Zdraví < < DIABETES NOVINKY: 1. Inzulínová pumpa s integrovaným systémem Dexcom G5

První inzulínová pumpa, která má nepřetržité údaje o monitorování glukózy Dexcom G5 integrované přímo na displeji, je nyní k dispozici v USA.

V pondělí společnost Tandem Diabetes Care oznámila, že agentura FDA schválila integraci G5 dne 25. srpna, méně než šest měsíců (!) Poté, co ji předložila regulační agentuře. Jedná se o pátou iteraci společnosti Kalifornie na jedinečnou inzulínovou pumpu s dotykovým displejem, která poprvé narazila na americký trh v srpnu 2012. Je to pravděpodobně nejdůležitější a nejdůležitější změna, jelikož je první na řadě front: první G5 integrované čerpadlo ve státech, první oficiálně OK'd pro rozhodnutí o dávkování a léčbě a první model s nejnovějšími funkcemi, které lze vzdáleně aktualizovat z domova.

To znamená, že pokud už používáte zařízení Tandem t: slim X2, můžete jej ihned aktualizovat pro připojení Dexcom G5 - stejně jako právě teď! - prostým navštívením stránky "Updater" pro zákazníky (s autorizačním kódem). Pokud dosud nepoužíváte zařízení Tandem nebo dokonce Dexcom CGM, můžete nyní objednat kombinaci. Ti, kteří jsou obeznámeni s běžnými spouštěnými zařízeními, si uvědomí, že tato bezprostřednost je docela neslýchaná, protože historicky bylo vždy po zprávě vždy zpoždění v získávání nových technologií.

Všimněte si, že z technického hlediska to není první G5 integrované zařízení, které FDA vyčistil. Toto označení je určeno pro OneTouch (Animas) Vibe Plus, schválenou koncem roku 2016. Tento systém však ještě nebyl uveden na trh jako důsledek "strategického hodnocení" svých hlavních produktových řad pro diabetikové přístroje společnosti JnJ a společnost ani učinil pevný závazek, že zařízení bude někdy vysíláno … tak opravdu, Tandem získává nárok na slávu, že je první.

Vítejte v hře Tandem!

Zde je podrobnější informace o novém zařízení t: slim X2-G5:

• Čas schválení: Předložen do FDA v prvním čtvrtletí roku 2017 a agentura tuto přílohu schválila 25. srpna. Zde je aktuální dokumentace od regulační agentury.
• Základy systému: Používá dříve schválenou platformu t: slim X2, která je většinou stejná jako tradiční t: tenké dotykové obrazovkové čerpadlo, kromě toho, že má vestavěnou technologii Bluetooth a software lze aktualizovat vzdáleně. To umožňuje, aby nové funkce byly zahrnuty pouze plug-and-play doma nebo na cestách, místo aby museli koupit úplně nový hardware - stejně jako můžete aktualizovat smartphony na další generační operační systémy z domova .

• CGM Displej: S hardwarem se nic nemění a Tandem říká, že rozhraní čerpadla vypadá velmi podobně jako prvotřídní kombo zařízení t: slim a Dexcom G4.A ano, údaje o CGM jsou stále viditelné na čerpadle, i když je přerušení inzulínu pozastaveno.

• Kompatibilní se zařízením Smartphone: Pokud jde o připojení k smartphonu, má stejné možnosti jako stávající samostatný systém Dexcom G5, který zahrnuje možnost zobrazení hodnot BG na vašem smartphonu.

Vzhledem k tomu, že Dexcom G5 je první CGM, která obdrží od společnosti FDA "žádost o dávkování", můžete oficiálně používat datové toky pro stanovení dávky inzulínu nebo jiné rozhodnutí o léčbě. Určitě neexistuje žádný požadavek, ale pokud to uděláte, už se nepovažuje za "použití mimo označení". Vzdálený Bolusing?

