Ortho evra, xulane (ethinylestradiol a norelgestromin (transdermální)) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiv

Názvy značek: Ortho Evra, Xulane

Obecný název: ethinylestradiol a norelgestromin (transdermální)

Co je etinylestradiol a norelgestromin transdermální (Ortho Evra, Xulane)?

Ethinylestradiol a norelgestromin obsahuje kombinaci ženských hormonů, které brání ovulaci (uvolnění vajíčka z vaječníku). Tento lék také způsobuje změny ve vašem děložním hlenu a děložním obložení, což znesnadňuje spermatu dosáhnout dělohy a těžší se oplodněné vajíčko připojit k děloze.

Ethylestradiol a norelgestromin transdermální (kožní náplast) se používá jako antikoncepce k prevenci těhotenství.

Ethinylestradiol a norelgestromin lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky transdermální aplikace ethinylestradiolu a norelgestrominu (Ortho Evra, Xulane)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech: kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Odstraňte kožní náplast a pokud máte:

• příznaky cévní mozkové příhody - okamžitá necitlivost nebo slabost (zejména na jedné straně těla), náhlá silná bolest hlavy, nezřetelná řeč, problémy se zrakem nebo rovnováhou;
• příznaky krevní sraženiny - okamžitá ztráta zraku, bodavá bolest na hrudi, pocit dechu, kašel krve, bolest nebo teplo v jedné nebo obou nohách;
• příznaky srdečního infarktu - bolest na hrudi nebo tlak, bolest šířící se na čelist nebo rameno, nevolnost, pocení;
• problémy s játry - lesk chuť k jídlu, bolest horního žaludku, únava, tmavá moč, stolice z hlíny, žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí);
• silná bolest hlavy, bušení do krku nebo uší;
• změna ve struktuře nebo závažnosti migrénových bolestí hlavy;
• otoky v rukou, kotnících nebo nohou;
• hrudní hrudka; nebo
• příznaky deprese - problémy se spánkem, slabost, unavený pocit, změny nálady.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• citlivost prsou;
• ztmavnutí pokožky obličeje;
• nevolnost, zvracení;
• průlomové krvácení;
• podráždění kůže, zarudnutí, svědění nebo otok tam, kde byla náplast nošena;
• bolest hlavy, menstruační křeče; nebo
• úzkost, změny nálady.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o ethinylestradiolu a transdermální norelgestrominu (Ortho Evra, Xulane)?

Nepoužívejte tento lék, pokud jste těhotná nebo pokud jste v nedávné době měli dítě.

Hormonální antikoncepci byste neměli používat, pokud máte: nekontrolovaný vysoký krevní tlak, onemocnění srdce, ischemická choroba srdeční, problémy s oběhem (zejména při cukrovce), nediagnostikované vaginální krvácení, onemocnění jater nebo rakovina jater, těžké migrény, pokud máte také určité léky proti hepatitidě C, pokud budete mít velký chirurgický zákrok, pokud kouříte a máte více než 35 let, nebo pokud jste někdy měli srdeční infarkt, mozkovou mrtvici, krevní sraženinu, žloutenku způsobenou těhotenstvím nebo antikoncepční pilulky nebo rakovinu prsu, děloha / děložní čípek nebo vagina.

Použití hormonální antikoncepce může zvýšit riziko krevních sraženin, mrtvice nebo srdečního infarktu. Vaše riziko vzniku závažných krevních sraženin může být vyšší při použití kožních náplastí s antikoncepcí než u tablet.

Kouření může výrazně zvýšit riziko krevních sraženin, mrtvice nebo srdečního infarktu. Tento léčivý přípravek byste neměli používat, pokud kouříte a je starší než 35 let.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím ethinylestradiolu a norelgestrominu transdermálního (Ortho Evra, Xulane)?

Použití hormonální antikoncepce může zvýšit riziko krevních sraženin, mrtvice nebo srdečního infarktu. Jste více ohroženi, pokud máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol nebo máte nadváhu. Vaše riziko mrtvice nebo krevní sraženiny je nejvyšší během prvního roku používání antikoncepce. Vaše riziko je také vysoké, když restartujete tento lék poté, co jste jej nepoužívali déle než 4 týdny.

Kouření může výrazně zvýšit riziko krevních sraženin, mrtvice nebo srdečního infarktu. Vaše riziko zvyšuje, čím jste starší a čím více kouříte. Tento léčivý přípravek byste neměli používat, pokud kouříte a máte více než 35 let.

Vaše riziko vzniku závažných krevních sraženin může být vyšší při použití antikoncepčních náplastí než při použití antikoncepčních pilulek.

Nepoužívejte, pokud jste těhotná. Přestaňte užívat tento lék a neprodleně informujte svého lékaře, pokud otěhotníte nebo pokud vynecháte 2 menstruační periody v řadě. Pokud jste v nedávné době měli dítě, počkejte před použitím tohoto přípravku nejméně 4 týdny.

Hormonální antikoncepci byste neměli používat, pokud:

• neošetřený nebo nekontrolovaný vysoký krevní tlak;
• srdeční onemocnění (bolest na hrudi, ischemická choroba, anamnéza srdečního infarktu, mrtvice nebo krevní sraženina);
• zvýšené riziko krevních sraženin způsobených srdečním problémem nebo dědičnou poruchou krve;
• problémy s oběhem (zejména pokud jsou způsobeny cukrovkou);
• anamnéza hormonálně související rakoviny nebo rakoviny prsu, dělohy / děložního čípku nebo vagíny;
• neobvyklé vaginální krvácení, které nebylo lékařem zkontrolováno;
• onemocnění nebo rakovina jater;
• závažné migrénové bolesti hlavy (aura, necitlivost, změny zraku), zejména pokud jste starší než 35 let;
• pokud kouříte a máte více než 35 let; nebo
• jestliže užíváte jakýkoli lék proti hepatitidě C obsahující ombitasvir / paritaprevir / ritonavir (Technivie).

