Testování glukózy pomocí laloku, ne stresující

Ah, neinvazivní testování glukózy. Je to snový svatý grál diabetu, něco, o čem víme, že by jednoho dne mohlo existovat, ale zdá se, že zůstane nedosažitelné.

Během let se objevují pokusy o neinvazivní přístupy - vše od neúspěšného konceptu GlucoWatch až po novější vzory, které slibují měření glukózy prostřednictvím tetování, slz, potu, slin, otisků prstů a skenů očí a dokonce i kontaktních čoček .

Nyní je na scéně další, Lidé. Tohle se nazývá GlucoTrack a nabízí nám možnost otestovat naše krevní cukry, aniž bychom museli pokrčit prsty nebo nakreslit krev. Jediné, co musíme udělat, je dát klip na naše ušní lalůček. No, tohle není vlastně nové; produkt byl ve vývoji izraelské společnosti Integrity Applications už více než deset let a můžete si vzpomenout na naše pokrytí tohoto přístroje již v roce 2009 a další pokrytí z roku 2006 o GlucoTracku "bude brzy."

Model GlucoTrack DF-F je špičková spona pro ucho, která měří glukózu pomocí tří druhů technologií: ultrazvuk, elektromagnetické a termické. Stačí zasunout snímač GlucoTrack do uší a během jedné minuty odešlete data BG přes sluchátkový kabel do ručního ovladače velikosti smartphonu. A to je místo, kde se zobrazuje glukóza, nebo dokonce ústně oznamuje.

Integrita Aplikace poukazuje na klinické údaje shromážděné od roku 2009 v Lékařském centru Soroka University v Izraeli, které podle jejich názoru dokazují přesnost srovnatelnou s existujícími měřiči prstů - ale data zveřejněná na jejich internetových stránkách se zdají naznačovat 20-30% odchylka v rámci programu GlucoTrack je mnohem vyšší než u stávajících měřicích přístrojů a CGM (?)

Zdá se, že je nutné každých šest měsíců nahradit osobní sluchátko a říká se, že aplikace Integrity myšlenka kontinuálního monitorovacího klipu pro měření glukózy (earlobe CGM!) … ačkoli to je něco jako škrabadlo na hlavě, protože je těžké si představit, že lidé chtějí nosit tento promyšlený klip visící z uší lalů po celou dobu.

OK, než se vydáme dál, podívejte se na tuto reklamu GlucoTrack.Buďte ale varováni: Nežádoucí účinky této reklamy mohou být oční, roztřesené, smíchem a nevěřícím v příliš dramatickém a nerealistickém zobrazení toho, co je, jako kdybychom na veřejnosti vzali test na krevní cukr:

Vážně, vím, že je to reklama pro GlucoTrack a má to znamenat, že se točí celá mentalita "prsty jsou špatné a nepohodlné". Ale já prostě nemůžu sledovat toto video místo bez toho, abych se rozesmál. Ten chlap vypadá velmi zdůrazněný, že se chystá zkontrolovat jeho cukr v krvi, v restaurační koupelně nic méně (někdo říká slečna Manners?!). Vypadá spíš jako špion, čeká na spojení s jeho kontaktem, spíše než s PWD v reálném životě (člověk s cukrovkou), tak pocit a nervozita ohledně jednoduché kontroly glukózy.

Ano, chápu, že děti s cukrovkou mohou být těžší než prsty pro dospělé. A ti, kteří jsou diagnostikováni později v životě, nebo kteří nemusí dělat více testů denně, mohou být více znepokojeni než jiní. Ale já jsem dal peníze na to, že nikdo z nás není tak dramatický jako osoba v této reklamě. Kdo má tu energii, když testujete tolikrát denně?

Pro mne tato reklama pošle zprávu, že lidé za GlucoTrackem "nezískávají" to, když přijde na život s cukrovkou, zejména typ D-Life, který máme v roce 2014 s malými měřiči a aplikacemi pro smartphone, testování glukózy poměrně pohodlné a diskrétní ve srovnání se starými měřiči, které byly velikosti cihel. Ten chlapík v reklamě má oblečený kabát, takže pokud se tak znepokojuje diskrétnost, proč by nedělal svůj malý měřič, proužky a lancetové zařízení do kapsy kabátu, namísto aby se postavil a vytvořil scénu tím, celý aktovkový kufr do koupelny a jedná všechno podezřelé? A konečně praktičnost: zdá se, že je velice pochybné, že vytažení tohoto neohrabaného zařízení pro ušního ucha do středu restaurace by mělo méně bočních pohledů, než test na prstech.

