Beyaz, rajani, safyral (drospirenon, ethinylestradiol a levomefolate) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiv

Názvy značek: Beyaz, Rajani, Safyral, Tydemy

Obecný název: drospirenon, ethinylestradiol a levomefolát

Co je drospirenon, ethinylestradiol a levomefolát?

Drospirenon a ethinylestradiol brání ovulaci (uvolnění vajíčka z vaječníku) a také způsobují změny v hlenu děložního čípku a výstelce dělohy, což ztěžuje spermatu dosáhnout dělohy a těžšímu oplodněnému vajíčku připojit se k děloze. Levomefolate je typ vitamínu B, který pomáhá předcházet vzácným vrozeným vadám, které by se mohly vyskytnout u dítěte, pokud dojde k těhotenství během užívání antikoncepčních tablet nebo krátce po jejich zastavení.

Drospirenon, ethinylestradiol a levomefolát je kombinovaný lék používaný jako antikoncepce k zabránění těhotenství. Značka Beyaz tohoto léčivého přípravku se také používá k léčbě středně těžkého akné u žen ve věku nejméně 14 let, které začaly menstruovat a chtějí používat antikoncepční pilulky.

Beyaz se také používá k léčbě příznaků premenstruační dysforické poruchy (PMDD), jako je úzkost, deprese, podrážděnost, potíže se soustředěním, nedostatek energie, spánek nebo změny chuti k jídlu, citlivost prsu, bolest kloubů nebo svalů, bolesti hlavy a přírůstek hmotnosti.

Drospirenon, ethinylestradiol a levomefolát lze také použít pro účely neuvedené v této medikační příručce.

kulaté, oranžové

kulaté, oranžové

kulaté, oranžové

Jaké jsou možné nežádoucí účinky tohoto léku?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech: kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Přestaňte používat tento lék a pokud máte:

• příznaky cévní mozkové příhody - okamžitá necitlivost nebo slabost (zejména na jedné straně těla), náhlá silná bolest hlavy, nezřetelná řeč, problémy se zrakem nebo rovnováhou;
• příznaky krevní sraženiny - okamžitá ztráta zraku, bodavá bolest na hrudi, pocit dechu, kašel krve, bolest nebo teplo v jedné nebo obou nohách;
• příznaky srdečního infarktu - bolest na hrudi nebo tlak, bolest šířící se na čelist nebo rameno, nevolnost, pocení;
• problémy s játry - lesk chuť k jídlu, bolest horního žaludku, únava, tmavá moč, stolice z hlíny, žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí);
• zvýšený krevní tlak - vysoká bolest hlavy, rozmazané vidění, bušení do krku nebo uší;
• otoky v rukou, kotnících nebo nohou;
• změna ve struktuře nebo závažnosti migrénových bolestí hlavy; nebo
• příznaky deprese - problémy se spánkem, slabost, unavený pocit, změny nálady.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nevolnost;
• citlivost prsou;
• bolest hlavy; nebo
• průlomové krvácení.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o tomto léku, které bych měl vědět?

Nepoužívejte, pokud jste těhotná nebo pokud jste nedávno měla dítě.

Tento lék byste neměli užívat, pokud máte: poruchu nadledvin, onemocnění ledvin, nekontrolovaný vysoký krevní tlak, srdeční choroby, ischemickou chorobu srdeční, problémy s oběhem (zejména při cukrovce), nediagnostikované vaginální krvácení, onemocnění jater nebo rakovinu jater, těžkou migrénu bolesti hlavy, pokud také užíváte určité léky proti hepatitidě C, pokud podstoupíte větší operaci, pokud kouříte a máte více než 35 let, nebo pokud jste někdy měli srdeční infarkt, mozkovou mrtvici, krevní sraženinu, žloutenku způsobenou těhotenstvím nebo antikoncepcí pilulky nebo rakovina prsu, dělohy / děložního čípku nebo vagíny.

Užívání tohoto léku může zvýšit riziko krevních sraženin, cévní mozkové příhody nebo srdečního infarktu.

Kouření může výrazně zvýšit riziko krevních sraženin, mrtvice nebo srdečního infarktu. Pokud kouříte a máte více než 35 let, tento přípravek byste neměli užívat.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před užitím tohoto léku?

Užívání tohoto léku může zvýšit riziko krevních sraženin, cévní mozkové příhody nebo srdečního infarktu. Jste více ohroženi, pokud máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol nebo máte nadváhu. Vaše riziko cévní mozkové příhody nebo krevní sraženiny je nejvyšší během prvního roku užívání tohoto léku. Vaše riziko je také vysoké, když restartujete tento léčivý přípravek poté, co jste jej neužívali déle než 4 týdny.

Kouření může výrazně zvýšit riziko krevních sraženin, mrtvice nebo srdečního infarktu. Vaše riziko zvyšuje, čím jste starší a čím více kouříte. Pokud kouříte a máte více než 35 let, tento přípravek byste neměli užívat.

Nepoužívejte, pokud jste těhotná. Přestaňte používat tento lék a neprodleně informujte svého lékaře, pokud otěhotníte nebo pokud vynecháte 2 menstruační periody v řadě. Pokud jste v poslední době měli dítě, počkejte nejméně 4 týdny, než začnete tento přípravek užívat.

