Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin) nežádoucí účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Mylotarg

Obecný název: gemtuzumab ozogamicin

Co je gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg)?

Gemtuzumab ozogamicin je monoklonální protilátka spojená s chemoterapeutickým lékem. Monoklonální protilátky jsou vytvářeny k cílení a ničení pouze určitých buněk v těle. To může pomoci chránit zdravé buňky před poškozením.

Gemtuzumab ozogamicin se používá k léčbě určitého typu akutní myeloidní leukémie a někdy se podává, když se tento stav vrátí nebo neodpovídá po předchozí chemoterapii.

Gemtuzumab ozogamicin lze také použít pro účely neuvedené v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky gemtuzumab ozogamicinu (Mylotarg)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech: kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Během nebo krátce po injekci se mohou objevit některé nežádoucí účinky. Okamžitě informujte svého pečovatele, pokud se cítíte chladně, svědění, horečku, lehkotu nebo dech. Tyto příznaky se mohou objevit také do 1 hodiny po injekci gemtuzumab ozogamicinu.

Pokud máte:

• boláky nebo bílé skvrny v ústech nebo kolem úst, potíže s polykáním nebo mluvením, sucho v ústech, zápach z úst, změna pocitu chuti;
• příznaky problémů s játry - pravostranná bolest žaludku, žloutenka (zžloutnutí kůže nebo očí), rychlý nárůst tělesné hmotnosti, otoky v pažích nebo nohou, bolestivé otoky v břiše;
• nízký počet krvinek - horečka, příznaky chřipky, oteklé dásně, boláky, kašel, potíže s dýcháním, bledá kůže, neobvyklá únava;
• neobvyklé krvácení - krvácející dásně, abnormální vaginální krvácení, krev v moči nebo stolici, vykašlávání krve nebo zvracení, které vypadá jako kávová sedlina; nebo
• příznaky krvácení do mozku - okamžitá necitlivost nebo slabost (zejména na jedné straně těla), náhlá těžká bolest hlavy, problémy s řečí nebo zrakem.

Vaše léčba rakoviny může být zpožděna nebo trvale přerušena, pokud máte určité nežádoucí účinky.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• krvácející;
• horečka, infekce;
• boláky v ústech;
• nevolnost, zvracení, zácpa;
• bolest hlavy; nebo
• abnormální testy jaterních funkcí.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o gemtuzumab ozogamicinu (Mylotarg)?

Tento léčivý přípravek může způsobit vážné nebo život ohrožující jaterní problémy, včetně venookluzivního onemocnění (zablokované krevní cévy v játrech, které mohou vést k poškození jater).

Pokud máte příznaky problémů s játry, jako je bolest v horním žaludku, žloutenka (zažloutnutí kůže nebo očí), rychlý přírůstek na váze nebo bolestivý otok ve vaší bránici, okamžitě kontaktujte svého lékaře .

Gemtuzumab ozogamicin také může oslabit (potlačit) imunitní systém a snadněji dostanete infekci nebo krvácet. Pokud máte neobvyklé modřiny nebo krvácení nebo máte známky infekce (horečka, příznaky chřipky, neobvyklá únava, bolest v ústech, bledá kůže, kašel, potíže s dýcháním), kontaktujte svého lékaře.

Během léčby gemtuzumab ozogamicinem a nejméně 6 měsíců po poslední dávce se vyhněte otěhotnění.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před obdržením gemtuzumab ozogamicinu (Mylotarg)?

Neměli byste být léčeni gemtuzumab ozogamicinem, pokud jste na něj alergičtí.

Chcete-li se ujistit, že je tento přípravek pro vás bezpečný, sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měli:

• nemoc jater;
• syndrom dlouhého QT (u vás nebo člena rodiny);
• transplantace kmenových buněk; nebo
• elektrolytová nerovnováha (například nízká hladina draslíku nebo hořčíku v krvi).

Před zahájením léčby budete možná muset podstoupit negativní těhotenský test.

