Breo ellipta (flutikason a vilanterol) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drog

Názvy značek: Breo Ellipta

Obecný název: flutikason a vilanterol

Co je flutikason a vilanterol (Breo Ellipta)?

Flutikason a vilanterol je kombinovaný přípravek steroid a bronchodilatační lék používaný u dospělých s astmatem nebo CHOPN (chronické obstrukční plicní onemocnění) ke zlepšení příznaků a prevenci bronchospasmu nebo astmatických záchvatů.

U lidí s CHOPN je flutikason a vilanterol dlouhodobě léčen. U lidí s astmatem je tento lék určen k krátkodobé léčbě, dokud nejsou příznaky dobře zvládnuty s jinými léky.

Vilanterol, pokud se používá samostatně, může u lidí s astmatem zvýšit riziko úmrtí. Toto riziko se však nezvýší, pokud se flutikason a vilanterol používají společně jako kombinovaný přípravek.

Flutikason a vilanterol lze také použít pro účely neuvedené v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky flutikasonu a vilanterolu (Breo Ellipta)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte:

• pískání, udušení nebo jiné problémy s dýcháním po použití tohoto léku;
• bolest na hrudi, rychlé nebo bušení srdce, bušení do krku nebo uší;
• vředy nebo bílé skvrny v ústech a krku, bolest při polykání;
• horečka, zimnice, kašel se žlutým nebo zeleným hlenem;
• rozmazané vidění, vidění v tunelu, bolest očí nebo vidění svatozáří kolem světel.
• vysoká hladina cukru v krvi - zvýšená žízeň, zvýšené močení, sucho v ústech, ovocný zápach dechu;
• nízká hladina draslíku - křeče, zácpa, nepravidelný srdeční rytmus, chvění v hrudi, zvýšené žízeň nebo močení, otupělost nebo brnění, svalová slabost nebo ochablé pocity; nebo
• příznaky hormonální poruchy - zhoršující se únava nebo svalová slabost, pocit slabosti, nevolnost, zvracení.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bolest hlavy, bolesti zad, bolesti kloubů;
• horečka, příznaky chřipky;
• zvýšený krevní tlak;
• rýma nebo ucpaný nos, bolest v krku, kašel; nebo
• chraplavý hlas.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o flutikasonu a vilanterolu (Breo Ellipta)?

Tento lék byste neměli používat, pokud jste alergičtí na flutikason, vilanterol nebo mléčné bílkoviny.

Flutikason a vilanterol nejsou záchranným lékem. Léčení astmatu nebo bronchospazmu nebude fungovat dostatečně rychle.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím flutikasonu a vilanterolu (Breo Ellipta)?

Tento lék byste neměli používat, pokud jste alergičtí na flutikason, vilanterol nebo mléčné bílkoviny.

Flutikason může oslabit imunitní systém a usnadnit tak získání infekce nebo zhoršení infekce, kterou již máte nebo jste v poslední době měli. Informujte svého lékaře o všech nemocech nebo infekcích, které jste utrpěli v posledních několika týdnech.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• glaukom nebo katarakta;
• slabý imunitní systém;
• srdeční onemocnění, vysoký krevní tlak;
• nemoc jater;
• porucha štítné žlázy;
• záchvat;
• diabetes;
• jakýkoli druh infekce (bakteriální, plísňové, virové nebo parazitární); nebo
• osteoporóza.

Dlouhodobé užívání steroidů může vést ke ztrátě kostní hmoty (osteoporóze), zejména pokud kouříte, pokud nevykonáváte cvičení, nemáte-li ve stravě dostatek vitamínu D nebo vápníku nebo máte osteoporózu v anamnéze. Poraďte se svým lékařem o svém riziku.

Pokud jste těhotná, sdělte to svému lékaři. Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Mít neléčené nebo nekontrolované astma během těhotenství však může způsobit komplikace, jako je nízká porodní hmotnost, předčasný porod nebo eklampsie (nebezpečně vysoký krevní tlak, který může vést k lékařským problémům jak u matky, tak u dítěte). Přínos léčby astmatu může převážit nad riziky pro dítě.