Tento lék byste neměli užívat, pokud:

• porucha nadledvin;
• nemoc ledvin;
• neošetřený nebo nekontrolovaný vysoký krevní tlak;
• srdeční onemocnění (ischemická choroba srdeční, srdeční infarkt, anamnéza nebo krevní sraženina);
• zvýšené riziko krevních sraženin způsobených srdečním problémem nebo dědičnou poruchou krve;
• problémy s oběhem (zejména pokud jsou způsobeny cukrovkou);
• anamnéza hormonálně související rakoviny nebo rakoviny prsu, dělohy / děložního čípku nebo vagíny;
• neobvyklé vaginální krvácení, které nebylo lékařem zkontrolováno;
• onemocnění jater nebo rakoviny jater;
• závažné migrénové bolesti hlavy (s aurou, necitlivostí, slabostí nebo změnami zraku), zejména pokud jste starší než 35 let;
• anamnéza žloutenky způsobené prášky na těhotenství nebo antikoncepci;
• pokud kouříte a máte více než 35 let; nebo
• jestliže užíváte jakýkoli lék proti hepatitidě C obsahující ombitasvir / paritaprevir / ritonavir (Technivie).

Chcete-li se ujistit, že je tento přípravek pro vás bezpečný, sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měli:

• srdeční problémy, vysoký krevní tlak nebo pokud máte sklon ke srážení krve;
• vysoké hladiny draslíku v krvi;
• vysoký cholesterol nebo triglyceridy, nebo pokud máte nadváhu;
• Deprese;
• onemocnění jater nebo ledvin;
• nedostatečná štítná žláza, cukrovka, onemocnění žlučníku; nebo
• migréna.

Hormony v tomto přípravku mohou přecházet do mateřského mléka a mohou poškodit kojící dítě. Tento léčivý přípravek může také zpomalit produkci mateřského mléka. Nepoužívejte, pokud kojíte.

Jak mám tento lék užívat?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu. Neužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno. Vezměte si první pilulku první den období nebo první neděli po začátku období. Možná budete muset použít počáteční antikoncepci, jako jsou kondomy se spermicidem, když začnete tento lék poprvé používat.

Užívejte jednu pilulku každý den, ne více než 24 hodin. Až dojde tablety, začněte nový den následující den. Pokud neužijete jednu pilulku denně, můžete otěhotnět .

Musíte vzít tablety ve správném pořadí, aby byl tento lék účinný při prevenci těhotenství . Postupujte podle šipek na každé řadě pilulek v blistru. Posledních několik tablet, které budete užívat, obsahuje pouze levomefolát, a nikoli antikoncepční přípravky (antikoncepční přípravky).

Pokud jste nemocní s těžkým zvracením nebo průjmem, použijte záložní antikoncepci.

Může dojít k průlomovému krvácení, zejména během prvních 3 měsíců. Pokud toto krvácení přetrvává nebo je velmi těžké, řekněte to svému lékaři.

Pokud potřebujete velký chirurgický zákrok nebo budete dlouhodobě odpočívat v posteli, možná budete muset tento lék na chvíli zastavit. Jakýkoli lékař nebo chirurg, který s vámi zachází, by měl vědět, že používáte tento lék.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.

Co se stane, když jsem vynechal dávku?

Postupujte podle pokynů pro pacienta dodávaných s vaším lékem. Pokud těmto pokynům nerozumíte, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Chybějící pilulka zvyšuje riziko těhotenství. Pokud vynecháte 1 pilulku během týdne 1, 2 nebo 3, vezměte 2 tablety v den, který si pamatujete. Pak užijte 1 pilulku denně po zbytek balení.

Pokud vynecháte 2 tablety v řadě v 1. nebo 2. týdnu, vezměte 2 tablety denně po dobu 2 dní v řadě. Pak užijte 1 pilulku denně po zbytek balení. Použijte záložní antikoncepci po dobu nejméně 7 dnů po vynechání tablet.

Pokud vynecháte 2 tablety v řadě v 3. týdnu, vyhoďte zbytek balení a začněte nový balíček ve stejný den, pokud jste předkrmem Den 1. Pokud jste nedělní předkrm, užívejte si pilulky každý den až do neděle. V neděli vyhoďte zbytek balení a ten den zahajte nový balíček.

Pokud vynecháte 3 tablety v řadě v týdnu 1, 2 nebo 3, vyhoďte zbytek balíčku a začněte nové balení ve stejný den, pokud jste začátečníkem 1. dne. Pokud jste nedělní předkrm, užívejte si pilulky každý den až do neděle. V neděli vyhoďte zbytek balení a ten den zahajte nový balíček.

Pokud vynecháte dvě nebo více pilulek, nemusíte mít během měsíce období. Pokud vynecháte období po dobu dvou měsíců v řadě, zavolejte svého lékaře, protože byste mohli být těhotná.

Pokud vynecháte pilulku levomefolátu ve 4. týdnu, vyhoďte pilulku a pokračujte v užívání 1 pilulky denně, dokud není balení prázdné.

Co se stane, když předávkuji?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222. Předávkování může způsobit nevolnost nebo vaginální krvácení.

Co se mám vyvarovat při užívání tohoto léku?

Během užívání tohoto léku nekuřte, zvláště pokud jste starší než 35 let.

Tento lék vás nebude chránit před pohlavně přenosnými nemocemi, včetně HIV a AIDS. Použití kondomu je jediný způsob, jak se chránit před těmito nemocemi.

Jaké další léky ovlivní tento lék?

Další léky mohou interagovat s drospirenonem, ethinylestradiolem a levomefolátem, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Některé léky mohou tento léčivý přípravek snížit, což může vést k těhotenství. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o drospirenonu, ethinylestradiolu a levomefolátu.