Nakonec může tento systém umožnit uživatelům vzdálený bolus nebo provozovat své D-zařízení pomocí smartphonu. Toto bylo zaměření patentu, který nedávno získal Tandem, ale společnost nám říká, že nebylo zveřejněno žádné veřejné oznámení o načasování tohoto nového prvku. Vzhledem k obavám FDA je to dlouhodobá strategie v oblasti výzkumu a vývoje, kterou společnost naděje vnořit do budoucích generací svých zařízení. I přesto očekáváme, že v budoucnu bude mobilní aplikace s několika novými funkcemi, které se v nejbližší době objevují na konci 17. a počátku 18. století.

Cena:

• Pro současné zákazníky t: slim X2, Tandem odesílá e-maily v dávkách v příštích 2 týdnech, které obsahují jedinečný aktualizační kód potřebný pro jednotlivce k aktualizaci čerpadel. Pro nové zákazníky bude ihned zaslán čerpadlo t: slim X2 s integrovaným softwarem. Malé náklady na čerpadlo t: slim X2 se nemění s přidáním integrovaného softwaru. Jedinými přírůstkovými náklady by byly dodatečné dodávky Dexcom G5 CGM, pokud je zákazník ještě nepoužívá. Stejně jako u všech případů diabetes, vaše pojištění May Vary. A je ještě známo, že není známo, jak dobré bude pokrývat systém Medicare pro tento systém, s mnoha otevřenými otázkami o plánech financovaných vládou. Upgradování starších modelů:
• Pro ty, kteří se nacházejí na systému starší generace t: slim-G4 nebo s větším 480-jednotkovým čerpadlem t: flex, společnost Tandem nabízí program pro upgrade, možnost nejnovější model za poplatek ve výši 399 až 1 000 dolarů v závislosti na podrobnostech. Také nám bylo řečeno letos v létě, že Tandem pracuje na verzi T: flex, která bude obsahovat funkci vzdálené aktualizace. Nejedná se o časový rámec, ale stále doufáme, že to uvidíme spíše než později v roce 2018. To jsou obrovské zprávy a už je to dlouho, co lidé v Diabeteské komunitě doufají, že se dostanou do rukou nejnovější technologie inzulínových pump a přesné CGM data v jednom systému!

Zůstává hodně nejistoty ohledně budoucnosti Tandem Diabetes Care a jak dlouho může společnost přežít, ale jak jsme již předtím uvedli, všechny známky prozatím jsou, že tato společnost dělá to, co je v jejích silách, aby sloužilo naší D-Komunitě a zůstat nad vodou.

Jen nedávno společnost Tandem oznámila, že zahájila svůj nový t lock konektor pro trubky s infuzní soupravou, což je kontroverzní krok, ale ten, který je už dávno zpožděn a může pomoci do bojící se společnosti přinést zbytečné příjmy.Někteří to vidí jako negativní krok tím, že eliminuje volbu infuzního setu, ale není pochyb o tom, že pomáhá společnosti Tandem zůstat v podnikání a udržet tak inovaci.

Naysayers mohou věřit, že Tandemův konec je

fait accompli , ale faktem je, že to nikdo neví (ani tandem). Tato nejnovější verze je velmi dobrou zprávou pro Tandem - zejména se všemi aktuálními hullabaloo o zpožděních při spuštění Hybrid Closed Loop společnosti Medtronic a nedostatku výrobců snímačů CGM spolu s nedostatečným rozhodováním JnJ o spuštění svého OneTouch Vibe Plus.

Tandemovo potrubí se stále pohybuje směrem k zařízení typu Predictive Low Glucose Suspend (PLGS) na konci roku nebo počátkem roku 2018 a systém plně uzavřené smyčky, který by byl plánován později, mohla být jejich budoucnost velmi dobře.

Budeme prostě muset vidět … ale mezitím je toto nové schválení FDA zařízení G5 integrovaným zařízením skvělou zprávou pro pacienty, kteří hledají možnosti na trhu s diabetem.

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde. Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.