Xigduo xr (dapagliflozin a metformin) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiv

Názvy značek: Xigduo XR

Obecný název: dapagliflozin a metformin

Co je dapagliflozin a metformin (Xigduo XR)?

Dapagliflozin a metformin je kombinovaný lék používaný spolu se stravou a cvičením ke zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetes mellitus 2. typu. Tento lék není určen k léčbě diabetu 1. typu.

Dapagliflozin a metformin lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

tobolka, oranžová, s potiskem 1070 5/500

oválný, žlutý, s potiskem 1073 10/1000

tobolka, růžová, s potiskem 1072 10/500

oválný, hnědý, s potiskem 1074 2, 5 / 1000

oválný, růžový, s potiskem 1071 5/1000

Jaké jsou možné nežádoucí účinky dapagliflozinu a metforminu (Xigduo XR)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte známky vzácné, ale závažné genitální infekce (penis nebo vagina): pálení, svědění, zápach, výtok, bolest, něha, zarudnutí nebo otok genitálií nebo konečníku, horečka, necítíte se dobře. Tyto příznaky se mohou rychle zhoršovat.

Pokud máte:

• malé nebo žádné močení;
• dehydratační příznaky - závratě, slabost, pocit závratě (jako byste mohli omdlet);
• ketoacidóza (příliš mnoho kyseliny v krvi) - nevolnost, zvracení, bolesti žaludku, zmatek, neobvyklá ospalost nebo potíže s dýcháním; nebo
• laktátová acidóza - neobvyklá bolest svalů, potíže s dýcháním, bolest žaludku, zvracení, nepravidelný srdeční rytmus, závratě, pocit chladu nebo pocit velmi slabosti nebo únavy.

Někteří lidé užívající dapagliflozin měli rakovinu močového měchýře, není však jasné, zda byl tento lék skutečnou příčinou. Mezi příznaky patří bolest nebo pálení při močení, zvýšené močení, krev v moči, horečka a bolest v pánvi nebo zádech.

Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout častěji u starších dospělých.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• genitální infekce;
• bolest hlavy;
• nevolnost, zvracení, průjem; nebo
• rýma nebo ucpaný nos, bolest v krku.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o dapagliflozinu a metforminu (Xigduo XR)?

Může se u vás rozvinout laktátová acidóza, což je nebezpečné hromadění kyseliny mléčné v krvi. Pokud máte neobvyklou bolest svalů, potíže s dýcháním, bolesti žaludku, závratě, pocit chladu nebo pocit slabosti nebo únavy, zavolejte lékaře.

Ve vzácných případech může tento lék způsobit vážné infekce penisu nebo vagíny. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte pálení, svědění, zápach, výtok, bolest, citlivost, zarudnutí nebo otok genitálií nebo konečníku, horečka nebo pokud se necítíte dobře.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před užitím dapagliflozinu a metforminu (Xigduo XR)?

Tento lék byste neměli užívat, pokud jste alergičtí na dapagliflozin (Farxiga) nebo metformin, nebo pokud máte

• závažné onemocnění ledvin (nebo pokud jste na dialýze); nebo
• metabolická acidóza nebo diabetická ketoacidóza (zavolejte svého lékaře k léčbě).

Pokud potřebujete mít jakýkoli typ rentgenového nebo CT vyšetření pomocí barviva, které je vstříknuto do žil, budete muset dočasně přestat tento přípravek užívat.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• onemocnění jater nebo ledvin;
• infekce močového měchýře nebo problémy s močením;
• rakovina močového měchýře;
• srdeční problémy, nízký krevní tlak;
• problémy s pankreasem, včetně chirurgického zákroku; nebo
• pokud jste na dietě s nízkým obsahem soli.

Může se u vás rozvinout laktátová acidóza, což je nebezpečné hromadění kyseliny mléčné v krvi. To může být pravděpodobnější, pokud máte jiné zdravotní potíže, závažnou infekci, chronický alkoholismus, nebo pokud máte 65 nebo více let. Zeptejte se svého lékaře na své riziko.

Pokud otěhotníte, sdělte to ihned svému lékaři. Dapagliflozin může poškodit nenarozené dítě, pokud tento přípravek užíváte během druhého nebo třetího trimestru.

Metformin může stimulovat ovulaci u premenopauzální ženy a může zvýšit riziko nechtěného těhotenství. Poraďte se svým lékařem o svém riziku.

