Qtern (dapagliflozin a saxagliptin) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiv

Názvy značek: Qtern

Obecný název: dapagliflozin a saxagliptin

Co je dapagliflozin a saxagliptin (Qtern)?

Dapagliflozin a saxagliptin je kombinovaný lék používaný spolu se stravou a cvičením ke zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetes mellitus 2. typu.

Dapagliflozin a saxagliptin se také používá ke snížení rizika úmrtí na srdeční infarkt, cévní mozkovou příhodu nebo srdeční selhání u dospělých s diabetem 2. typu, kteří mají také srdeční choroby.

Tento léčivý přípravek není určen k léčbě diabetu 1. typu nebo diabetické ketoacidózy.

Dapagliflozin a saxagliptin lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky dapagliflozinu a saxagliptinu (Qtern)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka, svědění, odlupování nebo loupání kůže; potíže s polykáním, obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte příznaky genitální infekce (penis nebo vagina), okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc: pálení, svědění, zápach, výtok, bolest, něha, zarudnutí nebo otok genitálií nebo konečníku, horečka, špatný pocit. Tyto příznaky se mohou rychle zhoršovat.

Přestaňte užívat tento lék a pokud máte:

• silná nebo přetrvávající bolest kloubů;
• závažná kožní reakce - svědění, puchýře, zhroucení vnější vrstvy kůže;
• ketoacidóza (příliš mnoho kyseliny v krvi) - nevolnost, zvracení, bolesti žaludku, zmatek, neobvyklá ospalost nebo potíže s dýcháním;
• pankreatitida - velká bolest v horním žaludku, která se šíří po zádech, nevolnost a zvracení, rychlý srdeční rytmus;
• dehydratační příznaky - závratě, slabost, pocit závratě (jako byste mohli omdlet); nebo
• příznaky infekce močového měchýře - bolest nebo pálení při močení, zvýšené močení, krev v moči, bolest v pánvi nebo zádech.

Někteří lidé užívající dapagliflozin měli rakovinu močového měchýře, není však jasné, zda byl tento lék skutečnou příčinou.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• problémy s močením;
• abnormální hladiny cholesterolu nebo triglyceridů v krvi; nebo
• nádcha, ucpaný nos, bolest dutin.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o dapagliflozinu a saxagliptinu (Qtern)?

Tento léčivý přípravek byste neměli používat, pokud trpíte závažným onemocněním ledvin nebo pokud jste na dialýze.

Užívání dapagliflozinu a saxagliptinu může způsobit dehydrataci, která by mohla způsobit pocit slabosti nebo závratě (zejména při vstávání).

Přestaňte užívat tento lék a okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud máte známky pankreatitidy, jako je silná bolest v horním žaludku, která se šíří po záda, s zvracením nebo bez zvracení,

Dapagliflozin může způsobit vážné infekce penisu nebo vagíny. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte pálení, svědění, zápach, výtok, bolest, citlivost, zarudnutí nebo otok genitálií nebo konečníku, horečka nebo pokud se necítíte dobře.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před užitím dapagliflozinu a saxagliptinu (Qtern)?

Neměli byste používat dapagliflozin a saxagliptin, pokud máte:

• závažné onemocnění ledvin (nebo pokud jste na dialýze); nebo
• anamnéza závažné alergické nebo kožní reakce po užití dapagliflozinu nebo saxagliptinu.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• nemoc ledvin;
• diabetická ketoacidóza;
• nemoc jater;
• rakovina močového měchýře;
• infekce močového měchýře nebo jiné problémy s močením;
• problémy s pankreasem, včetně chirurgického zákroku;
• žlučové kameny;
• vysoké triglyceridy (druh tuku v krvi);
• alkoholismus;
• pokud jste na dietě s nízkým obsahem soli; nebo
• pokud máte 65 nebo více let.

Pokud jste těhotná, řiďte se pokyny svého lékaře ohledně užívání tohoto léku . Během těhotenství je velmi důležitá kontrola hladiny cukru v krvi a potřeba dávky se může v každém trimestru lišit.

Tento přípravek byste neměli užívat během druhého nebo třetího trimestru těhotenství.

Během užívání tohoto přípravku byste neměli kojit.

Dapagliflozin a saxagliptin není schválen pro použití nikým mladším 18 let.

Jak mám brát dapagliflozin a saxagliptin (Qtern)?

Před léčbou a během léčby tímto přípravkem může být nutné zkontrolovat funkci ledvin.

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Váš lékař může příležitostně změnit dávku. Používejte lék přesně podle pokynů.

Tabletu spolkněte celou a nerozdrťte ji, nežvýkejte ani nelámejte.

Tento lék můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.

Pokud trpíte zvracením nebo průjemem, pokud konzumujete méně jídla nebo tekutin než obvykle nebo pokud se potíte více než obvykle, zavolejte lékaře.

Hladinu cukru v krvi budete muset často kontrolovat a možná budete muset také vyzkoušet hladinu ketonů v moči. Dapagliflozin může způsobit život ohrožující ketoacidózu (příliš mnoho kyseliny v krvi). I když je vaše hladina cukru v krvi normální, kontaktujte lékaře, pokud močový test prokáže, že máte v moči ketony.

Můžete mít nízkou hladinu cukru v krvi (hypoglykémie) a cítit se velmi hladově, závratě, podrážděně, zmateně, úzkostně nebo třesoucí se. Chcete-li rychle léčit hypoglykémii, jezte nebo pijte rychle působící zdroj cukru (ovocná šťáva, tvrdé bonbóny, sušenky, rozinky nebo soda bez stravy).

Lékař může předepsat injekční soupravu glukagonu v případě závažné hypoglykémie. Ujistěte se, že vaše rodina nebo blízcí přátelé vědí, jak vám podat tuto injekci v případě nouze.

Také sledujte známky vysoké hladiny cukru v krvi (hyperglykémie), jako je zvýšená žízeň nebo močení.

Hladinu cukru v krvi může ovlivnit stres, nemoc, chirurgický zákrok, cvičení, konzumace alkoholu nebo přeskakování jídel. Před změnou dávky nebo léčebného plánu se poraďte se svým lékařem.

Tento lék může ovlivnit výsledky některých lékařských testů. Sdělte každému lékaři, který vás zachází, že užíváte dapagliflozin a saxagliptin.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Qtern)?

Užívejte lék co ​​nejdříve, ale vynechanou dávku vynechejte, pokud je už téměř čas na další dávku. Neužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když předávkuji (Qtern)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222. Předávkování může způsobit život ohrožující hypoglykémii.

Mezi příznaky těžké hypoglykémie patří extrémní slabost, zmatek, třes, pocení, rychlý srdeční rytmus, potíže s mluvením, nevolnost, zvracení, rychlé dýchání, mdloby a záchvaty (křeče).

Čemu se mám vyhnout při užívání dapagliflozinu a saxagliptinu (Qtern)?

Vyvarujte se vstávání příliš rychle ze sedu nebo ležící polohy, nebo můžete mít závratě.

Jaká další léčiva ovlivní dapagliflozin a saxagliptin (Qtern)?

Dapagliflozin a saxagliptin nemusí fungovat dobře, pokud současně používáte jiné léky. Patří sem léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a bylinné produkty. Zde nejsou uvedeny všechny možné interakce. Informujte svého lékaře o všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o dapagliflozinu a saxagliptinu.