Botox, botox kosmetické (onabotulinumtoxina (botox)) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiva

Názvy značek: Botox, Botox Cosmetic

Obecný název: onabotulinumtoxinA (Botox)

Co je onabotulinumtoxinA (Botox) (Botox, Botox Cosmetic)?

OnabotulinumtoxinA (Botox) se vyrábí z bakterií, které způsobují botulismus. Botulotoxin blokuje nervovou aktivitu ve svalech.

Botox se používá u dospělých k léčbě cervikální dystonie (těžké křeče ve svalech krku) nebo svalové ztuhlosti v loktech, zápěstí, prstech, kotnících nebo prstech na nohou. Botox se také používá k léčbě silného potu v podpaží (hyperhidróza).

Botox se také používá u dospělých k léčbě hyperaktivního močového měchýře a inkontinence (únik moči) způsobené nervovými poruchami, jako je poškození míchy nebo roztroušená skleróza.

Botox se také používá u dospělých k prevenci chronických migrénových bolestí hlavy u dospělých, kteří mají migrénu déle než 15 dnů za měsíc, z nichž každá trvá 4 hodiny nebo déle. Botox by neměl být používán k léčbě běžné bolesti hlavy.

Botox se také používá k léčbě určitých stavů očních svalů způsobených nervovými poruchami u dospělých a dětí ve věku nejméně 12 let. To zahrnuje nekontrolované blikání nebo křeč víček a stav, ve kterém oči nesměřují stejným směrem.

Botox Cosmetic se používá k dočasnému snížení výskytu vrásek obličeje u dospělých.

Botox lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné vedlejší účinky přípravku Botox (Botox, Botox Cosmetic)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, získejte pohotovostní lékařskou pomoc : kopřivka, svědění; sípání, obtížné dýchání; pocit, že byste mohli omdlet; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Botulotoxin obsažený v Botoxu se může šířit do dalších oblastí těla, za které byl injikován. To způsobilo závažné život ohrožující vedlejší účinky u některých lidí, kteří dostávají injekci botulotoxinu, a to i pro kosmetické účely.

Pokud máte některý z těchto nežádoucích účinků (do několika hodin nebo týdnů po injekci), okamžitě kontaktujte svého lékaře:

• neobvyklá nebo těžká svalová slabost (zejména v oblasti těla, která nebyla injikována léky);
• potíže s dýcháním, mluvením nebo polykáním;
• ztráta kontroly nad močovým měchýřem;
• chraplavý hlas, visící víčka;
• změny vidění, bolest očí, silně suché nebo podrážděné oči (vaše oči mohou být také citlivější na světlo);
• bolest nebo tlak na hrudníku, šíření bolesti na čelist nebo rameno, nepravidelný srdeční rytmus;
• bolest nebo pálení, když močíte, potíže s vyprázdněním močového měchýře;
• bolest v krku, kašel, těsnost na hrudi, dušnost; nebo
• otok víček, kůra nebo drenáž z očí, problémy se zrakem.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• svalová slabost blízko místa, kde byl injikován lék;
• potíže s polykáním několik měsíců po ošetření;
• svalová ztuhlost, bolest krku, bolest v pažích nebo nohou;
• rozmazané vidění, nafouknutá víčka, suché oči, visící obočí;
• suchá ústa;
• bolest hlavy, únava;
• zvýšené pocení v jiných oblastech než v podpaží; nebo
• modřiny, krvácení, bolest, zarudnutí nebo otok, kde byla podána injekce.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o Botoxu (Botox, Botox Cosmetic)?

Botulotoxin obsažený v tomto léčivém přípravku se může rozšířit do dalších částí těla mimo místo, kde byl injikován. To může způsobit vážné život ohrožující vedlejší účinky.

Pokud máte chraplavý hlas, visící víčka, problémy se zrakem, vážné podráždění očí, těžkou svalovou slabost, ztrátu kontroly nad močovým měchýřem nebo potíže s dýcháním, mluvením nebo polykáním, okamžitě volejte svého lékaře.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče, než dostanu Botox (Botox, Botox Cosmetic)?