Během používání tohoto léku byste neměli kojit.

Dapagliflozin a metformin není schválen pro použití nikým mladším 18 let.

Jak mám brát dapagliflozin a metformin (Xigduo XR)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Váš lékař může příležitostně změnit dávku. Používejte lék přesně podle pokynů.

Užívejte s jídlem, abyste zabránili rozrušení žaludku.

Tabletu spolkněte celou a nerozdrťte ji, nežvýkejte ani nelámejte.

Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie) se může stát každému, kdo má cukrovku. Mezi příznaky patří bolest hlavy, hlad, pocení, podrážděnost, závratě, nevolnost a třes. Chcete-li rychle léčit nízký obsah cukru v krvi, vždy u sebe uchovávejte rychle působící zdroj cukru, jako je ovocná šťáva, tvrdé bonbóny, sušenky, rozinky nebo soda bez stravy.

Váš lékař vám může předepsat soupravu pro nouzové injekce glukagonu, která se má použít v případě závažné hypoglykémie a kdy nelze jíst ani pít. Ujistěte se, že vaše rodina a blízcí přátelé vědí, jak vám podat tuto injekci v případě nouze.

Sledujte také známky vysoké hladiny cukru v krvi (hyperglykémie), jako je zvýšený žízeň nebo močení, rozmazané vidění, bolesti hlavy a únava.

Hladinu cukru v krvi může ovlivnit stres, nemoc, chirurgický zákrok, cvičení, konzumace alkoholu nebo přeskakování jídel. Před změnou dávky nebo léčebného plánu se zeptejte svého lékaře.

Váš lékař vám může během užívání dapagliflozinu a metforminu vzít další vitamín B12. Vezměte pouze množství vitaminu B12, které vám předepsal lékař.

Pokud trpíte zvracením nebo průjemem nebo se potíte více než obvykle, zavolejte svému lékaři. Během užívání tohoto léku můžete snadno dehydratovat, což může vést k vážně nízkému krevnímu tlaku nebo závažné nerovnováze elektrolytů.

Pokud potřebujete chirurgický zákrok nebo lékařské vyšetření, sdělte lékaři, který vás zachází, že používáte dapagliflozin a metformin.

Tento lék je pouze součástí léčebného programu, který může zahrnovat také dietu, cvičení, kontrolu hmotnosti, testování hladiny cukru v krvi a speciální lékařskou péči. Velmi pečlivě dodržujte pokyny svého lékaře.

Váš lékař vám může během užívání dapagliflozinu a metforminu vzít další vitamín B12. Vezměte pouze množství vitaminu B12, které vám předepsal lékař.

Skladujte při pokojové teplotě, mimo vlhkost a teplo.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Xigduo XR)?

Užívejte lék (s jídlem) co nejdříve, ale vynechanou dávku vynechejte, pokud je téměř čas na další dávku. Neužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když předávkuji (Xigduo XR)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222. Můžete mít výrazně nízkou hladinu cukru v krvi (extrémní slabost, nevolnost, třes, pocení, zmatek, potíže s mluvením, rychlé tlukot srdce nebo záchvaty).

Co bych se měl vyvarovat při užívání dapagliflozinu a metforminu (Xigduo XR)?

Vyvarujte se pití alkoholu. Snižuje hladinu cukru v krvi a může zvyšovat riziko laktátové acidózy.

Vyvarujte se vstávání příliš rychle ze sedu nebo ležící polohy, nebo můžete mít závratě.

Jaká další léčiva ovlivní dapagliflozin a metformin (Xigduo XR)?

Informujte svého lékaře o všech svých dalších lécích, zejména:

• digoxin (digitalis, Lanoxin);
• diuretikum nebo "vodní pilulku";
• inzulín nebo jiné léky na orální diabetes;
• rifampin;
• ritonavir;
• NSAID (nesteroidní protizánětlivá léčiva) --aspirin, ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), celecoxib, diklofenak, indomethacin, meloxikam a další; nebo
• záchvatová medicína - fenobarbital, fenytoin.

Tento seznam není úplný. Další léky mohou ovlivnit dapagliflozin a metformin, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Zde nejsou uvedeny všechny možné lékové interakce.

Váš lékárník může poskytnout další informace o dapagliflozinu a metforminu.