Kontaktní čočky, které dodávají inzulín!

Nedávno jsme se dozvěděli o skupině postgraduálních studentů na Washingtonské univerzitě, kteří vyvíjejí kontaktní čočku schopnou dodávat inzulínovou injekční jehlu, produkt nazvaný InsuLenz .

Aha, ještě další bod (zamýšlená hračka) u neinvazivního snu , tentokrát na přední straně inzulínu. Jako PWD, kterým byl tento typ technologie slibný na chvíli bez skutečného pokroku, jsme obecně

velmi skeptický

těchto typů produktů. To bylo řečeno, že jsme stále zaujati … tak, že naše nejnovější členka týmu Amanda Cedrone nedávno vyšetřila.

(tři doktorandi a jeden MBA), který přišel s nápadem v oboru podnikání v září 2012 mají velké naděje na úspěšný rozvoj. Amanda promluvila se dvěma členy týmu: Karen Eaton, 26 let, PhD student bioinženýrství, a Nick Au, 29 let, doktorský studijní obor medicíny a farmacie. Zatímco ani oni nebo někdo z týmu žije s diabetem, Nicka matka je PWD a mnoho Karenových rodinných příslušníků má cukrovku. Zde je to, co museli říkat o InsuLenzu … Zvláštní k "Mine by Amanda Cedrone

Než vám řeknu o této nové technologii, která je ještě v koncepční fázi, jeden důležitý fakt, který tým InsuLenz dbal na to, aby zdůraznil: kontaktní čočka není určena jako náhradní terapie. Jinými slovy, není zamýšleno nahradit inzulínovou pumpu, injekce nebo jakýkoli jiný primární prostředek, kterým diabetik dostane svůj inzulín. Navíc to není náhrada za testování glukózy v krvi nebo CGM. Místo toho je zamýšlel být "záchrannou metodou", zvláště u osob se zvýšeným rizikem výskytu diabetické ketoacidózy (DKA) - těch, kteří nedodržují pokyny svého lékaře a aktivně neabsolvují svůj diabetes.

To by pro nás mohlo být obtížné pochopit PWD, kteří neustále sledují naše cukry v krvi a mají docela dobrý pocit, jak to děláme, ale ty PWD zřejmě existují. Omlouvám se všem, kteří měli vize (další hříčku!), Že hodili inzulínovou pumpu z okna na něco menšího, méně nápadného a to nezanechává stopu. Nicméně jakýkoli druh inzulínové dodávky z kontaktní čočky by byl docela inovace!

Již dávno jsme se dozvěděli o očním výzkumu týkajícím se buněk produkujících inzulín a ostrůvky … od sledování hladiny glukózy v krvi skenováním oka (něco, co se nedávno dostalo schválení FDA!). injekcí inzulínu do očních dutin a implantací buněk produkujících inzulín do oční bulvy. Ale toto je první, co jsme slyšeli o kontaktní čočce, která by mohla udělat trik.

Jak to funguje

Nyní objektiv

t nemění měřenou hladinu cukru v krvi, což znamená, že dává číslici pro poruchu pohybu. Ne, může prostě pociťovat extrémně vysoké hladiny glukózy a reagovat s inzulínem díky nízkým hodnotám pH v těle - které jsou vyvolávány vysokou hladinou cukru v krvi.

Tým InsuLenz začíná běžnou kontaktní čočkou, kterou lze používat s lékařem nebo bez předpisu. Poté tým vezme čočku a přidá svůj "inteligentní polymer", který může reagovat na hladinu glukózy v krvi v těle.

Jak možná víte, při DKA dochází k poklesu pH v těle. Úroveň inzulínu je nízká a tělo nemůže používat glukózu, která saturuje naši krev. Takže tělo začne vypalovat přebytečné množství tuku a to způsobí, že se krev stane kyselinou, protože v důsledku toho vzniká více ketonů. I když pH v krvi, které měří kyselost, klesá jen trochu, toto malé ponoření stačí k deaktivaci enzymů, které závisí na přesné kyselé rovnováze.

Tento inteligentní polymer, který vyvinul tým InsuLenz, je citlivý na pH. Přemýšlejte o inteligentním polymeru jako o síťování - když se glukóza metabolizuje v těle a hladiny pH klesají, inteligentní polymer je schopen zaregistrovat a reagovat rozšiřováním, což uvolňuje inzulin.

