Ravicti (glycerol fenylbutyrát) nežádoucí účinky, interakce, použití a otisk léčiva

Názvy značek: Ravicti

Obecný název: glycerolfenylbutyrát

Co je glycerol fenylbutyrát (Ravicti)?

Glycerol fenylbutyrát se váže s dalšími látkami v játrech a ledvinách, aby pomohl odstranit dusík z těla. Přebytečný dusík může způsobit hyperamonémii (HYE-na-AM-moe-NEE-mee-a), hromadění amoniaku v krvi. Amoniak je velmi toxický, když cirkuluje v krvi a tkáních a může způsobit trvalé poškození mozku, kómatu nebo smrt.

Glycerol fenylbutyrát pomáhá předcházet hromadění amoniaku v krvi u lidí s poruchou cyklu močoviny. Tento léčivý přípravek se používá u dospělých a dětí ve věku nejméně 2 měsíců. Glycerol fenylbutyrát nebude léčit hyperamonémii.

Glycerol-fenylbutyrát se obvykle podává spolu s nízkobielkovinovou dietou a někdy i doplňky stravy.

Glycerol fenylbutyrát lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky glycerolfenylbutyrátu (Ravicti)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; kašel, sípání, obtížné dýchání; pocit, že byste mohli omdlet; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte jakékoli známky vysoké hladiny amoniaku v krvi (hyperamonemie), volejte ihned svého lékaře :

• slabost, nedostatek energie;
• problémy s myšlení, změny v chování, pocit podráždění;
• dýchací problémy;
• problémy s krmením; nebo
• záchvaty (křeče).

Glycerol fenylbutyrát může ovlivnit váš nervový systém. Pokud máte:

• ospalost, neobvyklá únava;
• problémy s pamětí;
• lehký pocit, jako byste mohli omdlet;
• zmatek, přetrvávající bolest hlavy, zvracení;
• necitlivost, mravenčení nebo pálení bolesti v rukou nebo nohou;
• změněný pocit chuti; nebo
• problémy se sluchem.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• příležitostná bolest hlavy;
• nevolnost, zvracení, bolesti žaludku;
• zažívací potíže nebo pálení žáhy, plyn, průjem;
• ztráta chuti k jídlu;
• závratě, unavený pocit;
• vyrážka; nebo
• (běžné u dětí mladších než 2 roky) horečka, nachlazení nebo příznaky chřipky, kašel, malé hrboly na kůži.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o glycerolu fenylbutyrátu (Ravicti)?

Tento lék může ovlivnit váš nervový systém. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte: zmatek, bolesti hlavy, problémy s pamětí, problémy se sluchem, zvracení, změněný pocit chuti, necitlivost nebo mravenčení ve vašich rukou nebo nohou, nebo pokud se cítíte neobvykle ospalý nebo světlý.

Glycerol fenylbutyrát by neměl být podáván dítěti mladším 2 měsíců.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče, než začnu užívat glycerol fenylbutyrát (Ravicti)?

Pokud jste na to alergičtí, neměli byste používat glycerol fenylbutyrát.

Glycerol fenylbutyrát by neměl být podáván dítěti mladším 2 měsíců. Tento lék nepodávejte dítěti mladšímu 2 let bez lékařské pomoci.

Chcete-li se ujistit, že glycerol fenylbutyrát je pro vás bezpečný, řekněte svému lékaři, pokud máte:

• onemocnění jater nebo ledvin;
• porucha slinivky břišní;
• žaludeční nebo střevní poruchy,
• stav zvaný deficit NAGS (N-acetylglutamát syntázy); nebo
• pokud používáte jiné léky.

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři.

Pokud otěhotníte, vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství. To je sledovat výsledek těhotenství a vyhodnotit případné účinky glycerol fenylbutyrátu na dítě.

Není známo, zda glycerol fenylbutyrát přechází do mateřského mléka, nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Během používání tohoto léku byste neměli kojit.

Jak mám užívat glycerol fenylbutyrát (Ravicti)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu. Váš lékař může příležitostně změnit dávku. Neužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Glycerol fenylbutyrát se obvykle užívá třikrát denně. Užívejte s jídlem nebo kojeneckou výživou.

Tekutý lék změřte přiloženou dávkovací stříkačkou nebo speciální lžičkou nebo šálkem na léky. Pokud nemáte zařízení na měření dávky, zeptejte se svého lékárníka.

Pokud nejste schopni polykat, můžete vzít glycerol fenylbutyrát do nazogastrické (NG) nebo žaludeční napájecí trubice následujícím způsobem: Po změření správné dávky v perorální stříkačce ji připojte k napájecí zkumavce a pístem vyprázdněte injekční stříkačku do zkumavky. Poté zkumavku propláchněte 2 lžičkami vody a nechte ji odtéct. Následujte další 2 čajové lžičky vody, abyste obsah omyli.

Pokud přejdete z fenylbutyrátu sodného na glycerol fenylbutyrát, vaše dávka nebude stejná. Postupujte velmi pečlivě podle pokynů lékaře pro dávkování.

Glycerol fenylbutyrát je pouze součástí kompletního léčebného programu, který může zahrnovat i speciální dietu a další léky. Je velmi důležité dodržovat dietní plán, který pro vás vytvořil lékař nebo nutriční poradce. Měli byste se velmi dobře seznámit se seznamem potravin, které byste měli jíst nebo kterým byste se měli vyhnout, abyste pomohli kontrolovat svůj stav.

Abyste se ujistili, že tento lék pomáhá vašemu stavu a nezpůsobuje škodlivé účinky, bude třeba krev často testovat. Nahromadění amoniaku v krvi může rychle způsobit poškození mozku nebo smrt. Nenechte si ujít žádné následné návštěvy svého lékaře kvůli krevním testům. Každý, kdo má poruchu cyklu močoviny, by měl zůstat v péči lékaře.

Vaše jméno může být uvedeno v registru Urea Cycle Disorder. To je shromažďovat informace o lidech s těmito poruchami a hodnotit účinky léčby.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Ravicti)?

Užijte zapomenutou dávku, jakmile si vzpomenete. Vynechejte vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další naplánovanou dávku. Neužívejte žádný další lék k doplnění vynechané dávky.

Co se stane, když předávkuji (Ravicti)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při užívání glycerolu fenylbutyrátu (Ravicti)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaká další léčiva ovlivní glycerol fenylbutyrát (Ravicti)?

Někdy není bezpečné používat určité léky současně. Glycerol fenylbutyrát může ovlivnit další léky, které užíváte, což může zvýšit vedlejší účinky nebo snížit účinnost těchto léků. Některé další léky mohou ovlivnit hladinu amoniaku v krvi, což snižuje účinnost glycerolu fenylbutyrátu nebo způsobuje hyperamonémii.

Informujte svého lékaře o všech vašich současných lécích a o všech, které začnete nebo přestanete používat. Patří sem léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a bylinné produkty. V této příručce k lékům nejsou uvedeny všechny možné interakce. Uveďte seznam všech svých léků každému poskytovateli zdravotní péče, který vás zachází.

Váš lékárník může poskytnout další informace o glycerol fenylbutyrátu.