Xospata (gilteritinib) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Xospata

Obecný název: gilteritinib

Co je gilteritinib (Xospata)?

Gilteritinib se používá k léčbě akutní myeloidní leukémie (AML) u dospělých s abnormálním genem FLT3. Váš lékař vás bude testovat na tento gen.

Tento léčivý přípravek se používá, když se AML vrátil nebo nezlepšil předchozí léčbou.

Gilteritinib lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

kulatý, žlutý, s potiskem LOGO 235

Jaké jsou možné nežádoucí účinky gilteritinibu (Xospata)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte:

• bolest hlavy, zmatenost, změna duševního stavu, ztráta zraku, záchvaty (křeče);
• horečka, zimnice, kašel se hlenem, bolest na hrudi;
• příznaky chřipky, vředy v ústech a krku;
• silná bolest v horním žaludku, která se šíří na záda, nevolnost a zvracení;
• lehký pocit, jako byste mohli omdlet; nebo
• rychlé nebo bušení srdečního rytmu, třepotání v hrudi, dušnost a náhlé závratě (jako byste mohli omdlet).

Vaše léčba rakoviny může být zpožděna nebo trvale přerušena, pokud máte určité nežádoucí účinky.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nevolnost, zvracení, průjem;
• boláky v ústech;
• kašel, dušnost;
• bolest hlavy, závratě;
• bolest svalů nebo kloubů;
• otok;
• horečka, únava;
• vyrážka; nebo
• abnormální testy jaterních funkcí.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o gilteritinibu (Xospata)?

Postupujte podle všech pokynů na etiketě a balení léku. Řekněte každému poskytovateli zdravotní péče o všech vašich zdravotních potížích, alergiích a všech lécích, které používáte.

Co bych měl před svým gilteritinibem (Xospata) prodiskutovat se svým poskytovatelem zdravotní péče?

Neměli byste gilteritinib používat, pokud jste na něj alergičtí.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• srdeční problémy;
• syndrom dlouhého QT (u vás nebo člena rodiny); nebo
• elektrolytová nerovnováha (například nízká hladina draslíku nebo hořčíku v krvi).

Předtím, než začnete tento přípravek užívat, možná bude třeba zkontrolovat funkci srdce pomocí elektrokardiografu nebo EKG (někdy nazývaného EKG).

Gilteritinib může poškodit nenarozené dítě nebo způsobit vrozené vady, pokud matka nebo otec používá tento lék.

• Pokud jste žena, nepoužívejte gilteritinib, pokud jste těhotná. Před zahájením léčby budete možná muset podstoupit negativní těhotenský test. Používejte účinnou antikoncepci, abyste předešli otěhotnění během užívání tohoto léčivého přípravku a po dobu nejméně 6 měsíců po poslední dávce.
• Jste-li muž, použijte účinnou antikoncepci, pokud je váš sexuální partner schopen otěhotnět. Používejte antikoncepci nejméně 4 měsíce po poslední dávce.
• Pokud těhotenství nastane, když gilteritinib užívá matka nebo otec, ihned to oznámte svému lékaři.

Během užívání tohoto léčivého přípravku a nejméně 2 měsíce po poslední dávce nedojte.

Jak mám brát gilteritinib (Xospata)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Používejte lék přesně podle pokynů.

Gilteritinib se obvykle podává jednou denně. Užívejte tento lék s plnou sklenicí vody každý den ve stejnou dobu.

Gilteritinib můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.

Tabletu gilteritinibu nemačkejte, nežvýkejte ani nelámejte. Polykat to celé.

Může trvat několik měsíců, než začnete plně využívat gilteritinib. Váš lékař určí, jak dlouho vás bude tento lék léčit.

Neměňte svou dávku ani nepřestávejte užívat gilteritinib bez doporučení lékaře.

Tento léčivý přípravek uchovávejte v původním obalu při pokojové teplotě, mimo vlhkost a teplo.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Xospata)?

Berte zapomenutou dávku ve stejný den, kdy si ji pamatujete. Vynechejte zapomenutou dávku, pokud je další dávka splatná za méně než 12 hodin. Nepoužívejte dvě dávky během 12 hodin.

Co se stane, když předávkuji (Xospata)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co se mám vyhnout při užívání gilteritinibu (Xospata)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaké další léky ovlivní gilteritinib (Xospata)?

Další léky mohou ovlivnit gilteritinib, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o gilteritinibu.