Vedlejší účinky probupinu (buprenorfin (implantát)), interakce, použití a otisk léčiva

Názvy značek: Probuphine

Obecný název: buprenorfin (implantát)

Co je buprenorfin (probupin)?

Implantát buprenorfinu (umístěn pod kůži) se používá k léčbě závislosti na opioidech u některých lidí, jejichž závislost již byla kontrolována jinými formami buprenorfinu. Implantát je určen pro dospělé a teenagery, kteří mají nejméně 16 let.

Implantáty buprenorfinu jsou k dispozici pouze v certifikované lékárně v rámci zvláštního programu. Implantáty buprenorfinu se nepoužívají jako léky proti bolesti.

Implantáty buprenorfinu lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné vedlejší účinky buprenorfinu (probupinu)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Vložení nebo vyjmutí implantátů může způsobit vážné nebo život ohrožující komplikace, včetně poškození nervů nebo krevních cév. Zeptejte se svého lékaře na tato rizika.

Pokud máte:

• abstinenční příznaky opioidů - třes, husí rány, zvýšené pocení, pocit tepla nebo chladu, rýma, vodnaté oči, průjem, zvracení;
• zmatek, agitace nebo jiné změny vašeho duševního stavu;
• extrémní ospalost, potíže se soustředěním;
• lehký pocit, jako byste mohli omdlet;
• slabé nebo mělké dýchání;
• rozmazané vidění, nezřetelná řeč, problémy s chůzí, reflexy nebo koordinace; nebo
• nízké hladiny kortizolu - nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, závratě, zhoršení únavy nebo slabosti.

Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte příznaky serotoninového syndromu, jako jsou: agitace, halucinace, horečka, pocení, třes, rychlý srdeční rytmus, ztuhlost svalů, záškuby, ztráta koordinace, nevolnost, zvracení nebo průjem.

Dlouhodobé užívání opioidních léků může ovlivnit plodnost (schopnost mít děti) u mužů nebo žen. Není známo, zda jsou opioidní účinky na plodnost trvalé.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bolest, svědění, zarudnutí, otok, modřiny nebo krvácení, kam byly implantáty vloženy;
• bolest hlavy, depresivní nálada;
• nevolnost, zvracení, zácpa;
• bolesti zad;
• bolest zubu; nebo
• bolest krku.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o buprenorfinu (Probuphine)?

Vložení a odstranění buprenorfinových implantátů může způsobit vážné nebo život ohrožující komplikace.

Poraďte se svým lékařem o rizicích a přínosech používání tohoto léku. Přečtěte si všechny informace o pacientech, průvodce léky a pokyny, které vám byly poskytnuty.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím buprenorfinu (Probuphine)?

Implantáty byste neměli používat, pokud jste alergičtí na buprenorfin.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• jakýkoli typ dýchacího problému nebo plicní choroby;
• nemoc jater;
• problémy s žlučníkem nebo štítnou žlázou;
• zvětšená prostata, problémy s močením;
• Addisonova choroba (porucha nadledvin);
• abnormální zakřivení páteře, které ovlivňuje dýchání;
• poranění hlavy, nádor na mozku nebo mícha;
• duševní nemoc nebo psychóza;
• alkoholismus; nebo
• kožní problémy, jako jsou neobvyklé jizvy nebo výrůstky.

Pokud používáte buprenorfin během těhotenství, vaše dítě se může stát závislým na drogě. To může způsobit život ohrožující abstinenční příznaky u dítěte po narození. Děti narozené v závislosti na buprenorfinu mohou potřebovat lékařské ošetření několik týdnů. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři.

Buprenorfin může přecházet do mateřského mléka a u kojeného dítěte může způsobit ospalost nebo dýchací potíže. Zeptejte se svého lékaře na jakákoli rizika.

Implantáty buprenorfinu neschválené pro použití mladším 16 let.

Jak se buprenorfinový implantát podává (probupin)?

Implantát buprenorfinu je tyč o průměru 1 palce, která je zasunuta jehlou (pod lokální anestézií) do kůže v horní části paže. Obdržíte celkem 4 implantáty.

Po zavedení implantátů bude vaše paže pokryta 2 obvazy. Odstraňte horní obvaz po 24 hodinách, ale ponechejte menší obvaz po dobu 3 až 5 dnů. Udržujte oblast čistou a suchou. Během prvního dne nanášejte ledovou oblohu každé 2 hodiny, ledovou ledničku nechte zapnutou po dobu 40 minut.

Po dobu nejméně 1 týdne zkontrolujte v oblasti řezu teplo, zarudnutí, otok nebo jiné známky infekce.