Takže když pacient nosí kontakt a jeho hladina cukru v krvi se zvedne na určitou úroveň, kruh okolo oka pacienta se změní na barvu (vidíte to jen při pohledu do zrcadla), aby vás upozornil na hladinu cukru v krvi nebezpečné úrovně. Tým stále hraje s prahem, na který se objektiv aktivuje, ale v současné době je to někde kolem hladiny glukózy v krvi 500 mg / dL.

Svaté krevní cukry, Batman!

Když hladina BG dosáhne této prahové hodnoty, čočka uvolní inzulín, který má snížit hladinu glukózy v krvi na bezpečnější úroveň.

Toto 27-ti sekundové animované video (bez zvuku) ukazuje základní informace o tom, jak tato kontaktní čočka funguje:

V roce 2005 tým výzkumu cukrovky ve východním centrálním Texasu studoval alternativní způsoby podávání inzulínu a stanovil toto oční absorpce inzulínu by mohla vést (podle studií potkanů) k těmto vysokým hladinám cukru v krvi a hodnotám pH. Endo David McClellan, který nyní pracuje s texaským centrem Texas A & M, byl součástí týmu, který také zjistil, že některé oční kapky by mohly pomoci zlepšit vstřebávání, aby bylo ještě lepší.

Teoreticky se myšlenka InsuLenz zdá být možná. Ne každý je však nadšený.

Opatrný optimismus?

Odborník na cukrovku Dr. Barry Ginsberg, který je mezinárodně známý jako zdroj na monitorování glukózy, se zajímá o proveditelnost a skutečnou potřebu tohoto konceptu.Řekl, že inteligentní polymery se objevují už více než deset let, ale výzkum není ve skutečnosti nikde kvůli přetrvávajícím obavám o to, jak reaguje inzulín v různých zařízeních pro ochranu osob. Ginsberg se obává, že tato variace v tom, jak inzulin působí odlišně u různých PWD, v kombinaci s tím, že je to nebezpečné léky, které mohou snadno způsobit hypoglykemii, dělá přesnost důležitější na frontě monitorování BG - něco, co kontaktní čočky zřejmě nenabízejí .

Přiznává, že neví, jestli absorpce inzulínu v oku bude fungovat či nikoliv, protože je mimo jeho odborné znalosti, Ginsberg řekl, že je skeptický ohledně velmi vysokých hodnot BG a DKA, na které jsou zaměřeny čočky. Opravdu si není jist, kolik ohrožených osob s PWD by bylo ochotných nebo schopných zaplatit za takový nepřesný nástroj.

"Nechci říkat, že to není možné, ale …" přemýšlel: "Přesto nechceš na to příliš těžko, protože to vypadá, že by to mělo být studováno a zkoumáno víc." < Načtení inzulínu

Karen tvrdí, že individuální kontaktní čočka pravděpodobně drží přibližně týdenní hodnotu inzulínu. Tým však pouze plánuje přidání asi 25 jednotek ke každému kontaktu - to, co považovali za dostačující pro jednu epizodu DKA.

Zatímco se to může zdát jako spousta inzulínu najednou, studie ukázaly, že kvůli věcem, jako je slzná tekutina ve vašem oku, je absorbováno pouze asi 20 procent uvolněného inzulínu a má vliv na hladinu glukózy v krvi, takže tým kompenzuje tuto skutečnost.

Protože jeden kontakt je schopen držet tolik inzulínu, pacient potřebuje pouze jeden "inteligentní kontakt" současně. V druhém oku mohou používat pravidelný kontakt s lékařem.

Také jsme přemýšleli o tom, jak zasáhne vše, co se inzulín dostane do jediné kontaktní čočky - koneckonců, my PWD

víme, jak vypadá 20 nebo 25 jednotek v inzulínovém pere, injekční stříkačce nebo lahvičce. Jak může mít malý kontakt tolik? Karen říká, že je to možné kvůli tomu, jak dělají "inteligentní polymer". Začíná to jako malá molekula a poté prochází procesem, který spojuje některé z těchto malých molekul dohromady a je vystaven inzulínu, takže je v podstatě absorbován do polymerní sítě.

Tým v současné době plánuje používat stávající rychle působící inzulíny na trhu, jako je Novolog nebo Humalog, namísto jakéhokoli budoucího "inteligentního inzulínu", který by mohl jít dolů po silnici. Jistě, v počátečních fázích vývoje existuje řada verzí, ale Nick říká, že "prostě by nemělo smysl založit náš projekt na inzulínu, který může nebo nemusí dosáhnout schválení FDA."

že společnost InsuLenz je v budoucnu připravena k využití nových inzulínů.

