Tecfidera, startovací balíček tecfidera (dimethylfumarát), vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiva

Názvy značek: Tecfidera, Tecfidera Starter Pack

Obecný název: dimethyl fumarate

Co je dimethylfumarát (Tecfidera, Tecfidera Starter Pack)?

Dimethyl fumarát se používá k léčbě relabující roztroušené sklerózy.

Dimethyl fumarát lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

tobolka, zelená, potištěná BG-12 240 mg

Jaké jsou možné nežádoucí účinky dimethylfumarátu (Tecfidera, Tecfidera Starter Pack)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Dimethylfumarát může způsobit vážnou virovou infekci mozku, která může vést k postižení nebo smrti. Příznaky se mohou začít postupně zvyšovat a rychle se zhoršovat. Pokud máte :

• jakákoli změna vašeho duševního stavu;
• snížené vidění;
• slabost na jedné straně těla; nebo
• problémy s řečí nebo chůzí.

Pokud máte:

• horečka, bolest při polykání, symptomy nachlazení nebo chřipky;
• silné zarudnutí nebo pocity tepla, mravenčení, svědění nebo pálení; nebo
• problémy s játry - lesk chuti k jídlu, bolest horního žaludku (pravá strana), únava, tmavá moč, stolice z hlíny, žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí).

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bolest žaludku, poruchy trávení;
• nevolnost, zvracení, průjem;
• vyrážka, svědění; nebo
• návaly horka (teplo, zarudnutí nebo pocity).

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o dimethylfumarátu (Tecfidera, Tecfidera Starter Pack)?

Dimethylfumarát může způsobit vážnou virovou infekci mozku, která může vést k postižení nebo smrti. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte jakoukoli změnu ve svém duševním stavu, snížené vidění, slabost na jedné straně těla nebo problémy s řečí nebo chůzí. Tyto příznaky mohou začít postupně a zhoršují se rychle.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před užitím dimethylfumarátu (Tecfidera, Tecfidera Starter Pack)?

Neměli byste používat dimethylfumarát, pokud jste na něj alergičtí.

Chcete-li se ujistit, že je dimethylfumarát v bezpečí, sdělte to svému lékaři, pokud máte:

• aktivní infekce; nebo
• nízký počet bílých krvinek (WBC).

Není známo, zda dimethylfumarát poškodí nenarozené dítě. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství během používání tohoto přípravku.

Pokud jste těhotná, vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství. To je sledovat výsledek těhotenství a vyhodnotit případné účinky dimethylfumarátu na dítě.

Není známo, zda dimethylfumarát přechází do mateřského mléka, nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Pokud kojíte dítě, sdělte to svému lékaři.

Jak mám vzít dimethylfumarát (Tecfidera, Tecfidera Starter Pack)?

Váš lékař provede krevní testy, aby se ujistil, že nemáte podmínky, které by vám bránily v bezpečném používání dimethylfumarátu.

Postupujte podle všech pokynů na předpisu. Váš lékař může příležitostně změnit dávku. Neužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Můžete užívat dimethylfumarát s jídlem nebo bez jídla. Užívání léku s jídlem může pomoci zabránit návalům (pocitem tepla, svědění nebo pálení).

Tobolku z dimethylfumarátu nemačkejte, nežvýkejte, nerozbíjejte ani neotevírejte. Polykat to celé.

Dimethyl fumarát je obvykle podáván ve dvou různých silách, jedna pro počáteční dávku a druhá pro udržovací dávku. Startovací dávka se obvykle užívá pouze 7 dní. Postupujte velmi pečlivě podle pokynů lékaře pro dávkování.

Při používání dimethylfumarátu budete potřebovat časté krevní testy.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost, teplo a světlo. Nevyužité tobolky vyhoďte 90 dní po prvním otevření lahvičky.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Tecfidera, Tecfidera Starter Pack)?

Užijte zapomenutou dávku, jakmile si vzpomenete. Vynechejte vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další naplánovanou dávku. Neužívejte žádný další lék k doplnění vynechané dávky.

Co se stane, když předávkuji (Tecfidera, Tecfidera Starter Pack)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při užívání dimethylfumarátu (Tecfidera, Tecfidera Starter Pack)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaká další léčiva ovlivní dimethylfumarát (Tecfidera, Tecfidera Starter Pack)?

Jiné léky mohou interagovat s dimethylfumarátem, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o dimethylfumarátu.