Neměli byste být léčeni Botoxem, pokud jste alergičtí na botulotoxin nebo pokud máte:

• infekce v oblasti, do které bude injikován lék; nebo
• (u hyperaktivního močového měchýře a inkontinence), pokud máte aktuální infekci močového měchýře nebo pokud nejste schopni močit a běžně nepoužíváte katétr.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• jiné injekce botulotoxinu, jako je Dysport nebo Myobloc (zejména za poslední 4 měsíce);
• amyotropní laterální skleróza (ALS nebo „Lou Gehrigova nemoc“);
• myasthenia gravis;
• Lambert-Eatonův syndrom;
• vedlejší účinek po předchozím použití botulotoxinu;
• poruchy dýchání, jako je astma nebo emfyzém;
• problémy s polykáním;
• slabost obličeje (pokleslé víčka, slabé čelo, potíže se zvednutím obočí);
• změna normálního vzhledu tváře;
• krvácení problémy;
• srdeční choroba; nebo
• chirurgie (zejména na tváři).

Botox je vyroben z darované lidské plazmy a může obsahovat viry nebo jiné infekční agens. Darovaná plazma je testována a ošetřována, aby se snížilo riziko kontaminace, ale stále existuje malá možnost, že by mohla přenášet nemoc. Zeptejte se svého lékaře na možné riziko.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, sdělte to svému lékaři.

Jak se podává Botox (Botox, Botox Cosmetic)?

Injekce Botoxu by měl být podáván pouze vyškoleným lékařem, i když se používá pro kosmetické účely.

Tento lék je injikován do svalu poskytovatelem zdravotní péče. Injekce botoxu by měly být od sebe vzdáleny nejméně 3 měsíce.

Botoxové injekce mohou být podávány do více než jedné oblasti najednou, v závislosti na léčeném stavu.

Při přijímání injekcí pro stavy očních svalů budete možná potřebovat oční kapky, masti, speciální kontaktní čočky nebo jiné zařízení k ochraně povrchu oka. Postupujte podle pokynů svého lékaře.

Pokud jste léčeni pro nadměrné pocení, oholte si podpaží asi 24 hodin před injekcí. Neaplikujte antiperspirant nebo deodorant po dobu 24 hodin před nebo po podání injekce. Vyvarujte se cvičení a teplých jídel nebo nápojů do 30 minut před injekcí.

Může trvat až 2 týdny po injekci, než se začnou zlepšovat příznaky křečových svalových křečí . Největší zlepšení si můžete všimnout po 6 týdnech.

Může trvat jen 1 až 3 dny po injekci, než se začnou zlepšovat příznaky spasmu očního svalu . Největší zlepšení si můžete všimnout po 2 až 6 týdnech.

Účinky injekce Botoxu jsou dočasné . Vaše příznaky se mohou úplně vrátit do 3 měsíců. Po opakovaných injekcích může trvat méně a méně času, než se vaše příznaky vrátí, zejména pokud vaše tělo vyvine protilátky proti botulotoxinu.

Nehledejte injekce botulotoxinu od více než jednoho zdravotnického pracovníka najednou. Pokud změníte poskytovatele zdravotní péče, sdělte svému novému poskytovateli, jak dlouho to bylo od vaší poslední injekce botulotoxinu.

Používání tohoto léku častěji, než je předepsáno, nezvýší jeho účinnost a může mít za následek vážné vedlejší účinky.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Botox, Botox Cosmetic)?

Protože botulotoxin má dočasný účinek a je podáván v široce rozložených intervalech, není pravděpodobné, že chybějící dávka nebude škodlivá.

Co se stane, když předávkuji (Botox, Botox Cosmetic)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Příznaky předávkování se nemusí objevit okamžitě, ale mohou zahrnovat slabost svalů, potíže s polykáním a slabé nebo mělké dýchání.

Co se mám vyhnout po obdržení Botox (Botox, Botox Cosmetic)?

Botox může narušit vidění nebo vnímání hloubky. Vyvarujte se řízení vozidla nebo nebezpečné činnosti, dokud nevíte, jak vás tento přípravek ovlivní.

Po podání injekce se vyhněte příliš rychlému návratu k normálním fyzickým činnostem.

Jaká další léčiva ovlivní Botox (Botox, Botox Cosmetic)?

Informujte svého lékaře o všech svých dalších lécích, zejména:

• svalový relaxer;
• studený nebo alergický lék;
• injekční antibiotikum; nebo
• ředidlo krve --warfarin, Coumadin, Jantoven.

Tento seznam není úplný. Další léky mohou ovlivnit Botox, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Zde nejsou uvedeny všechny možné lékové interakce.

Váš lékař nebo lékárník může poskytnout další informace o Botoxu (onabotulinumtoxinA).