Vzhledem k tomu, že koncepce InsuLenz je asi deset let daleko od zasažení trhu, je těžké si představit, že do té doby nebudeme mít inzulín reagující na glukózu nebo rychlejší působení. Ale to je úplně jiná diskuse pro další příspěvek.

Tým obdržel předběžnou žádost o patentování výrobku a během jednoho roku musí požádat o vlastní patent.Pracují také na vytvoření prvního prototypu v té době. Dále přicházejí studie na zvířatech o výrobku, a jakmile jsou tyto studie kompletní, mohou požádat o schválení FDA. V určitém okamžiku během procesu nebo po schválení FDA doufají, že udělí licenci technologii velké farmaceutické společnosti, jako je Novo Nordisk. Tým odhaduje, že pokud vše půjde dobře, bude to trvat asi 10 let od okamžiku, kdy je výrobek připraven a může být uváděn na trh.

"Rozhodně máme plánovanou časovou osu a milníky," řekla Karen.

Tržní potenciál

Nezapomeňte, že tento produkt je určen pro případy, kdy víte, že … PWD pravidelně nezkontroluje hladinu cukru v krvi na měřiči nebo používá CGM - což nemusí být, protože jsou vysoce rizikové osobní ochranné známky, které tyto nástroje nepoužívají hodně nebo vůbec.

Jaký potenciál má InsuLenz skutečně tady? Tým říká, že vidí trh s přibližně 3,3 miliony osob, které obsahují vysoce rizikové pacienty, kteří potřebují pomoc (s výjimkou výše uvedených komentářů Ginsberga). Věří také, že produkt může oslovit rodiče mladého typu 1 a rostoucí počet lidí s pre-diabetem.

Samozřejmě s jakýmkoli novým produktem přicházejí obavy o funkčnost a bezpečnost a tým uznává, že je třeba hodně prověřit - například přesnost výrobku při stanovení vysoké hladiny cukru v krvi.

"Při provádění výzkumu se nezdá příliš mnoho způsobů, kdy by došlo k falešné odezvě, ale nevíte, dokud ji nevyzkoušíte," řekla Karen.

Dodala, že inteligentní polymer je stejně bezpečný jako při používání pravidelného kontaktu - společného zájmu, kterému byl tým osloven.

->

A zdá se, že dodávka inzulinu nebude ovlivněna, pokud se změní váš zrak nebo vyvine děsivá diabetická komplikace, jako je retinopatie.

Kontakty jsou určeny k použití jako týdenní kontakty. Za rok, Karen a Nick odhadují, že to bude stát kolem 654 dolarů za rok - bez pojištění. Se zdravotním pojištěním odhadují, že to bude stát kolem 164 dolarů ročně. Tyto ceny jsou samozřejmě založeny na současné ekonomice a mohly by se měnit v době, kdy je výrobek konečně na trhu.

Tým InsuLenz se domnívá, že pojišťovny budou mít pobídku zaplatit za kontakty pro vysoce rizikové pacienty, protože podle Nicka a Karenu stojí pojišťovna přibližně 17 000 dolarů za zaplacení za cestu v nemocnici k léčbě DKA.

"Chceme, aby byla kryta v rámci pojištění, nemyslím si, že je to možné, pokud tomu tak není," řekla Karen.

Skupina InsuLenz zatím nepodala žádost o financování. Vzhledem k tomu, že tým přišel s nápadem jako studenti ve třídě, musí mít svou univerzitu podepsat, že nápad patří výlučně skupině čtyř. Jakmile se tak stane, začnou žádat o granty. Tým je otevřen myšlence udělovat licenci firmě v kterémkoliv okamžiku procesu.

Mezitím finanční prostředky pro patentový proces pocházejí z umístění na různých soutěžích kolem státu Washingtonu.

Tým se soutěžil na veletrhu vědy a techniky University of Washington a získal velkou cenu. Zároveň se zúčastnili soutěže Business Plan v University of Washington, kde získali ocenění za nejlepší inovační myšlenku. V červnu bude konkurovat v soutěži o obchodní plán EMBA.

"Je to zařízení pro doručování léků, s nímž se lidé nemusí potýkat," řekla Karen. "Není snadný způsob, jak zvládnout cukrovku."

Zajímavý koncept, i když se zdá být trochu prohnaný a je užitečný pouze v mimořádných situacích, kdy jsou krevní cukry nepřijatelně vysoké. Ale kdo ví? Budeme "ohlížet" (!) Na pokrok tohoto konceptu.

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.