Gemtuzumab ozogamicin může poškodit nenarozené dítě. Používejte účinnou antikoncepci, abyste předešli těhotenství během užívání tohoto léku, ať už jste muž nebo žena . Muži by měli používat kondomy. Užívání gemtuzumab ozogamicinu kterýmkoli z rodičů může způsobit vrozené vady.

Pokud jste žena, pokračujte v antikoncepci nejméně 6 měsíců po poslední dávce gemtuzumab ozogamicinu. Pokud jste muž, pokračujte v používání kondomů po dobu nejméně 3 měsíců po poslední dávce. Pokud těhotenství nastane, pokud matka nebo otec používá gemtuzumab ozogamicin, okamžitě to sdělte svému lékaři.

Tento léčivý přípravek může ovlivnit plodnost (schopnost mít děti) u mužů i žen. Pro prevenci těhotenství je však důležité používat antikoncepci, protože gemtuzumab ozogamicin může v případě těhotenství poškodit dítě.

Není známo, zda gemtuzumab ozogamicin přechází do mateřského mléka nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Během užívání tohoto léčivého přípravku a nejméně 1 měsíc po poslední dávce nedojte.

Jak se gemtuzumab ozogamicin podává (Mylotarg)?

Gemtuzumab ozogamicin se vstřikuje do žíly pomocí IV. Tuto injekci vám poskytne poskytovatel zdravotní péče. Gemtuzumab ozogamicin se někdy podává v kombinaci s jinými léky proti rakovině.

Dostanete další léky, které vám pomohou předcházet závažným vedlejším účinkům nebo reakci na infuzi. Začněte a pokračujte v užívání těchto léků přesně podle pokynů svého lékaře.

Gemtuzumab ozogamicin musí být podáván pomalu a infuze může trvat alespoň 2 hodiny, než se dokončí.

Po přijetí tohoto léku budete pečlivě sledováni alespoň 1 hodinu, abyste se ujistili, že nemáte infuzní reakci.

Gemtuzumab ozogamicin se podává v léčebném cyklu a obdržíte jej pouze v určitých dnech každého cyklu. Váš lékař určí, jak dlouho vás bude tento lék léčit.

Gemtuzumab ozogamicin může způsobit vážné nebo život ohrožující jaterní problémy, včetně venookluzivního onemocnění (zablokované krevní cévy v játrech, které mohou vést k poškození jater).

Budete potřebovat časté lékařské testy, abyste se ujistili, že tento lék nemá škodlivé účinky. Na základě výsledků těchto testů může být vaše léčba rakoviny zpožděna.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Mylotarg)?

Pokud vám chybí schůzka s injekcí gemtuzumab ozogamicinu, zavolejte lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Mylotarg)?

Vzhledem k tomu, že tento lék je podán zdravotnickým pracovníkem ve zdravotnickém zařízení, je předávkování nepravděpodobné.

Co bych se měl vyhnout při přijímání gemtuzumab ozogamicinu (Mylotarg)?

Tento lék může procházet tělními tekutinami (moč, stolice, zvracet). Minimálně 48 hodin po podání dávky se vyvarujte kontaktu tělních tekutin s rukama nebo jinými povrchy. Pečovatelé by měli nosit gumové rukavice při čištění tělních tekutin pacienta, manipulaci s kontaminovaným odpadem nebo prádlem nebo při výměně plen. Před a po odstranění rukavic si umyjte ruce. Znečištěný oděv a povlečení perte odděleně od ostatních prádelen.

Jaké další léky ovlivní gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg)?

Gemtuzumab ozogamicin může způsobit závažný srdeční problém, zejména pokud používáte současně některá léčiva, jako jsou antibiotika, antimykotika, antidepresiva, antimalarika, inhalátory na astma, antipsychotika, určitý lék na HIV / AIDS, srdeční nebo krevní tlak lék nebo lék zabraňující zvracení. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

S gemtuzumab ozogamicinem mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitaminů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Více informací o gemtuzumab ozogamicinu může poskytnout váš lékař nebo lékárník.