Během používání tohoto přípravku nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na jakékoli riziko.

Flutikason a vilanterol není schválen pro použití nikým mladším 18 let.

Jak mám používat flutikason a vilanterol (Breo Ellipta)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Váš lékař může příležitostně změnit dávku. Používejte lék přesně podle pokynů.

Flutikason a vilanterol nejsou záchranným lékem na astmatické nebo bronchospasmové záchvaty. K útoku používejte pouze rychle působící inhalační lék. Vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se vaše problémy s dýcháním zhoršují rychle nebo pokud si myslíte, že vaše léky na astma nefungují dobře.

Flutikason a vilanterol je prášek, který je dodáván se zvláštním inhalačním zařízením předem naplněným v blistrech obsahujících odměřené dávky léku. Přístroj se otevře a načte blister flutikasonu a vilanterolu při každém použití inhalátoru. Postupujte podle pokynů pro pacienta dodaných s inhalačním zařízením.

Lék používejte každý den ve stejnou dobu a ne více než jednou za 24 hodin.

Vaše potřeba dávky se může změnit v důsledku chirurgického zákroku, nemoci, stresu nebo nedávného astmatického záchvatu. Neměňte svou dávku léků ani rozvrh bez rady lékaře.

Po použití inhalačního zařízení vždy vypláchněte ústa vodou, abyste předešli drozdu (plísňová infekce v ústech nebo krku).

Váš lékař bude muset pravidelně kontrolovat funkci plic. Může být také nutné zkontrolovat vidění a hustotu minerálů v kostech.

Jakmile bude vaše astma pod kontrolou, lékař může chtít, abyste přestal tento přípravek užívat. Dodržujte veškerá následná opatření a nepřestávejte užívat tento lék, pokud Vám to nedoporučí lékař.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost, teplo a světlo. Uchovávejte inhalační zařízení v zapečetěné fólii, dokud není připraven k použití.

Inhalátor vyhoďte 6 týdnů po vyjmutí z fóliového sáčku nebo pokud ukazatel dávky ukazuje nulu, podle toho, co nastane dříve.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Breo Ellipta)?

Zmeškanou dávku použijte, jakmile si vzpomenete. Vynechejte vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další naplánovanou dávku. K doplnění vynechané dávky nepoužívejte další léky.

Co se stane, když předávkuji (Breo Ellipta)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat bolest na hrudi, rychlý srdeční rytmus a pocit chvění nebo dušnost.

Dlouhodobé používání inhalačního steroidu může vést k glaukomu, katarakta, ztenčení kůže, změnám tělesného tuku (zejména na tváři, krku, zádech a pasu), zvýšenému výskytu akné nebo obličeje, menstruačním problémům, impotenci nebo ztrátě zájmu v sexu.

Co bych se měl vyvarovat při používání flutikasonu a vilanterolu (Breo Ellipta)?

Vyhněte se blízkosti lidí, kteří jsou nemocní nebo mají infekce. Pokud jste vystaveni kuřecím neštovicím nebo spalničkám, zavolejte svého lékaře na preventivní léčbu. Tyto stavy mohou být vážné nebo dokonce fatální u lidí, kteří používají steroidy, jako je flutikason.

Nepoužívejte druhý inhalační bronchodilatátor, pokud Vám to nedoporučí lékař. To zahrnuje formoterol (Perforomist, Symbicort, Bevespi, Dulera), arformoterol (Brovana), indakaterol (Arcapta), olodaterol (Striverdi, Stiolto Respimat), salmeterol (Serevent) nebo vilanterol (Anoro Ellipta).

Jaké další léky ovlivní flutikason a vilanterol (Breo Ellipta)?

Někdy není bezpečné používat určité léky současně. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit vedlejší účinky nebo snížit účinnost léků.

Mnoho léků může ovlivnit flutikason a vilanterol. Patří sem léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a bylinné produkty. Zde nejsou uvedeny všechny možné interakce. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o flutikasonu a vilanterolu.