Byli jsme zvědaví na plány na vývoj a uvedení tohoto produktu na trh, takže jsme se spojili s Avnerem Galem, elektrotechnikem a generálním ředitelem Integrity Applications, který je jedním z vědeckých mozků za GlucoTrackem . Celá myšlenka tohoto neinvazivního zařízení pocházela ze spoluzakladatele společnosti Integrity, pozdního dr. Davida Fregera, který žil s typem 2 a byl unavený tím, že musel několikrát denně pokrčet prsty. Bohužel v prosinci 2004 zemřel mrtvicí, takže v jeho čestě se stávající model nazývá model GlucoTrack DF-F pro Davida F. Fregera.

Zde je to, co nám Avner Gal řekl prostřednictvím nedávného e-mailu Q & A:

DM) Nejdřív nám řekni něco o Dr. Fregerovi a jak byl GlucoTrack poprvé představen?

AG) Dr. Freger se nikdy nezměnil, protože nemohl vydržet pichání jehly. Toto byl spoušť pro vývoj GlucoTracku. Příběh Dr. Davida Fregera se objevuje na našich stránkách. Trpěl diabetem typu 2 asi sedm let. GlucoTrack má v úmyslu pomoci těmto situacím předcházet.Dr. Freger zemřel ve věku 48 let kvůli komplikacím diabetu.

Lidé už po desetiletí slyšeli neinvazivní hřiště na diabetes a naše pacientská komunita často otáčí oči, kdykoliv jiný přístroj dělá toto tvrzení … proč je GlucoTrack jiný?

Zatím velká většina pokusů o vývoj neinvazivního monitoru glukózy vychází z optických technologií. Během studie proveditelnosti jsme dospěli ke dvěma závěrům. Za prvé, optická technologie nemůže být použita pro monitorování glukózy; a za druhé, jediná technologie nestačí k neinvazivnímu měření. Na základě těchto závěrů jsme vyvinuli GlucoTrack pomocí tří nezávislých technologií (žádný optický), které jsou kombinovány specifickým algoritmem, který dává každé technologii různé váhy a vypočítává vážený průměr. Stručně řečeno, GlucoTrack používá zcela odlišný přístup založený na více senzorech a více technologiích.

Proč nelze použít optickou technologii? Co jste se konkrétně naučil k tomuto závěru?

Dosud se všechny optické technologie, které byly pokusy o neinvazivní sledování glukózy, nepodařilo. Tři hlavní parametry způsobující problémy s optickou technikou zahrnují fyzikální vlastnosti pokožky: jmenovitě drsnost kůže, pot a pigmentaci. Tyto vlastnosti se chovají jako zkreslující čočky, optické měření. Drsnost kůže je asymetrická - je proto náročné kalibrovat výsledky, protože je téměř nemožné použít snímač přesně. Také hladiny potu se neustále mění z různých důvodů (emoce, strava atd.), Takže také nelze správně kalibrovat. Konečně se může pigmentace kůže měnit jako funkce okolního světla - což je fenomén, který nemusí být nutně rozlišován pouhým okem. V důsledku toho také tento parametr nemůže být přesně kalibrován.

Proč se ušní lalok?

Ušní lalok je velmi vhodné místo na těle k měření hladiny cukru v krvi, protože to neovlivňuje aktivity

. Z fyziologického hlediska existují také specifické výhody pro použití ušního laloku. Ušní lalok obsahuje například velké množství kapilárních cév a krev v ní proudí relativně pomalu. Obsahuje také relativně malé množství tuku a nervů, stejně jako žádné kosti. Všechny tyto skutečnosti pomáhají zajistit lepší čtení. Ušní lalok je u dospělých relativně stabilní, což pomáhá udržovat platnost kalibrace po poměrně dlouhou dobu.

Jak přesná je GlucoTrack?

GlucoTrack ukazuje 97% čtení v zónách A a B Clarke Error Grid, z nichž asi 43% je v zóně A. Všechna data jsou k dispozici v různých plakátech a článcích zveřejněných na našich webových stránkách.

Nyní je GlucoTrack k dispozici v zahraničí? Pokud ne, kdy bude dostupná a kde?

GlucoTrack ještě nebyl prodán, protože připravujeme hromadnou výrobní linku.Očekáváme, že v tomto čtvrtletí začneme prodávat (Q2 / 2014). Prodej se uskuteční prostřednictvím distributorů v různých zemích, včetně Austrálie a Itálie. I když je stále v procesu náboru nových distributorů, aktuální seznam lze nalézt na našich webových stránkách. Občas navštivte naše stránky, abyste si mohli prohlédnout aktualizace.