Pokud si po zavedení implantátů všimnete některého z následujících příznaků, okamžitě kontaktujte svého lékaře:

• implantát vyčnívá z vaší kůže nebo vychází sám;
• máte bolesti, svědění, zarudnutí, otoky, krvácení nebo silné podráždění;
• máte znecitlivění nebo slabost v paži; nebo
• Cítíte se krátce dech.

Pokud nemůžete cítit implantáty pod kůží, řekněte to svému lékaři. Váš lékař může provést lékařské testy nebo vás odkázat na chirurga.

Implantáty buprenorfinu mohou zůstat na místě až 6 měsíců a musí být chirurgicky odstraněny. Nepokoušejte se implantáty odstranit sami.

Pokud z vaší ruky vychází implantát, uschovejte jej na místě, kde se k němu ostatní nemohou dostat. Co nejdříve vraťte implantát lékaři. NEBEZPEČÍ BUPRENORFINOVÉHO DŮLEŽITÉHO MŮŽE ZPŮSOBIT DOPLŇENÍ, PŘEDÁVÁNÍ NEBO SMRTU, zejména u dítěte nebo jiné osoby, která implantát používá nesprávně nebo bez lékařského předpisu. Prodej nebo rozdávání buprenorfinového implantátu je v rozporu se zákonem.

Buprenorfin je pouze součástí kompletního léčebného programu, který může zahrnovat i poradenství a další typy závislosti. Pokud implantáty nepomáhají zlepšit příznaky závislosti, sdělte to svému lékaři.

Jakýkoli poskytovatel lékařské péče, který zachází s vámi, by měl vědět, že jste léčeni kvůli závislosti na opioidech a užíváte buprenorfin. Ujistěte se, že vaši rodinní příslušníci vědí, jak tyto informace poskytnout, pro případ, že by za vás měli v případě nouze mluvit.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Probuphine)?

Protože je tento lék implantován pod kůži, budou do vašeho těla nepřetržitě dodávány nízké dávky buprenorfinu po dobu až 6 měsíců.

Co se stane, když předávkuji (Probuphine)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222. Předávkování buprenorfinem může být fatální.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat těžkou ospalost, přesné zornice, slabé nebo mělké dýchání nebo ztrátu vědomí.

Co bych se měl vyvarovat při používání buprenorfinu (probupinu)?

Nepijte alkohol. Mohly by se vyskytnout nebezpečné vedlejší účinky nebo smrt.

Vyhněte se řízení vozidla nebo obsluhování strojů, dokud nevíte, jak vás tento přípravek ovlivní. Závratě nebo ospalost může způsobit pády, nehody nebo těžká zranění.

Nepoužívejte žádné léky na opioidní bolesti bez souhlasu svého lékaře. Léčba bolesti proti opioidům nebude fungovat, pokud používáte buprenorfin. Promluvte si se svým lékařem o dalších možnostech úlevy od bolesti.

Jaké další léky ovlivní buprenorfin (probupin)?

Pokud začnete nebo přestanete užívat některé další léky, můžete mít problémy s dýcháním nebo abstinenční příznaky. Informujte svého lékaře, pokud také používáte k léčbě HIV nebo hepatitidy C antibiotika, antimykotika, léky na srdeční nebo krevní tlak, léky na záchvaty nebo léky.

Léčba opioidy může interagovat s mnoha dalšími drogami a způsobit nebezpečné vedlejší účinky nebo smrt. Ujistěte se, že lékař ví, zda také používáte:

• léky nachlazení nebo alergie, bronchodilatační astma / medikace COPD nebo diuretikum („vodní pilulka“);
• léky na nemoci z pohybu, syndrom podrážděného střeva nebo hyperaktivní močový měchýř;
• jiné omamné léky - léky proti bolesti proti opioidům nebo léky proti kašli na předpis;
• sedativum jako Valium - diazepam, alprazolam, lorazepam, Xanax, Klonopin, Versed a další;
• léky, které způsobují ospalost nebo zpomalují vaše dýchání - prášek na spaní, uvolňovač svalů, léky k léčbě poruch nálady nebo duševních chorob; nebo
• léky, které ovlivňují hladinu serotoninu ve vašem těle - stimulátor nebo lék na depresi, Parkinsonovu chorobu, bolesti hlavy, migrény, vážné infekce nebo nevolnost a zvracení.

Tento seznam není úplný. Jiné léky mohou ovlivnit buprenorfin, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. V této příručce k lékům nejsou uvedeny všechny možné interakce.

Váš lékárník může poskytnout další informace o implantátech buprenorfinu.