Baxdela (delafloxacin (perorální / injekční)) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiva

Názvy značek: Baxdela

Obecný název: delafloxacin (perorální / injekční)

Co je delafloxacin (Baxdela)?

Delafloxacin je fluorochinolonové (flor-o-KWIN-o-lone) antibiotikum, které bojuje s bakteriemi v těle. Delafloxacin se používá k léčbě různých typů bakteriálních infekcí kůže.

Fluorochinolonová antibiotika mohou způsobit vážné nebo zhoršující vedlejší účinky. Delafloxacin by se měl používat pouze u infekcí, které nelze léčit bezpečnějším antibiotikem.

Delafloxacin lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky delafloxacinu (Baxdela)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, získejte pohotovostní lékařskou pomoc: kopřivka nebo první známky kožní vyrážky; rychlý srdeční rytmus, obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Delafloxacin může způsobit vážné nežádoucí účinky, včetně problémů se šlachami, nežádoucích účinků na vaše nervy (které mohou způsobit trvalé poškození nervů), vážné změny nálady nebo chování (po jedné dávce) nebo nízkou hladinu cukru v krvi (což může vést k kómě).

Přestaňte používat tento lék a pokud máte:

• nízká hladina cukru v krvi - bolest hlavy, hlad, pocení, podrážděnost, závratě, nevolnost, rychlý srdeční rytmus nebo pocit úzkosti nebo chvění;
• nervové příznaky v rukou, pažích, nohou nebo nohou - necitlivost, slabost, brnění, pálivá bolest;
• vážné změny nálady nebo chování - nervozita, zmatenost, rozrušení, paranoia, halucinace, problémy s pamětí, potíže se soustředěním, myšlenky na sebevraždu; nebo
• známky ruptury šlachy - náhlé bolesti, otoky, podlitiny, citlivost, ztuhlost, problémy s pohybem nebo praskání nebo praskání zvuku v kterémkoli z vašich kloubů (zbytek kloubu, dokud nedostanete lékařskou péči nebo pokyny).

Ve vzácných případech může delafloxacin způsobit poškození vaší aorty, hlavní krevní tepny těla. To by mohlo vést k nebezpečnému krvácení nebo smrti. Pokud máte silnou a stálou bolest v hrudi, žaludku nebo zádech, vyhledejte lékařskou pomoc.

Přestaňte také používat delafloxacin a pokud máte:

• silná bolest žaludku, průjem, který je vodnatý nebo krvavý;
• záchvat;
• svalová slabost nebo potíže s dýcháním;
• lehký pocit, jako byste mohli omdlet;
• první známky kožní vyrážky, bez ohledu na to, jak mírné; nebo
• zvýšený tlak uvnitř lebky - velké bolesti hlavy, zvonění v uších, závratě, nevolnost, problémy se zrakem, bolest za očima.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nevolnost; nebo
• průjem.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o delafloxacinu (Baxdela)?

Delafloxacin může způsobit vážné vedlejší účinky, včetně problémů se šlachami, poškození nervů, vážných změn nálady nebo chování nebo nízké hladiny cukru v krvi.

Přestaňte používat tento lék a okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud máte příznaky, jako jsou: bolest hlavy, hlad, podrážděnost, otupělost, brnění, pálení, zmatenost, rozrušení, paranoia, problémy se pamětí nebo soustředěním, myšlenky na sebevraždu nebo náhlé bolesti nebo pohybové problémy v kterémkoli z vašich kloubů.

Ve vzácných případech může delafloxacin způsobit poškození vaší aorty, což může vést k nebezpečnému krvácení nebo smrti. Pokud máte silnou a stálou bolest v hrudi, žaludku nebo zádech, vyhledejte lékařskou pomoc.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím delafloxacinu (Baxdela)?

Tento lék byste neměli užívat, pokud jste alergičtí na jakékoli fluorochinolonové antibiotikum (ciprofloxacin, delafloxacin, gemifloxacin, levofloxacin, moxifloxacin, ofloxacin, norfloxacin a další).

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• šlachy, artritida nebo jiné společné problémy;
• problémy s krevním oběhem, aneuryzma, zúžení nebo ztuhnutí tepen;
• srdeční problémy, vysoký krevní tlak;
• genetické onemocnění, jako je Marfanův syndrom nebo Ehlerův-Danlosův syndrom;
• svalová nebo nervová porucha, jako je myasthenia gravis;
• záchvaty nebo epilepsie;
• poranění hlavy nebo nádor na mozku; nebo
• nemoc ledvin.

