporované farmaceutickými společnostmi a zástupci FDA, jsou oprávněné.

V důsledku údajů společnosti Jardiance nyní FDA zvažuje, zda toto snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění může být uvedeno na štítku. Poradní panel hlasoval 28. června 2011 o tom, že Jardiance snížil kardiovaskulární riziko úmrtí a měl by být označen jako takový, a nyní je na rozhodnutí celé agentury. Je těžké uvěřit, že Novo nebude chtít stejnou schopnost chlubit se tímto přínosem srdce na jejich označování výrobků.

Wow. Myslíte si, že lidé v Novo Nordisku budou pyšní a šťastní, že?

Ale počkejte … do některých národních sdělovacích prostředků, nejdůležitějším příběhem zde nebylo tolik životů, které by mohly být zachráněny, pokud lékaři začnou předepisovat přípravek Victoza; ne, co bylo důležité, že trhy chtěly

ještě lépe

novinky!

Podívejte se na tyto příklady: Titulek Reuters naznačuje, že "Novo léčba diabetes snižuje riziko srdečních onemocnění o méně než očekávaných 13%. "Příběh poznamenal, že" výsledek zklamal investory, kteří doufali, že více … akcie klesly kolem 5% v Kodani "den poté, co byly výsledky oznámeny v ADA. Podobně jako u Bloombergu byla důležitá zpráva: "Novo Slumps jako studie o zhoršených dopadech na srdce Victozy. "

• Investiční chudí
• Ukazuje se, že investoři očekávali, že Victoza dramaticky zažehne Jardiance, pokud jde o potírání komplikací. Údaje ze studie provedené společností Jardiance prokázaly, že snižuje riziko srdečních záchvatů, mrtvice a úmrtí na srdeční onemocnění o 14%, s 38% snížením kardiovaskulárních úmrtí. Někteří hráči v investiční komunitě měli dojem, že výsledky společnosti Novo by jí přinesly významnou konkurenční výhodu a 13% snížení celkových rizik od společnosti Victoza bylo zklamané. Podle

Bloombergu

jeden analytik řekl klientům: "Jsme ohromeni. "Rozsah přínosu" byl pod našimi očekáváními a věříme tomu investorům a lékařům, s nimiž jsme mluvili. "

Nejde o to, aby se investoři podíleli na veřejně obchodovaných farmaceutických společnostech. Ale v případě osob se zdravotním postižením, jejichž životy by mohly být změněny nebo zachráněny průlomy z firmy Big Pharma, je snadné zapomenout, že tyto společnosti jsou pod velkým tlakem, aby pečlivě zvládaly očekávání finančních trhů, nejen spotřebitelů, poskytovatelů zdravotní péče a vládních regulátorů. ADA se nepodařilo Embargo Twitter

ADA sama o sobě není imunní vůči tomuto tlaku na zvládnutí očekávání. Podle

Michelle Corteze z Bloombergu Michelle Cortez na zasedání, které zveřejnilo nové údaje o společnosti Victoza, se organizace "pokoušela o takový tvrdý úkol, jako je léčba onemocnění, lékaři tam byli, aby diskutovali. Požádali o plnou konferenční sál účastníků, aby neposílali důvěrné a tržně se pohybující údaje, které odlétali, aby viděli … To nefungovalo. "

Zdá se, že ADA umožnila účastníkům vidět data" více než hodinu před oficiálním vydáním na trhy a veřejnost. "Několik minut po zobrazování výsledků LEADERu," některé účty Twitter zobrazovaly obrázky grafů, včetně klíčových snímků, které ukázaly, že droga úspěšně snižuje počet úmrtí. A tak rychle, jak se stoupaly poštovní schránky, komunikační tým lékařské společnosti vydal online žádosti, aby přestali. "

Trhy se začaly pohybovat … Finanční bitvy

Novo Nordisk zvýšil můj zlob, protože je jednou ze tří společností, které zvýšily ceny inzulínu, jak jsem psal nedávno zde

"Důl

. Zájmy dánské společnosti jsou zastoupeny lobbisty společnosti Big Pharma v USA, kteří se bezděčně potírají proti rostoucímu politickému tlaku na snížení cen léků.

Ty nuansy v ceně inzulínu jsou oddělené od zpráv Victoza. Novo si zaslouží mnoho kreditů a sympatií z PWD. Společnost podnikla to, co má dělat: vyvinula inovativní léčbu a spolupracovala s nezávislými vědci, kteří odhadovali rizika a odměny léků pro T2D. také zdůrazňuje, že Novo není v očích očekávání bezchybný. V loňském roce došlo mezi Novou a Lilly k neustálé bitvě o styk s veřejností, o čem lék T2 dělal více, aby pomohl srdci. Novo stále prohlašoval, že Victoza je lepší než Jardiance, a toto poselství zaznělo v médiích. Jak to říká, "tato data z LEADERu byla jen o tom, že v souvislosti s rizikem srdeční činnosti (něco, co Lilly v minulém létě získala pro Jardiance údaje)."

Nyní, když je Lilly před FDA ohledně toho, zda může být Jardiance označeno za nižší riziko CV, data se pohybují pod

prezentace dat na konferencích. Nyní se dostává do oblasti, která skutečně ovlivňuje, jak se droga prodává. To, zda je Victoza vyhovuje, je TBD.

Těm z nás v komunitě pacientů se nejedná o to, která droga má malý procentní bod vedoucí při řezání kardiovaskulárního rizika. Ti, kteří tyto léky užívají, se pravděpodobně nestará o to, zda jejich riziko srdečního onemocnění je sníženo o 13% nebo o 14% - mají jen starosti, že jejich riziko úmrtí ze srdečních komplikací je nižší, než by bylo jinak. Jinými slovy, záleží na velkém obrázku o zachování dobrého zdraví.

Není překvapivé, že investoři a mediální lidé zvyklí na detailní údaje datových bodů a podle našeho názoru chybí les pro stromy … PWD by si měli všimnout.

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.