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• srdeční problémy, vysoký krevní tlak nebo pokud máte sklon ke srážení krve;
• vysoký cholesterol nebo triglyceridy, nebo pokud máte nadváhu;
• Deprese;
• záchvaty nebo migrény;
• onemocnění jater nebo ledvin;
• žloutenka způsobená prášky na těhotenství nebo antikoncepci;
• nepravidelné menstruační cykly; nebo
• cukrovka, onemocnění žlučníku, nedostatečná štítná žláza.

Tento lék může zpomalit produkci mateřského mléka. Nepoužívejte, pokud kojíte dítě.

Jak mám používat transdermál etinylestradiolu a norelgestrominu (Ortho Evra, Xulane)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu. První náplast nanesete první den období nebo první neděli po začátku období (postupujte podle pokynů lékaře).

Nenoste současně více než jednu náplast. Nikdy neřežte náplast.

Naneste náplast na čistou a suchou pokožku a na 10 sekund ji pevně přitlačte na místo. Ujistěte se, že okraje dobře přiléhají a náplast noste celý týden (7 dní) . Neaplikujte náplast na poškozenou nebo podrážděnou pokožku ani na oblast kůže, která by mohla být otírána těsným oděvem (jako je pás).

Odstraňte náplast a aplikujte novou ve stejný den každý týden po dobu 3 týdnů v řadě (21 dní). Poté odeberte náplast a neaplikujte novou po dobu 7 celých dnů. Během této doby by mělo začít období. Před zahájením příštího 3-týdenního cyklu náplasti nenechte uplynout více než 7 dní.

Může dojít k průlomovému krvácení, zejména během prvních 3 měsíců. Pokud toto krvácení přetrvává nebo je velmi těžké, sdělte to svému lékaři.

Pokud potřebujete velký chirurgický zákrok nebo budete dlouhodobě odpočívat v posteli, možná budete muset tento lék na chvíli zastavit. Každý lékař nebo chirurg, který zachází s vámi, by měl vědět, že používáte antikoncepční pilulky.

Při používání transdermálního etinylestradiolu a norelgestrominu budete muset pravidelně navštěvovat svého lékaře.

Každý den kontrolujte náplast. Pokud se náplast uvolní nebo spadne, zahoďte ji a použijte novou. Pokud je náplast vypnutá déle než 24 hodin, možná budete muset použít antikoncepci (kondomy se spermicidem). Postupujte podle pokynů svého lékaře.

Skladujte náplasti při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo. Chraňte před mrazem a chladem. Uchovávejte každou náplast ve fóliovém pouzdru, dokud nejste připraveni ji aplikovat.

Po odstranění kožní náplasti ji složte na polovinu, lepkavou stranou dovnitř a vyhoďte ji na místo, kde se k ní nemohou dostat děti ani domácí zvířata. Použitou náplast nevypláchněte záchodem.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Ortho Evra, Xulane)?

Pokud zapomenete změnit náplast na konci týdne, vyměňte ji, jakmile si vzpomenete. Pokud od naplánované změny náplasti uplynulo 24 hodin nebo déle, použijte novou náplast a začněte cyklus znovu (3 týdny na sobě týdenní náplast, 1 týden volno). Neaplikujte dvě náplasti najednou.

Vynechání dávky zvyšuje riziko otěhotnění a možná budete muset použít záložní antikoncepci. Pokud vám chybí doba 2 měsíců v řadě, zavolejte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Ortho Evra, Xulane)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při použití ethinylestradiolu a norelgestrominu transdermálního (Ortho Evra, Xulane)?

Během užívání tohoto léku nekuřte, zvláště pokud jste starší než 35 let.

Grapefruit může interagovat s tímto přípravkem a může vést k nežádoucím vedlejším účinkům. Nepoužívejte produkty z grapefruitu.

Nepoužívejte krémy, pleťové vody, pudry nebo jiné léky na kůži, na kterou náplast nanášíte, protože se nemusí přilepit na kůži.

Tento lék vás nebude chránit před pohlavně přenosnými nemocemi, včetně HIV a AIDS. Použití kondomu je jediný způsob, jak se chránit před těmito nemocemi.

Jaká další léčiva ovlivní transdermální podávání etinylestradiolu a norelgestrominu (Ortho Evra, Xulane)?

Informujte svého lékaře o všech svých dalších lécích, zejména:

• acetaminofen, kyselina askorbová (vitamin C), lamotrigin;
• léky štítné žlázy;
• antimykotika - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol;
• léky snižující cholesterol --atorvastatin, rosuvastatin; nebo
• Léky proti HIV nebo AIDS --atazanavir, etravirin, indinavir.

Tento seznam není úplný. Další léky mohou ovlivnit hormonální antikoncepci, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Některé léky mohou snižovat účinnost antikoncepce, což může vést k těhotenství. V této příručce k lékům nejsou uvedeny všechny možné interakce.

Váš lékárník může poskytnout další informace o ethinylestradiolu a norelgestrominu.