Delafloxacin může způsobit otok nebo roztržení šlachy (vlákno, které spojuje kosti se svaly v těle), zejména Achillovy šlachy paty. K tomu může dojít během léčby nebo až několik měsíců po ukončení užívání delafloxacinu. Problémy s šlachami se pravděpodobně vyskytnou, pokud máte více než 60 let, užíváte-li steroidní léky nebo máte transplantaci ledvin, srdce nebo plic.

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná, sdělte to svému lékaři.

Během používání tohoto přípravku nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na jakékoli riziko.

Delafloxacin není schválen pro použití nikým mladším 18 let.

Jak mám používat delafloxacin (Baxdela)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Používejte lék přesně podle pokynů.

Tabletu delafloxacinu můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.

Injekce delafloxacinu se podává jako infuze do žíly. Poskytovatel zdravotní péče vám podá první dávku a může vás naučit, jak správně užívat lék sami.

Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s tímto léčivem. Nepoužívejte injekci delafloxacinu, pokud nerozumíte všem pokynům pro správné použití. Pokud máte nějaké dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Připravte si injekci, pouze pokud jste připraveni ji podat. Nepoužívejte, pokud lék změnil barvu nebo obsahuje částice. Kontaktujte svého lékárníka o nový lék.

Neaplikujte delafloxacin ve stejné IV linii s jinými léky.

Injekce musí být podána pomalu a infuze může trvat alespoň 1 hodinu.

Obvyklá dávka delafloxacinu je jednou za 12 hodin po dobu 5 až 14 dnů. Postupujte velmi pečlivě podle pokynů lékaře pro dávkování.

Tento lék používejte po předepsanou dobu, i když se vaše příznaky rychle zlepšují. Vynechání dávky může zvýšit riziko infekce odolné vůči lékům. Delafloxacin nebude léčit virovou infekci, jako je chřipka nebo nachlazení.

Sdílejte tento lék s jinou osobou, i když mají stejné příznaky, jaké máte.

Uchovávejte tablety při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.

Po smíchání injekce delafloxacinu uchovávejte v chladničce nebo při pokojové teplotě a spotřebujte do 24 hodin. Chraňte před mrazem.

Jednorázovou jehlu a stříkačku používejte pouze jednou. Dodržujte všechny místní nebo místní zákony týkající se vyhazování použitých jehel a stříkaček. Použijte nádobu na likvidaci ostrých předmětů odolnou proti propíchnutí (zeptejte se svého lékárníka, kde ji získat a jak ji vyhodit). Uchovávejte tento obal mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Baxdela)?

Užijte zapomenutou dávku, jakmile si vzpomenete. Vynechejte zapomenutou dávku, pokud je vaše další dávka vzdálena méně než 8 hodin. Neužívejte žádný další lék k doplnění vynechané dávky.

Pokud vynecháte dávku injekce delafloxacinu, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Baxdela)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při používání delafloxacinu (Baxdela)?

Vyvarujte se řízení vozidla nebo nebezpečné činnosti, dokud nevíte, jak vás tento přípravek ovlivní. Vaše reakce by mohly být narušeny.

Antibiotická léčiva mohou způsobit průjem, což může být známkou nové infekce. Máte-li průjem, který je vodnatý nebo krvavý, zavolejte svého lékaře před použitím léků proti průjmům.

Jaká další léčiva ovlivní delafloxacin (Baxdela)?

Některé léky mohou snížit účinnost delafloxacinu, pokud se užívají současně. Pokud užíváte kterýkoli z následujících léků, užijte dávku delafloxacinu 2 hodiny před nebo 6 hodin po užití druhého léku.

• antacida, která obsahují hořčík nebo hliník (jako Maalox, Mylanta nebo Rolaids) nebo sukralát vředového léčiva;
• didanosinový (Videx) prášek nebo žvýkací tablety; nebo
• vitamínové nebo minerální doplňky, které obsahují hořčík, železo nebo zinek.

Informujte svého lékaře o všech svých dalších lécích, zejména:

• inzulín nebo lék na orální cukrovku (pravidelně kontrolujte hladinu cukru v krvi); nebo
• steroidní léky (užívané ústy nebo injekčně)

Tento seznam není úplný. S delafloxacinem mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitaminů a rostlinných produktů. V této příručce k lékům nejsou uvedeny všechny možné interakce.

Váš lékárník může poskytnout další informace o delafloxacinu.