Jaká je časová osa pro získání GlucoTracku do USA?

Očekáváme, že klinické studie začnou v tomto roce v USA (2014).

Kolik stojí zařízení?

Doporučená maloobchodní cena modelu GlucoTrack DF-F je $ 2 000, zatímco osobní ušní klip, který musí být nahrazen každých šest měsíců, má $ 100 RRP. GlucoTrack bude levnější než tradiční (invazivní) zařízení v dlouhodobém výhledu s délkou v závislosti na počtu měření za den.

Jak se porovnávají náklady s použitím CGM?

Na jedné straně jsou náklady na CGM mnohem vyšší než náklady na GlucoTrack. Na druhou stranu, GlucoTrack je spotové zařízení. Proto není srovnání s CGM relevantní, i když je pro GlucoTrack příznivé. Podle invazivních zařízení je srovnání velmi jednoduché. Dokonce i když předpokládáme, že invazivní zařízení je dáváno zdarma, měří se sama o sobě pětkrát za den, cena přes $ 1, 500 ročně: $ 1 (cena pásky a lancetu) x 5 (krát za den) x 365 (dny za rok) = $ 1, 825 každý rok. Na druhou stranu GlucoTrack stojí $ 2 000 - jednorázový nákup (včetně jednoho osobního ušního klipu) a 100 dolarů (za další osobní ušní klip v prvním roce) = $ 2, 100 celkem, bez bolesti. Takže existuje velký rozdíl i po několika letech - včetně schopnosti měřit prakticky neomezené množství denních dávek a schopnost zapomenout na bolest.

Pojďme si promluvit o této reklamě … z pohledu pacienta, zdá se to spíš směšné. Vidíte, že toto vykreslení může znamenat, že lidé mohou odradit lidi nebo je odradit od toho, aby GlucoTrack brali vážně?

Rozhodně nesouhlasím s vaší charakteristikou. Existuje menšina lidí, kteří se nestarali o prick, ale jsou opravdu extrémní menšinou. Věřím, že video představuje většinu. To znamená, že jsem přesvědčen, že video nebude odrazovat lidi od užívání GlucoTracku vážně. Celkově lidé nemají rád sami sebe. Skutečnost, že se většina pacientů s diabetem nezaměřuje na to, jak mají předem - umývání rukou s mýdlem - to neznamená, že je to správná cesta. Pro hlubší perspektivu vám důrazně doporučuji přečíst tento článek J. Hortensiusem a kol. in

Diabetes Care

, svazek 34, březen 2011, s. 556-560. Vaše webové stránky často uvádějí, že existuje plán na vytvoření kontinuálního modelu GlucoTrack … jak by to fungovalo?

Průběžný monitor je v plánu budoucnosti společnosti a není zaručený. Pokud a kdy bude vyvinut, ušní klip bude určitě v jiném tvaru, bude bezdrátový a bude se nosit po celou dobu, kdy uživatel chtěl provádět měření.

Jaký druh softwaru má GlucoTrack, a to zahrnuje připojení smartphone?

GlucoTrack nemá připojení k smartphonu. Data lze stáhnout do osobního počítače jednoduchým připojením hlavní jednotky k počítači pomocí kabelu USB, který je součástí dodávky. Základní data budou prezentována ve formátu podobném tabulce aplikace Excel.

Velké znepokojení mnoha zařízením PWD umožňuje sdílení dat mezi monitory glukózy a dalšími zařízeními, jako jsou inzulínové pumpy a CGM … Existuje plán pro to, aby GlucoTrack brzy nabídl tento druh interoperability nebo

smartphone připojení

?

GlucoTrack momentálně nekomunikuje s inzulínovou pumpou.

Jako veřejná společnost nemůžeme sdílet informace, které nebyly veřejně šířeny. Proto nemohu říci nic víc než to, že současný model GlucoTrack nekomunikuje se smartphonem.

A my říkáme: Kudos lidem, jako jsou lidé z Integrity Applications, kteří prosazují novátorská řešení, která omezují prsty.

Prostě budeme muset počkat a uvidíme, jak se to hodí k osvědčeným technologiím, jako je Dexcom CGM, a vlastní podniková snaha jednoho dne eliminovat potřebu kalibrace prstů - a dalších neinvazivních koncepcí CGM, Echo Therapeutics, které se mohou blížit realitě.

Mezitím neexistuje žádný důvod, proč by moderní testy na glukóze musely učinit, abychom se uchýlili k tajnému chování jako špionážní, protože jsme byli diskrétní. Každému, kdo říká jinak: No, pochybuji, že víte, o čem mluvíte.

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.